Kolorektālā vēža skrīninga kalprotektīna/Helicobacter kombinētais eksprestests
Diagnostikas komplekts kalprotektīna/antigēna noteikšanai pret Helicobacter Pylori
Koloidālais zelts
Ražošanas informācija
| Modeļa numurs | KALIFORNIJA+HP-AG | Iepakošana | 25 testi/komplekts, 20 komplekti/CTN |
| Vārds | Diagnostikas komplekts kalprotektīna/antigēna noteikšanai pret Helicobacter Pylori | Instrumentu klasifikācija | II klase |
| Funkcijas | Augsta jutība, vienkārša lietošana | Sertifikāts | CE/ISO13485 |
| Precizitāte | > 99% | Derīguma termiņš | Divi gadi |
| Metodoloģija | Koloidālais zelts | OEM/ODM pakalpojums | Pieejams |
Testa procedūra
| 1 | Izmantojiet parauga savākšanas mēģeni, lai savāktu paraugu, labi samaisītu un atšķaidītu. Izmantojiet parauga ņemšanas kociņu, lai paņemtu apmēram 30 mg fēču. Pēc tam pārvietojiet fēces uz parauga savākšanas mēģeni, kurā ir parauga atšķaidītājs, pievelciet to, pagriežot, un pietiekami sakratiet. |
| 2 | Ja pacientam ar caureju izkārnījumi ir šķidri, parauga ņemšanai izmantojiet vienreizējās lietošanas pipeti, pievienojiet 3 pilienus (apmēram 100 μL) parauga savākšanas mēģenes un pietiekami sakratiet paraugu un parauga atšķaidītāju. |
| 3 | Izņemiet testa ierīci no alumīnija folijas maisiņa, novietojiet to uz horizontālas darba virsmas un veiciet atbilstošu atzīmi. |
| 4 | Izmetiet pirmos divus atšķaidītā parauga pilienus. Pēc tam lēnām vertikāli iepiliniet 3 pilienus (aptuveni 100 μL) atšķaidīta parauga bez burbuļiem testa ierīces “S1” parauga iedobes centrā un 3 pilienus “S2” parauga iedobes centrā, pēc tam sāciet laika mērīšanu. |
| 5 | Rezultāts jānolasa 10–15 minūšu laikā. Testa rezultāts, kas iegūts pēc 15 minūtēm, ir nederīgs (sīkāku informāciju par rezultātu skatiet sadaļā “Testa rezultātu interpretācija”). |
Paredzētais lietojums
Šis komplekts ir paredzēts kalprotektīna (Cal) puskvantitatīvai noteikšanai un Helicobacter pylori antigēna kvalitatīvai noteikšanai in vitro cilvēka fekāliju paraugos. Tas palīdz attiecīgi iekaisīgas zarnu slimības un Helicobacter pylori infekcijas papildu diagnostikā. Komplekts sniedz tikai kalprotektīna un Helicobacter pylori antigēna testa rezultātus. Visi testa rezultāti jāinterpretē kombinācijā ar citu klīnisko informāciju. Šo produktu drīkst lietot tikai veselības aprūpes speciālisti.
Pārākums
Testēšanas laiks: 15 minūtes
Uzglabāšana: 2–30 ℃/36–86 ℉
Metodoloģija: koloidālais zelts
Funkcija:
• Augsta jutība
• rezultāta nolasīšana 15 minūšu laikā
• Vienkārša darbība
• Rūpnīcas tiešā cena
• Rezultātu nolasīšanai nav nepieciešama papildu ierīce
Izmaksu ziņā efektīvs
Rezultātu nolasīšana
WIZ BIOTECH reaģenta tests tiks salīdzināts ar kontroles reaģentu:
| WIZ Cal rezultāts | Atsauces reaģentu testa rezultāts | Pozitīvas sakritības līmenis: 99,40 % (95 % TI 96,69 %~99,89 %) Negatīvas sakritības līmenis: 100,00% (95% TI 97,64% ~ 100,00%) Kopējais sakritību līmenis: 99,69% (95% TI 98,28%~99,95%) | ||
| Pozitīvs | Negatīvs | Kopā | ||
| Pozitīvs | 166 | 0 | 166 | |
| Negatīvs | 1 | 159 | 160 | |
| Kopā | 167 | 159 | 326 | |
| WIZ HP-AG rezultāts | Atsauces reaģentu testa rezultāts | Pozitīvas sakritības līmenis: 98,9 % (95 % TI 96,08 %–99,70 %) Negatīvas sakritības līmenis: 100,00% (95% TI 97,09% ~ 100,00%) Kopējais sakritību līmenis: 99,35% (95% TI 97,68%~99,82%) | ||
| Pozitīvs | Negatīvs | Kopā | ||
| Negatīvs | 180 | 0 | 180 | |
| Pozitīvs | 2 | 128 | 130 | |
| Kopā | 182 | 128 | 315 | |
Jums varētu patikt arī:
-
Diagnostikas komplekts Helicobacter Pylori antivielu noteikšanai
-
Negriezta loksne kalprotektīnam/Helicobacter anti...
-
Diagnostikas komplekts rotavīrusa lateksa antigēna noteikšanai
-
Kolorektālā vēža skrīnings kalprotektīns / fekāliju...
-
Kolorektālā vēža skrīnings kalprotektīns/Helic...
-
Diagnostikas komplekts antivielu noteikšanai pret Helicobacter py...