مصنع ومصنعو اختبار الكشف عن سرطان القولون والمستقيم باستخدام الكالبروتكتين/مستضد هيليكوباكتر

اختبار الكشف عن سرطان القولون والمستقيم باستخدام الكالبروتكتين/مستضد هيليكوباكتر

وصف مختصر:

اختبار الكشف عن سرطان القولون والمستقيم باستخدام الكالبروتكتين/مستضد هيليكوباكتر

المنهجية: الذهب الغرواني

وقت الاختبار:10-15 دقيقة

الوقت المسموح به:24 شهرًا

الدقة:أكثر من 99%

مواصفة:1/25 اختبار/علبة

درجة حرارة التخزين:2 درجة مئوية - 30 درجة مئوية

المنهجية:الذهب الغرواني

أرسل لنا بريدًا إلكترونيًا قم بالتنزيل كملف PDF

تفاصيل المنتج

علامات المنتج

مجموعة تشخيصية للكالبروتكتين/الدم الخفي في البراز

الذهب الغرواني

معلومات الإنتاج

رقم الموديل	سعرات حرارية+HP-AG	التعبئة والتغليف	٢٥ اختبارًا/مجموعة، ٢٠ مجموعة/كرتونة
اسم	مجموعة تشخيصية للكالبروتكتين/مستضد هيليكوباكتر	تصنيف الأجهزة	الفئة الثانية
سمات	حساسية عالية، سهولة التشغيل	شهادة	ISO13485
دقة	أكثر من 99%	مدة الصلاحية	سنتان
المنهجية	الذهب الغرواني	خدمة تصنيع المعدات الأصلية/تصميم المعدات الأصلية	متوفر

إجراء الاختبار

1	استخدم أنبوب جمع العينات لجمع العينة، واخلطها جيدًا، ثم خففها. استخدم عصا أخذ العينات لأخذ حوالي 30 ملغ منثم انقل البراز إلى أنبوب جمع العينات الذي يحتوي على مخفف العينة، وأحكم إغلاقه بالتدوير، ثم رجه.بشكل كافٍ.
2	إذا كان براز المريض المصاب بالإسهال رخوًا، فاستخدم ماصة يمكن التخلص منها لسحب العينة، وأضف 3 قطرات (حوالي 100 ميكرولتر).من أنبوب تجميع العينة إلى أنبوب تجميع العينة، ورج العينة ومخفف العينة جيدًا.
3	أخرج جهاز الاختبار من كيس رقائق الألومنيوم، وضعه على سطح طاولة العمل الأفقية بشكل مسطح، وقم بعمل علامة مناسبة.
4	تخلص من أول قطرتين من العينة المخففة. ثم أضف، بشكل عمودي وببطء، 3 قطرات (حوالي 100 ميكرولتر) من العينة المخففة الخالية من الفقاعات إلى مركز فتحة العينة في جهاز الاختبار وابدأ في حساب الوقت.
5	يجب قراءة النتيجة خلال 10-15 دقيقة. النتيجة التي يتم الحصول عليها بعد 15 دقيقة غير صالحة (للحصول على تفاصيل حول النتيجة، انظر تفسير نتائج الاختبار).

الاستخدام المقصود

تُستخدم هذه المجموعة للكشف النوعي عن الكالبروتكتين ومستضد هيليكوباكتر في عينة براز بشري، وهي مناسبةلتشخيص أمراض الأمعاء الالتهابية ونزيف الجهاز الهضمي بشكل مساعد. توفر هذه المجموعة الكشف فقطنتائج الكالبروتكتين ومستضد هيليكوباكتر في عينة البراز، ويجب استخدام النتائج التي تم الحصول عليها بالتزامن معمعلومات سريرية أخرى للتحليل.

التفوق

تتميز هذه المجموعة بدقة عالية وسرعة فائقة، ويمكن نقلها في درجة حرارة الغرفة. كما أنها سهلة الاستخدام.

نوع العينة: عينة براز

مدة الاختبار: 15 دقيقة

التخزين: 2-30 درجة مئوية / 36-86 درجة فهرنهايت

المنهجية: الذهب الغرواني

شهادة إدارة الغذاء والدواء الصينية

ميزة:

• حساسية عالية

• قراءة النتيجة خلال 15 دقيقة

• سهولة التشغيل

• سعر المصنع مباشرة

• لا حاجة إلى جهاز إضافي لقراءة النتائج

قراءة النتائج

سيتم مقارنة اختبار كاشف WIZ BIOTECH مع كاشف التحكم:

نتيجة اختبار WIZ في كاليفورنيا	نتيجة اختبار الكواشف المرجعية			معدل التزامن الإيجابي: 99.40% (95%CI 96.69%~99.89%) معدل التزامن السلبي: 100.00% (95%CI 97.64%~100.00%) معدل التزامن الكلي: 99.69% (95%CI 98.28%~99.95%)
نتيجة اختبار WIZ في كاليفورنيا	إيجابي	سلبي	المجموع
إيجابي	166	0	166
سلبي	1	159	160
المجموع	167	159	326

نتيجة اختبار WIZ من HP-AG	نتيجة اختبار الكواشف المرجعية			معدل التزامن الإيجابي: 99.44% (95%CI 96.92%~99.90%) معدل التزامن السلبي: 100.00% (95%CI 97.44%~100.00%) معدل التزامن الكلي: 99.69% (95%CI 98.28%~99.95%)
نتيجة اختبار WIZ من HP-AG	إيجابي	سلبي	المجموع
سلبي	179	0	179
إيجابي	1	146	147
المجموع	180	146	326