Диагностичен комплект за антитела към Helicobacter Pylori
Диагностичен комплект за антитела към Helicobacter Pylori (колоидно злато)
Информация за производството
| Номер на модела | HP-Ab | Опаковане | 25 теста/комплект, 30 комплекта/CTN |
| Име | Диагностичен комплект за антитела към Helicobacter Pylori (колоидно злато) | Класификация на инструментите | Клас III |
| Характеристика | Висока чувствителност, лесна работа | Сертификат | CE/ISO13485 |
| точност | > 99% | Срок на годност | Две години |
| Методика | Колоидно злато | OEM/ODM услуга | Наличен |
Тестова процедура
| 1 | Извадете тестовото устройство от торбичката с алуминиево фолио, поставете го върху хоризонтална работна маса и направете добра работа при маркирането на пробите. |
| 2 | В случай напроба от серум и плазма, добавете 2 капки към ямката и след това добавете 2 капки разредител на пробата на капки.В случай нацяла кръвна проба, добавете 3 капки към ямката и след това добавете 2 капки разредител на пробата на капки. |
| 3 | Интерпретирайте резултата в рамките на 10-15 минути и резултатът от откриването е невалиден след 15 минути (вижте подробни резултати в интерпретацията на резултата). |
Предвидена употреба
Този комплект е приложим за in vitro качествено откриване на антитяло срещу H.pylori (HP) в проба от човешка цяла кръв, серум или плазма, което е подходящо за спомагателна диагностика на HP инфекция.Този комплект предоставя само резултати от тестове за антитяло срещу H.pylori (HP) и получените резултати трябва да се използват в комбинация с друга клинична информация за анализ.Този комплект е за здравни специалисти.
Резюме
Инфекцията с Helicobacter pylori (H.pylori) е тясно свързана с хроничен гастрит, стомашна язва, стомашен аденокарцином и лимфом, свързан със стомашната лигавица, а честотата на инфекция с H.pylori при пациенти с хроничен гастрит, стомашна язва, дуоденална язва и рак на стомаха е около 90% .СЗО е посочила H.pylori като канцероген от клас I и го идентифицира като рисков фактор за рак на стомаха.Откриването на H.pylori е важен подход за диагностика на инфекция с H.pylori.
Особеност:
• Висока чувствителност
• отчитане на резултата за 15 минути
• Лесна работа
• Директна фабрична цена
• Не се нуждаете от допълнителна машина за отчитане на резултатите
Отчитане на резултата
Тестът с реагент WIZ BIOTECH ще бъде сравнен с контролния реагент:
| Резултати от WIZ | Резултат от теста на референтен реагент | ||
| Положителен | Отрицателна | Обща сума | |
| Положителен | 184 | 0 | 184 |
| Отрицателна | 2 | 145 | 147 |
| Обща сума | 186 | 145 | 331 |
Процент на положително съвпадение: 98,92%（95%CI 96,16%~99,70%）
Процент на отрицателни съвпадения: 100,00%（95%CI97,42%~100,00%）
Общ процент на съвпадение: 99,44%（95%CI97,82%~99,83%）
Може да харесате още:
