Diagnosekit für Antigen gegen Rotavirus-Latex
Diagnosekit für Antigen gegen Rotavirus (Latex)
Kolloidales Gold
Produktionsinformationen
| Modell-Nr | RV | Verpackung | 25 Tests/Kit, 30 Kits/CTN |
| Name | Diagnosekit für Antigen gegen Rotavirus (Latex) | Instrumentenklassifizierung | Klasse I |
| Merkmale | Hohe Empfindlichkeit, einfache Bedienung | Zertifikat | CE/ISO13485 |
| Genauigkeit | > 99 % | Haltbarkeit | 2 Jahre |
| Methodik | Kolloidales Gold | OEM/ODM-Service | Verfügbar |
Testprozedur
| 1 | Verwenden Sie Probensammelröhrchen zum Sammeln, gründlichen Mischen und Verdünnen für die spätere Verwendung.Verwenden Sie einen Proof-StickNehmen Sie 30 mg Stuhl, geben Sie ihn in mit Probenverdünnungsmittel gefüllte Probensammelröhrchen, schrauben Sie den Deckel fest undSchütteln Sie es zur späteren Verwendung gründlich. |
| 2 | Bei dünnem Stuhl von Patienten mit Durchfall verwenden Sie zum Pipettieren der Probe eine Einwegpipette und geben Sie 3 Tropfen (ca.Geben Sie 100 μl der Probe tropfenweise in die Probensammelröhrchen und schütteln Sie die Probe und das Probenverdünnungsmittel für später gründlichverwenden. |
| 3 | Nehmen Sie das Testgerät aus dem Aluminiumfolienbeutel, legen Sie es auf eine horizontale Werkbank und markieren Sie es sorgfältig. |
| 4 | Die ersten zwei Tropfen der verdünnten Probe verwerfen und 3 Tropfen (ca. 100 μl) der blasenfreien, verdünnten Probe tropfenweise hinzufügenFühren Sie das Gerät senkrecht und langsam in die Vertiefung des Testgeräts und beginnen Sie mit dem Zählen der Zeit |
| 5 | Interpretieren Sie das Ergebnis innerhalb von 10–15 Minuten. Das Erkennungsergebnis ist nach 15 Minuten ungültig (siehe detaillierte Ergebnisse inErgebnisinterpretation). |
Hinweis: Jede Probe muss mit einer sauberen Einwegpipette pipettiert werden, um Kreuzkontaminationen zu vermeiden.
Verwendungszweck
Dieses Kit eignet sich für den qualitativen Nachweis des möglicherweise in menschlichen Stuhlproben vorkommenden Rotavirus der Art A und eignet sich zur Hilfsdiagnose des Rotavirus der Art A bei Patienten mit infantilem Durchfall.Dieses Kit enthält nur Spezies ADie Ergebnisse des Rotavirus-Antigen-Tests und die erhaltenen Ergebnisse müssen in Kombination mit anderen klinischen Informationen zur Analyse verwendet werden.Es darf nur von medizinischem Fachpersonal verwendet werden.
Zusammenfassung
Besonderheit:
• Hochempfindlich
• Ergebnisablesung in 15 Minuten
• Einfache Operation
• Direktpreis ab Werk
• Zum Ablesen der Ergebnisse ist kein zusätzliches Gerät erforderlich
Ergebnisablesung
Der WIZ BIOTECH Reagenztest wird mit dem Kontrollreagenz verglichen:
| Testergebnis von wiz | Testergebnis der Referenzreagenzien | Positive Zufallsrate:98,54 % (95 % CI94,83 % ~ 99,60 %)Negative Koinzidenzrate:100 % (95 % CI97,31 % ~ 100 %)Gesamtkonformitätsrate: 99,28 % (95 % CI97,40 % ~ 99,80 %) | ||
| Positiv | Negativ | Gesamt | ||
| Positiv | 135 | 0 | 135 | |
| Negativ | 2 | 139 | 141 | |
| Gesamt | 137 | 139 | 276 | |
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