Diagnostická sada pro protilátky proti Helicobacter pylori
Diagnostická sada pro protilátky proti Helicobacter pylori (koloidní zlato)
Informace o výrobě
| Modelové číslo | HP-Ab | Balení | 25 testů/ sada, 30 sad/CTN |
| název | Diagnostická sada pro protilátky proti Helicobacter pylori (koloidní zlato) | Klasifikace přístrojů | Třída III |
| Funkce | Vysoká citlivost, snadná obsluha | Osvědčení | CE/ISO13485 |
| Přesnost | > 99 % | Skladovatelnost | Dva roky |
| Metodologie | Koloidní zlato | Služba OEM/ODM | K dispozici |
Zkušební postup
| 1 | Vyjměte testovací zařízení z hliníkového sáčku, položte jej na vodorovný pracovní stůl a odveďte dobrou práci při značení vzorků. |
| 2 | V případěvzorek séra a plazmy, přidejte 2 kapky do jamky a poté po kapkách přidejte 2 kapky ředidla vzorků.V případěvzorek celé krve, přidejte 3 kapky do jamky a poté po kapkách přidejte 2 kapky ředidla vzorků. |
| 3 | Výsledek interpretujte do 10-15 minut a výsledek detekce je po 15 minutách neplatný (viz podrobné výsledky v interpretaci výsledků). |
Zamýšlené použití
Tato souprava je použitelná pro in vitro kvalitativní detekci protilátky proti H. pylori (HP) ve vzorku lidské plné krve, séra nebo plazmy, což je vhodné pro pomocnou diagnostiku infekce HP.Tato souprava poskytuje pouze výsledky testů protilátek proti H. pylori (HP) a získané výsledky by měly být použity v kombinaci s dalšími klinickými informacemi pro analýzu.Tato sada je určena pro zdravotníky.
souhrn
Infekce Helicobacter pylori (H. pylori) je úzce spojena s chronickou gastritidou, žaludečním vředem, adenokarcinomem žaludku a lymfomem souvisejícím se žaludeční sliznicí a míra infekce H. pylori u pacientů s chronickou gastritidou, žaludečním vředem, duodenálním vředem a rakovinou žaludku je kolem 90 %. .WHO zařadila H. pylori jako karcinogen I. třídy a identifikovala jej jako rizikový faktor rakoviny žaludku.Detekce H. pylori je důležitým přístupem pro diagnostiku infekce H. pylori.
Vlastnosti:
• Vysoká citlivost
• odečtení výsledku za 15 minut
• Snadná obsluha
• Přímá výrobní cena
• Pro odečítání výsledků nepotřebujete další stroj
Čtení výsledků
Reagenční test WIZ BIOTECH bude porovnán s kontrolním činidlem:
| Výsledky WIZ | Výsledek testu referenčního činidla | ||
| Pozitivní | Negativní | Celkový | |
| Pozitivní | 184 | 0 | 184 |
| Negativní | 2 | 145 | 147 |
| Celkový | 186 | 145 | 331 |
Míra pozitivní shody: 98,92 % (95 % CI 96,16 % ~ 99,70 %)
Míra negativní koincidence: 100,00 %（95 %CI97,42 %~100,00 %）
Celková míra náhody: 99,44 %（95 %CI97,82 %~99,83 %）
Mohlo by se vám také líbit:
