Zestaw diagnostyczny dla przeciwciał Helicobacter Pylori
Zestaw diagnostyczny dla przeciwciał Helicobacter pylori (złoto koloidalne)
Informacje o produkcji
| Numer modelu | HP-ab | Uszczelka | 25 testów/zestaw, 30 zestawów/CTN |
| Nazwa | Zestaw diagnostyczny dla przeciwciał Helicobacter pylori (złoto koloidalne) | Klasyfikacja instrumentów | Klasa III |
| Cechy | Wysoka czułość, łatwa obsługa | Certyfikat | CE/ISO13485 |
| Dokładność | > 99% | Okres przydatności do spożycia | Dwa lata |
| Metodologia | Złoto koloidalne | Usługa OEM/ODM | Dostępne |
Procedura testowa
| 1 | Wyjmij urządzenie testowe z torebki z folii aluminiowej, połóż je na poziomym stole warsztatowym i wykonaj dobrą robotę podczas znakowania próbek. |
| 2 | W przypadkupróbkę surowicy i osocza, dodaj 2 krople do studzienki, a następnie dodaj kroplami 2 krople rozcieńczalnika do próbek.W przypadkupróbkę krwi pełnej, dodaj 3 krople do studzienki, a następnie dodaj kroplami 2 krople rozcieńczalnika do próbek. |
| 3 | Wynik interpretuj w ciągu 10-15 minut, a wynik wykrywania jest nieważny po 15 minutach (patrz szczegółowe wyniki w interpretacji wyników). |
Zamierzone użycie
Zestaw ten ma zastosowanie do jakościowego wykrywania in vitro przeciwciał przeciwko H.pylori (HP) w próbce ludzkiej krwi pełnej, surowicy lub osocza, co jest odpowiednie do pomocniczej diagnostyki zakażenia HP.Zestaw ten zawiera wyłącznie wyniki badań przeciwciał przeciwko H.pylori (HP), a uzyskane wyniki należy wykorzystać w połączeniu z innymi informacjami klinicznymi do analizy.Ten zestaw jest przeznaczony dla pracowników służby zdrowia.
Streszczenie
Zakażenie Helicobacter pylori (H.pylori) jest ściśle związane z przewlekłym zapaleniem błony śluzowej żołądka, wrzodem żołądka, gruczolakorakiem żołądka i chłoniakiem błony śluzowej żołądka, a częstość infekcji H.pylori u pacjentów z przewlekłym zapaleniem błony śluzowej żołądka, wrzodem żołądka, wrzodem dwunastnicy i rakiem żołądka wynosi około 90% .WHO umieściła H.pylori jako substancję rakotwórczą klasy I i określiła ją jako czynnik ryzyka raka żołądka.Wykrywanie H.pylori jest ważnym podejściem w diagnostyce zakażenia H.pylori.
Funkcja:
• Wysoka czułość
• odczyt wyniku w 15 minut
• Łatwa operacja
• Bezpośrednia cena fabryczna
• Nie potrzeba dodatkowej maszyny do odczytu wyników
Odczyt wyniku
Test odczynnikowy WIZ BIOTECH zostanie porównany z odczynnikiem kontrolnym:
| Wyniki WIZ-u | Wynik testu odczynnika referencyjnego | ||
| Pozytywny | Negatywny | Całkowity | |
| Pozytywny | 184 | 0 | 184 |
| Negatywny | 2 | 145 | 147 |
| Całkowity | 186 | 145 | 331 |
Współczynnik pozytywnej zbieżności: 98,92% (95% CI 96,16% ~ 99,70%)
Współczynnik negatywnej koincydencji: 100,00% (95% CI 97,42% ~ 100,00%)
Całkowity współczynnik koincydencji: 99,44% (95% CI 97,82% ~ 99,83%)
Może Ci się spodobać:
