Kit de diagnóstico al por mayor para antígeno de oro coloidal de norovirus
Kit de Diagnóstico de Antígeno a Norovirus
Oro coloidal
Información de producción
| Número de modelo | Rorovirus | Embalaje | 25 pruebas/kit, 30kits/CTN |
| Nombre | Kit de Diagnóstico de Antígeno a Norovirus (Oro Coloidal) | Clasificación de instrumentos | Clase I |
| Características | Alta sensibilidad, fácil operación | Certificado | CE/ISO13485 |
| Exactitud | > 99% | Duración | Dos años |
| Metodología | Oro coloidal | Servicio OEM/ODM | Disponible |
Procedimiento de prueba
| 1 | Utilice el tubo de muestreo para la recolección de muestras, la mezcla completa y la dilución para su uso posterior.Utilice una barra de prueba para tomar 30 mg de heces, colóquela en un tubo de muestra cargado con diluyente de muestra, enrosque bien la tapa y agítela bien para usarla más adelante. |
| 2 | En caso de heces finas de pacientes con diarrea, utilice una pipeta desechable para pipetear la muestra y agregue 3 gotas (aproximadamente 100 μl) de muestra al tubo de muestreo y agite bien la muestra y el diluyente de muestra para su uso posterior. |
| 3 | Retire el dispositivo de prueba de la bolsa de papel de aluminio, colóquelo sobre una mesa de trabajo horizontal y marque bien. |
| 4 | Deseche las primeras dos gotas de muestra diluida, agregue 3 gotas (aproximadamente 100 μl) de muestra diluida sin burbujas gota a gota al pocillo del dispositivo de prueba vertical y lentamente, y comience a contar el tiempo. |
| 5 | Interprete el resultado dentro de 10 a 15 minutos y el resultado de la detección no será válido después de 15 minutos (consulte los resultados detallados en interpretación de resultados). |
Nota: cada muestra se pipeteará con una pipeta limpia y desechable para evitar la contaminación cruzada.
Uso previsto
Este kit es aplicable a la detección cualitativa in vitro de antígeno de norovirus (GI) y antígeno de norovirus (GII) en humanos.muestra de heces y es adecuado para el diagnóstico auxiliar de infección por norovirus en casos de diarrea.Este kit soloproporciona resultados de la prueba del antígeno de norovirus GI y del antígeno de norovirus GII, y los resultados obtenidos se utilizarán encombinación con otra información clínica para su análisis. Sólo debe ser utilizado por profesionales sanitarios.
Resumen
El norovirus, también conocido como virus tipo Norwalk, pertenece a caliciviridae.Se propaga principalmente a travésagua contaminada, alimentos, contacto o aerosol formado por contaminante.Ha sido reconocido como patógeno primario.que conduce a diarrea viral y gastroenteritis entre los adultos.Los norovirus se pueden dividir en 5 genomas (GI, GII, GIII, GIV y GV), GI y GII son los dos genomas principales.que causan gastroenteritis aguda en seres humanos, el GIV también puede infectar a seres humanos, pero es difícil de detectar.Este producto es para la detección de antígeno GI y antígeno GII de norovirus.
Característica:
• Alta sensibilidad
• lectura de resultados en 15 minutos
• Operación fácil
• Precio directo de fábrica
• No necesita máquina adicional para la lectura de resultados.
Lectura de resultados
La prueba del reactivo WIZ BIOTECH se comparará con el reactivo de control:
| Resultado de la prueba de Wiz | Resultado de la prueba de los reactivos de referencia. | Tasa de coincidencia positiva:98,54%(IC95%94,83%~99,60%)Tasa de coincidencia negativa:100%(IC95%97,31%~100%)Tasa de cumplimiento total: 99,28%(IC95%97,40%~99,80%) | ||
| Positivo | Negativo | Total | ||
| Positivo | 135 | 0 | 135 | |
| Negativo | 2 | 139 | 141 | |
| Total | 137 | 139 | 276 | |
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