Жоон ичегинин рагын скринингдөө калпротектин / Хеликобактер антигенинин айкалышкан тест заводу жана өндүрүүчүлөрү

Жоон ичегинин рагын текшерүү калпротектин / Хеликобактер антигенинин айкалышкан тести

кыскача сүрөттөмө:

Жоон ичегинин рагын текшерүү калпротектин / Хеликобактер антигенинин айкалышкан тести

Методологиясы: Коллоиддик алтын

Сыноо убактысы:10-15 мүнөт

Жарактуу убакыт:24 ай

Тактык:99% дан ашык

Техникалык мүнөздөмө:1/25 тест/кутуча

Сактоо температурасы:2℃-30℃

Методология:Коллоиддик алтын

Бизге электрондук кат жөнөтүңүз PDF форматында жүктөп алуу

Продукциянын чоо-жайы

Продукциянын тегдери

Кальпротектин/фекалдык жашыруун кан үчүн диагностикалык комплект

Коллоиддик алтын

Өндүрүш жөнүндө маалымат

Моделдин номери	CAL+HP-AG	Таңгактоо	25 тест/комплект, 20комплект/CTN
Аты	Calprotectin/Helicobacter антигени үчүн диагностикалык комплект	Аспаптардын классификациясы	II класс
Өзгөчөлүктөрү	Жогорку сезгичтик, оңой иштөө	Сертификат	ISO13485
Тактык	> 99%	Жарактуулук мөөнөтү	Эки жыл
Методология	Коллоиддик алтын	OEM/ODM кызматы	Жеткиликтүү

Сыноо процедурасы

1	Үлгү алуу үчүн үлгү чогултуучу түтүктү колдонуңуз, жакшылап аралаштырыңыз жана суюлтуңуз. Болжол менен 30 мг алуу үчүн үлгү алуу таякчасын колдонуңуз.Андан кийин, заңды үлгү эриткичи бар үлгү чогултуучу түтүккө салып, айландыруу менен бекемдеп, чайкаңызжетиштүү.
2	Эгерде ич өтүп жаткан бейтаптын заңы суюлуп калса, үлгүнү алуу үчүн бир жолу колдонулуучу пипетка менен 3 тамчы (болжол менен 100 мкл) кошуңуз.үлгү чогултуучу түтүктөн үлгүнү жана үлгүнү эриткичти жетиштүү деңгээлде чайкаңыз.
3	Сыноочу түзүлүштү алюминий фольга баштыгынан алып чыгып, аны горизонталдуу жумушчу столдун тегиз бетине коюп, тийиштүү белги коюңуз.
4	Суюлтулган үлгүнүн алгачкы эки тамчысын төгүп салыңыз. Андан кийин, тигинен, акырындык менен сыноо түзмөгүнүн үлгү тешигинин ортосуна көбүксүз суюлтулган үлгүнүн 3 тамчысын (болжол менен 100 мкл) кошуп, убакытты эсептей баштаңыз.
5	Жыйынтык 10-15 мүнөттүн ичинде окулушу керек. 15 мүнөттөн кийин алынган тесттин жыйынтыгы жараксыз (жыйынтык жөнүндө кененирээк маалымат алуу үчүн Тесттин жыйынтыктарын чечмелөөнү караңыз).

Колдонуу ниети

Бул комплект адамдын заң үлгүсүндөгү кальпротектинди жана хеликобактер антигенин сапаттык жактан аныктоо үчүн колдонулат жана ал ылайыктуусезгенүү ичеги оорусун жана ашказан-ичегиден кан кетүүсүн кошумча диагностикалоо үчүн. Бул комплект аныктоону гана камсыз кылатзаң үлгүсүндөгү кальпротектин жана хеликобактер антигенинин жыйынтыктары жана алынган жыйынтыктар менен бирге колдонулушу керекталдоо үчүн башка клиникалык маалыматтар.

Артыкчылык

Комплект жогорку тактыкта, тез жана бөлмө температурасында ташылышы мүмкүн. Аны иштетүү оңой.

Үлгү түрү: заң үлгүсү

Сыноо убактысы: 15 мүнөт

Сактоо: 2-30℃/36-86℉

Методологиясы: Коллоиддик алтын

CFDA сертификаты

Өзгөчөлүгү:

• Жогорку сезгичтик

• 15 мүнөттүн ичинде жыйынтыкты окуу

• Оңой иштетүү

• Заводдун түз баасы

• Жыйынтыктарды окуу үчүн кошумча машинанын кереги жок

Жыйынтыктарды окуу

WIZ BIOTECH реагентинин сынагы контролдук реагент менен салыштырылат:

WIZ Cal натыйжасы	Референциалдык реагенттердин сыноо жыйынтыгы			Оң дал келүү көрсөткүчү: 99.40% (95%CI 96.69%~99.89%) Терс дал келүү көрсөткүчү: 100,00% (95%CI 97,64%~100,00%) Жалпы дал келүү көрсөткүчү: 99.69% (95%CI 98.28%~99.95%)
WIZ Cal натыйжасы	Оң	Терс	Жалпы сумма
Оң	166	0	166
Терс	1	159	160
Жалпы сумма	167	159	326

WIZ HP-AG натыйжасы	Референциалдык реагенттердин сыноо жыйынтыгы			Оң дал келүү көрсөткүчү: 99.44% (95%CI 96.92%~99.90%) Терс дал келүү көрсөткүчү: 100,00% (95%CI 97,44%~100,00%) Жалпы дал келүү көрсөткүчү: 99.69% (95%CI 98.28%~99.95%)
WIZ HP-AG натыйжасы	Оң	Терс	Жалпы сумма
Терс	179	0	179
Оң	1	146	147
Жалпы сумма	180	146	326