Ujian Pantas Kombo Calprotectin/Helicobacter untuk Saringan Kanser Kolorektal
Kit Diagnostik Untuk Calprotectin/Antigen kepada Helicobacter Pylori
Emas Koloid
Maklumat pengeluaran
| Nombor Model | CAL+HP-AG | Pembungkusan | 25 Ujian/kit, 20kit/CTN |
| Nama | Kit Diagnostik Untuk Calprotectin/Antigen kepada Helicobacter Pylori | Pengelasan instrumen | Kelas II |
| Ciri-ciri | Kepekaan tinggi, operasi mudah | Sijil | CE/ ISO13485 |
| Ketepatan | > 99% | Jangka hayat | Dua Tahun |
| Metodologi | Emas Koloid | Perkhidmatan OEM/ODM | Tersedia |
Prosedur ujian
| 1 | Gunakan tiub pengumpulan sampel untuk mengumpul, gaul rata dan cairkan sampel. Gunakan kayu pensampelan untuk mengambil kira-kira 30mg najis. Kemudian, pindahkan najis ke tiub pengumpulan sampel yang mengandungi pelarut sampel, ketatkan dengan memutarkannya, dan goncangkan secukupnya. |
| 2 | Jika najis pesakit cirit-birit longgar, gunakan pipet pakai buang untuk mengambil sampel, tambahkan 3 titis (kira-kira 100μL) tiub pengumpulan sampel ke dalam tiub pengumpulan sampel, dan goncangkan sampel dan pencair sampel secukupnya. |
| 3 | Keluarkan peranti ujian dari beg kerajang aluminium, letakkannya di atas meja kerja mendatar yang rata, dan buat tanda yang betul. |
| 4 | Buang dua titis pertama sampel yang telah dicairkan. Kemudian, perlahan-lahan tuangkan 3 titis (lebih kurang 100 μL) sampel yang telah dicairkan tanpa gelembung secara menegak ke tengah perigi sampel “S1” dan 3 titis ke tengah perigi sampel “S2” peranti ujian, kemudian mulakan pemasaan. |
| 5 | Keputusan hendaklah dibaca dalam masa 10-15 minit. Keputusan ujian yang diperoleh selepas 15 minit adalah tidak sah (untuk butiran lanjut tentang keputusan, sila lihat Tafsiran Keputusan Ujian). |
Niat Penggunaan
Kit ini bertujuan untuk pengesanan separa kuantitatif calprotectin (Cal) dan pengesanan kualitatif in vitro antigen Helicobacter pylori dalam sampel najis manusia. Ia membantu dalam diagnosis tambahan penyakit radang usus dan jangkitan Helicobacter pylori. Kit ini hanya menyediakan keputusan ujian untuk calprotectin dan antigen Helicobacter pylori. Semua keputusan ujian hendaklah ditafsirkan bersama dengan maklumat klinikal lain. Produk ini hanya untuk kegunaan profesional penjagaan kesihatan sahaja.
Keutamaan
Masa ujian: 15 minit
Penyimpanan: 2-30℃/36-86℉
Metodologi: Emas Koloid
Ciri:
• Sensitif tinggi
• bacaan keputusan dalam 15 minit
• Operasi mudah
• Harga terus kilang
• Tidak memerlukan mesin tambahan untuk membaca keputusan
Kos Berkesan
Bacaan keputusan
Ujian reagen WIZ BIOTECH akan dibandingkan dengan reagen kawalan:
| Keputusan WIZ bagi Cal | Keputusan ujian reagen rujukan | Kadar kebetulan positif: 99.40% (95%CI 96.69%~99.89%) Kadar kebetulan negatif: 100.00% (95%CI 97.64%~100.00%) Kadar kebetulan keseluruhan: 99.69% (95%CI 98.28%~99.95%) | ||
| Positif | Negatif | Jumlah | ||
| Positif | 166 | 0 | 166 | |
| Negatif | 1 | 159 | 160 | |
| Jumlah | 167 | 159 | 326 | |
| Keputusan WIZ HP-AG | Keputusan ujian reagen rujukan | Kadar kebetulan positif: 98.9% (95%CI 96.08%~99.70%) Kadar kebetulan negatif: 100.00% (95%CI 97.09%~100.00%) Kadar kebetulan keseluruhan: 99.35% (95%CI 97.68%~99.82%) | ||
| Positif | Negatif | Jumlah | ||
| Negatif | 180 | 0 | 180 | |
| Positif | 2 | 128 | 130 | |
| Jumlah | 182 | 128 | 315 | |
Anda mungkin juga suka:











