Аптовы дыягнастычны набор для калоіднага золата антыгена да наравірусу
Дыягнастычны набор на антыген да норовирусу
Калоіднага золата
Вытворчая інфармацыя
| Нумар мадэлі | Роравірус | Ўпакоўка | 25 тэстаў/набор, 30 камплектаў/CTN |
| Імя | Дыягнастычны набор для вызначэння антыгена да наравірусу (калоіднае золата) | Класіфікацыя прыбораў | І клас |
| Асаблівасці | Высокая адчувальнасць, лёгкае кіраванне | Сертыфікат | CE/ISO13485 |
| Дакладнасць | > 99% | Тэрмін прыдатнасці | Два гады |
| Метадалогія | Калоіднага золата | Абслугоўванне OEM/ODM | Даступны |
Працэдура выпрабаванняў
| 1 | Выкарыстоўвайце прабірку для збору проб, дбайнага змешвання і развядзення для наступнага выкарыстання.Выкарыстоўвайце пробную палачку, каб узяць 30 мг калу, змясціць яго ў прабірку для ўзяцця проб, загружаную разбаўляльнікам узору, шчыльна закруціць каўпачок і старанна падтрасіце яго для наступнага выкарыстання. |
| 2 | У выпадку разрэджанага крэсла ў пацыентаў з дыярэяй выкарыстоўвайце аднаразовую піпетку для піпеткі ўзору і дадайце 3 кроплі (прыблізна 100 мкл) узору па кроплях у прабірку для адбору проб і старанна падтрасіце ўзор і разбаўляльнік для наступнага выкарыстання. |
| 3 | Дастаньце тэставае прыстасаванне з пакета з алюмініевай фальгі, пакладзеце яго на гарызантальны варштат і добранька размеціце. |
| 4 | Адкіньце першыя дзве кроплі разведзенага ўзору, дадайце 3 кроплі (прыблізна 100 мкл) разведзенага ўзору без бурбалак па кроплях у лунку тэставай прылады вертыкальна і павольна і пачніце адлік часу. |
| 5 | Інтэрпрэтуйце вынік на працягу 10-15 хвілін, і вынік выяўлення становіцца несапраўдным праз 15 хвілін (гл. падрабязныя вынікі ў інтэрпрэтацыі вынікаў). |
Заўвага: кожны ўзор трэба адкапаць чыстай аднаразовай піпеткай, каб пазбегнуць перакрыжаванага заражэння.
Прызначанае выкарыстанне
Гэты набор прымяняецца для якаснага вызначэння in vitro антыгена норавіруса (GI) і антыгена норавіруса (GII) у чалавекаўзор кала, і ён падыходзіць для дапаможнай дыягностыкі норовирусной інфекцыі ў выпадках з дыярэяй.Толькі гэты камплектдае вынікі тэстаў на антыген норавіруса GI і антыген норавіруса GII, і атрыманыя вынікі павінны быць выкарыстаны ўспалучэнне з іншай клінічнай інфармацыяй для аналізу. Яго павінны выкарыстоўваць толькі медыцынскія работнікі.
Рэзюмэ
Norovirus, які таксама вядомы як norwalk-like virus, належыць да Caliciviridae.У асноўным гэта распаўсюджваецца праззабруджаная вада, ежа, кантакт або аэразоль, утвораны забруджвальнікам.Ён быў прызнаны асноўным узбуджальнікамшто прыводзіць да віруснай дыярэі і гастраэнтэрыту сярод дарослых.Наравірусы можна падзяліць на 5 геномаў (GI, GII, GIII, GIV і GV), GI і GII - два асноўныя геномыякія выклікаюць у людзей востры гастраэнтэрыт, ВІЧ таксама можа заразіць людзей, але гэта з цяжкасцю выяўляецца.Гэты прадукт прызначаны для выяўлення страўнікава-кішачнага антыгена і GII-антыгена да норавіруса.
Асаблівасць:
• Высокая адчувальнасць
• чытанне выніку праз 15 хвілін
• Лёгкае кіраванне
• Прамая заводская цана
• Не патрэбна дадатковая машына для счытвання вынікаў
Вынік чытання
Тэст на рэагенце WIZ BIOTECH будзе параўноўвацца з кантрольным рэагентам:
| Вынік тэсту wiz | Вынік тэсту эталонных рэагентаў | Каэфіцыент станоўчых супадзенняў:98,54% (95%CI94,83%~99,60%)Каэфіцыент адмоўных супадзенняў:100% (95%CI97,31%~100%)Агульны ўзровень адпаведнасці: 99,28% (95%CI97,40%~99,80%) | ||
| Пазітыўны | Адмоўны | Усяго | ||
| Пазітыўны | 135 | 0 | 135 | |
| Адмоўны | 2 | 139 | 141 | |
| Усяго | 137 | 139 | 276 | |
Вам таксама можа спадабацца:
Напішыце тут сваё паведамленне і адпраўце яго нам