Colorectal Cancer screening calprotectin /Helicobacter Combo Rapid Test

Скрининг за колоректален карцином - калпротектин / комбо-хеликобактер брз тест

Скрининг за колоректален карцином - калпротектин / комбо брз тест на Helicobacter - Препорачана слика

краток опис:

Дијагностички комплет за калпротектин/антиген на Helicobacter Pylori

Методологија: Колоидно злато

Време за тестирање:10-15 минути

Важечко време:24 месеци

Точност:Повеќе од 99%

Спецификација:1/25 тест/кутија

Температура на складирање:2℃-30℃

Методологија:Колоидно злато

Примерок:Столица

Испратете ни е-пошта Преземи како PDF

Детали за производот

Ознаки на производи

Дијагностички комплет за калпротектин/антиген на хеликобактер пилори

Колоидно злато

Информации за производство

Број на модел	КАЛ+HP-AG	Пакување	25 тестови/комплет, 20 комплети/CTN
Име	Дијагностички комплет за калпротектин/антиген на хеликобактер пилори	Класификација на инструменти	Класа II
Карактеристики	Висока чувствителност, лесно ракување	Сертификат	CE/ ISO13485
Точност	> 99%	Рок на траење	Две години
Методологија	Колоидно злато	OEM/ODM услуга	Достапно

Постапка за тестирање

1	Користете ја епруветата за собирање примероци за да ја соберете, добро измешајте и разредете ја примерокот. Користете ја стапчето за земање примероци за да земете околу 30 мг столица. Потоа, префрлете ја столицата во епрувета за собирање примероци што содржи растворувач за примероци, затегнете ја со ротирање и протресете доволно.
2	Доколку столицата на пациентот со дијареја е течна, користете пипета за еднократна употреба за да го земете примерокот, додадете 3 капки (околу 100 μL) од цевката за собирање примероци и доволно протресете го примерокот и разредувачот на примерокот.
3	Извадете го тест уредот од кесата од алуминиумска фолија, поставете го на хоризонтална рамна работна маса и направете соодветна ознака.
4	Фрлете ги првите две капки од разредениот примерок. Потоа, полека капете 3 капки (приближно 100 μL) разреден примерок без меурчиња вертикално во центарот на бунарот за примероци „S1“ и 3 капки во центарот на бунарот за примероци „S2“ на уредот за тестирање, а потоа започнете со мерење на времето.
5	Резултатот треба да се прочита во рок од 10-15 минути. Резултатот од тестот добиен по 15 минути е неважечки (за детали околу резултатот видете Интерпретација на резултатите од тестот).

Намена за употреба

Овој комплет е наменет за полуквантитативно откривање на калпротектин (Cal) и ин витро квалитативно откривање на антигенот Helicobacter pylori во примероци од човечка столица. Помага во дополнителната дијагноза на воспалително заболување на цревата и инфекција со Helicobacter pylori, соодветно. Комплетот дава резултати само од тестови за калпротектин и антигенот Helicobacter pylori. Сите резултати од тестовите треба да се толкуваат во комбинација со други клинички информации. Овој производ е наменет само за употреба од здравствени работници.

Супериорност

Комплетот е многу прецизен, брз и може да се транспортира на собна температура. Лесен е за ракување.

Тип на примерок: Примерок од столче

Време за тестирање: 15 мин

Складирање: 2-30℃/36-86℉

Методологија: Колоидно злато

Карактеристика:

• Високо чувствителен

• читање на резултатот за 15 минути

• Лесно ракување

• Фабричка директна цена

• Не е потребна дополнителна машина за читање на резултатите

Економично

Читање на резултатот

Тестот со реагенс на WIZ BIOTECH ќе се спореди со контролниот реагенс:

Резултат од WIZ на Cal	Резултат од тестот на референтните реагенси			Позитивна стапка на совпаѓање: 99,40% (95% CI 96,69%~99,89%) Негативна стапка на совпаѓање: 100,00% (95%CI 97,64%~100,00%) Вкупна стапка на совпаѓање: 99,69% (95% CI 98,28%~99,95%)
Резултат од WIZ на Cal	Позитивно	Негативно	Вкупно
Позитивно	166	0	166
Негативно	1	159	160
Вкупно	167	159	326

WIZ Резултат од HP-AG	Резултат од тестот на референтните реагенси			Позитивна стапка на совпаѓање: 98,9% (95% CI 96,08%~99,70%) Негативна стапка на совпаѓање: 100,00% (95%CI 97,09%~100,00%) Вкупна стапка на совпаѓање: 99,35% (95% CI 97,68%~99,82%)
WIZ Резултат од HP-AG	Позитивно	Негативно	Вкупно
Негативно	180	0	180
Позитивно	2	128	130
Вкупно	182	128	315