Kit diagnostico all'ingrosso per l'antigene dell'oro colloidale del Norovirus
Kit diagnostico per antigene del Norovirus
Oro colloidale
Informazioni sulla produzione
| Numero di modello | Rorovirus | Imballaggio | 25 test/kit, 30kit/CTN |
| Nome | Kit diagnostico per antigene del Norovirus (oro colloidale) | Classificazione degli strumenti | Classe I |
| Caratteristiche | Alta sensibilità, funzionamento facile | Certificato | CE/ISO13485 |
| Precisione | > 99% | Data di scadenza | Due anni |
| Metodologia | Oro colloidale | Servizio OEM/ODM | Disponibile |
Procedura di prova
| 1 | Utilizzare la provetta di campionamento per la raccolta del campione, la miscelazione accurata e la diluizione per un uso successivo.Utilizzare il bastoncino per prove per prelevare 30 mg di feci, inserirlo nella provetta di campionamento caricata con il diluente del campione, avvitare saldamente il tappo e agitarlo accuratamente per un uso successivo. |
| 2 | In caso di feci sottili di pazienti con diarrea, utilizzare una pipetta monouso per pipettare il campione e aggiungere 3 gocce (circa 100μL) di campione goccia a goccia nella provetta di campionamento, quindi agitare accuratamente il campione e il diluente del campione per un uso successivo. |
| 3 | Rimuovere il dispositivo del test dalla busta di foglio di alluminio, adagiarlo su un banco di lavoro orizzontale e fare un buon lavoro di marcatura. |
| 4 | Eliminare le prime due gocce di campione diluito, aggiungere goccia a goccia 3 gocce (circa 100μL) di campione diluito privo di bolle nel pozzetto del dispositivo di test verticalmente e lentamente e iniziare a contare il tempo. |
| 5 | Interpretare il risultato entro 10-15 minuti e il risultato del rilevamento non è valido dopo 15 minuti (vedere i risultati dettagliati nell'interpretazione dei risultati). |
Nota: ciascun campione deve essere pipettato con una pipetta monouso pulita per evitare la contaminazione incrociata.
Intenzione d'uso
Questo kit è applicabile al rilevamento qualitativo in vitro dell'antigene del norovirus (GI) e dell'antigene del norovirus (GII) nell'uomocampione di feci ed è adatto per la diagnosi ausiliaria dell'infezione da norovirus in casi di diarrea.Solo questo kitfornisce i risultati del test dell'antigene del norovirus GI e del test dell'antigene del norovirus GII e i risultati ottenuti devono essere utilizzati incombinazione con altre informazioni cliniche per l'analisi. Deve essere utilizzato solo da operatori sanitari.
Riepilogo
Il norovirus, noto anche come virus simile a Norwalk, appartiene ai caliciviridae.Si diffonde principalmente attraversoacqua, cibo, contatto o aerosol contaminati formati da contaminanti.È stato riconosciuto come patogeno primarioche porta a diarrea virale e gastroenterite tra gli adulti.I norovirus possono essere suddivisi in 5 genomi (GI, GII, GIII, GIV e GV), GI e GII sono i due genomi principaliche causano gastroenterite acuta negli esseri umani, il GIV può infettare anche gli esseri umani, ma è difficilmente rilevabile.Questo prodotto serve per il rilevamento dell'antigene GI e dell'antigene GII del norovirus.
Caratteristica:
• Alta sensibilità
• lettura del risultato in 15 minuti
• Funzionamento semplice
• Prezzo diretto di fabbrica
• Non è necessaria una macchina aggiuntiva per la lettura dei risultati
Lettura dei risultati
Il test del reagente WIZ BIOTECH verrà confrontato con il reagente di controllo:
| Risultato del test di wiz | Risultato del test dei reagenti di riferimento | Tasso di coincidenza positiva:98,54%(IC al 95%94,83%~99,60%)Tasso di coincidenza negativa:100%(IC al 95%97,31%~100%)Tasso di conformità totale: 99,28%(IC al 95%97,40%~99,80%) | ||
| Positivo | Negativo | Totale | ||
| Positivo | 135 | 0 | 135 | |
| Negativo | 2 | 139 | 141 | |
| Totale | 137 | 139 | 276 | |
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