Ýogyn içege rak keselini skrining etmek üçin kalprotektin / Helicobacter antigen kombinasiýa synagy
Kalprotektin/Näsag Gizlin Gan Üçin Diagnostik Toplum
Kolloid altyn
Önümçilik maglumaty
| Model belgisi | KAL+HP-AG | Gaplama | 25 synag/toplam, 20toplam/CTN |
| At | Kalprotektin/Helicobacter antigeni üçin diagnostika toplumy | Gurallaryň klassifikasiýasyny | II synp |
| Aýratynlyklar | Ýokary duýgurlyk, aňsat işleýiş | Sertifikat | ISO13485 |
| Takyklyk | > 99% | Ýaramlylyk möhleti | Iki ýyl |
| Metodologiýa | Kolloid altyn | OEM/ODM hyzmaty | Elýeterli |
Synag prosedurasy
| 1 | Nusga ýygnamak üçin nusga ýygnaýan turbany ulanyň, gowy garyşdyryň we suwuklandyryň. Takmynan 30 mg almak üçin nusga taýajygy ulanyň.taburetka. Soňra tabureti nusga suwuklandyryjysy bolan nusga ýygnaýan turba geçirip, aýlandyryp berkidiň we silkiňýeterlik derejede. |
| 2 | Içgeçme keseli bolan näsagyň içgeçmesi suwuk bolsa, nusgany almak üçin bir gezek ulanylýan pipetka ulanyň, 3 damja (takmynan 100 μL) goşuň.nusga ýygnamak üçin turbadan nusgany we nusgany we nusga eredijini ýeterlik derejede çaýkaň. |
| 3 | Synag enjamy alýumin folga haltasyndan çykaryň, ony gorizontal iş stolunyň tekiz ýerine goýuň we degişli belligi goýuň. |
| 4 | Suwuklandyrylan nusganyň ilkinji iki damjasyny döküň. Soňra, dikligine, haýal-haýal 3 damja (takmynan 100μL) köpürjiksiz suwuklandyrylan nusgany synag enjamynyň nusga deşiginiň merkezine goşuň we wagty ölçemäge başlaň. |
| 5 | Netije 10-15 minut içinde okamaly. 15 minutdan soň alnan synag netijesi nädogry (netije barada jikme-jik maglumat üçin Synag Netijeleriniň Düşündirişine serediň). |
Ulanmagy maksat edin
Bu toplum adam nejasynyň nusgasynda kalprotektin we helikobakter antigeni hil taýdan anyklamak üçin ulanylýar we ol amatlydyriçege keseliniň we aşgazan-içege gan akmasynyň goşmaça diagnozyny goýmak üçin. Bu toplum diňe anyklaýyş hyzmatyny hödürleýärkalprotektin we helikobakter antigeni boýunça nektar nusgasynyň netijeleri we alnan netijeler bilen bilelikde ulanylmalydyrseljermek üçin beýleki kliniki maglumatlar.
Üstünlik
Synag wagty: 15 minut
Saklama: 2-30℃/36-86℉
Metodologiýa: Kolloid altyn
CFDA güwänamasy
Aýratynlyk:
• Ýokary duýgurlyk
• 15 minutda netijäni okamaga mümkinçilik berýär
• Aňsat işleýiş
• Zawodyň göni bahasy
• Netijäni okamak üçin goşmaça enjam gerek däl
Netijäni okamagyň
WIZ BIOTECH reagent synagy gözegçilik reagent bilen deňeşdiriler:
| WIZ-iň Cal netijesi | Salgylanma reagentleriniň synag netijesi | Pozitiw gabat gelme derejesi: 99.40% (95% CI 96.69% ~ 99.89%) Negatiw gabat gelme derejesi: 100.00% (95% CI 97.64% ~ 100.00%) Umumy gabat gelme derejesi: 99.69% (95% CI 98.28% ~ 99.95%) | ||
| Oňyn | Negatiw | Jemi | ||
| Oňyn | 166 | 0 | 166 | |
| Negatiw | 1 | 159 | 160 | |
| Jemi | 167 | 159 | 326 | |
| HP-AG-nyň WIZ netijesi | Salgylanma reagentleriniň synag netijesi | Pozitiw gabat gelme derejesi: 99.44% (95% CI 96.92% ~ 99.90%) Negatiw gabat gelme derejesi: 100.00% (95% CI 97.44% ~ 100.00%) Umumy gabat gelme derejesi: 99.69% (95% CI 98.28% ~ 99.95%) | ||
| Oňyn | Negatiw | Jemi | ||
| Negatiw | 179 | 0 | 179 | |
| Oňyn | 1 | 146 | 147 | |
| Jemi | 180 | 146 | 326 | |
Size şeýle hem ýaramagy mümkin:













