Paksusuolen syövän seulontaan tarkoitettu kalprotektiini/Helicobacter-antigeeniyhdistelmätesti tehdas ja valmistajat

Paksusuolen syövän seulonnan kalprotektiini/Helicobacter-antigeeni -yhdistelmätesti

lyhyt kuvaus:

Paksusuolen syövän seulonnan kalprotektiini/Helicobacter-antigeeni -yhdistelmätesti

Metodologia: Kolloidinen kulta

Testausaika:10–15 minuuttia

Voimassaoloaika:24 kuukautta

Tarkkuus:Yli 99 %

Tekniset tiedot:1/25 testi/laatikko

Säilytyslämpötila:2–30 ℃

Metodologia:Kolloidinen kulta

Lähetä meille sähköpostia Lataa PDF-tiedostona

Tuotetiedot

Tuotetunnisteet

Diagnostinen pakkaus kalprotektiinille/ulosteen piilevälle verelle

Kolloidinen kulta

Tuotantotiedot

Mallinumero	KAL+HP-AG	Pakkaus	25 testiä/pakkaus, 20 pakkausta/CTN
Nimi	Diagnostinen pakkaus kalprotektiinia/Helicobacter-antigeenia varten	Instrumenttien luokittelu	II luokka
Ominaisuudet	Korkea herkkyys, helppo käyttö	Todistus	ISO13485
Tarkkuus	> 99 %	Säilyvyysaika	Kaksi vuotta
Metodologia	Kolloidinen kulta	OEM/ODM-palvelu	Saatavilla

Testausmenettely

1	Käytä näytteenkeräysputkea näytteen keräämiseen, sekoittamiseen hyvin ja laimentamiseen. Käytä näytetikkua ottaaksesi noin 30 mguloste. Siirrä sitten uloste näytteenottoputkeen, joka sisältää näytelaimenninta, kiristä kiertämällä ja ravistariittävästi.
2	Jos ripulipotilaan uloste on löysää, ota näyte kertakäyttöpipetillä ja lisää siihen 3 tippaa (noin 100 μL).näytteestä näytteenkeräysputkeen ja ravista näytettä ja näytteenlaimenninta riittävästi.
3	Ota testilaite alumiinifoliopussista, aseta se vaakasuoralle työtasolle ja tee siihen sopiva merkki.
4	Hävitä kaksi ensimmäistä pisaraa laimennettua näytettä. Lisää sitten pystysuunnassa ja hitaasti 3 tippaa (noin 100 μL) kuplatonta laimennettua näytettä testilaitteen näyteaukon keskelle ja käynnistä ajanotto.
5	Tulos on luettava 10–15 minuutin kuluessa. 15 minuutin jälkeen saatu testitulos on virheellinen (katso lisätietoja tuloksesta kohdasta Testitulosten tulkinta).

Käyttötarkoitus

Tätä testipakkausta käytetään kalprotektiinin ja helikobakteeri-antigeenin kvalitatiiviseen havaitsemiseen ihmisen ulostenäytteestä, ja se soveltuutulehduksellisen suolistosairauden ja ruoansulatuskanavan verenvuodon lisädiagnostiikkaan. Tämä pakkaus tarjoaa vain havaitsemismenetelmänkalprotektiinin ja helikobakteeri-antigeenin tulokset ulostenäytteestä, ja saatuja tuloksia on käytettävä yhdessämuita kliinisiä tietoja analyysia varten.

Paremmuus

Pakkaus on erittäin tarkka, nopea ja sitä voidaan kuljettaa huoneenlämmössä. Sitä on helppo käyttää.

Näytetyyppi: Ulostenäyte

Testausaika: 15 minuuttia

Säilytys: 2–30 ℃ / 36–86 ℉

Menetelmä: Kolloidinen kulta

CFDA-sertifikaatti

Ominaisuus:

• Korkea herkkyys

• tuloksen lukeminen 15 minuutissa

• Helppokäyttöinen

• Tehtaan suora hinta

• Ei tarvitse ylimääräistä konetta tulosten lukemiseen

Tuloksen lukeminen

WIZ BIOTECH -reagenssitestiä verrataan kontrollireagenssiin:

Calin WIZ-tulos	Vertailureagenssien testitulos			Positiivinen sattumaprosentti: 99,40 % (95 %:n luottamusväli 96,69 %–99,89 %) Negatiivinen koinsidenssiaste: 100,00 % (95 % CI 97,64 % ~ 100,00 %) Kokonaissattumaprosentti: 99,69 % (95 %:n luottamusväli 98,28 %–99,95 %)
Calin WIZ-tulos	Positiivinen	Negatiivinen	Kokonais
Positiivinen	166	0	166
Negatiivinen	1	159	160
Kokonais	167	159	326

HP-AG:n WIZ-tulos	Vertailureagenssien testitulos			Positiivinen sattumaprosentti: 99,44 % (95 %:n luottamusväli 96,92 %–99,90 %) Negatiivinen koinsidenssiaste: 100,00 % (95 % CI 97,44 % ~ 100,00 %) Kokonaissattumaprosentti: 99,69 % (95 %:n luottamusväli 98,28 %–99,95 %)
HP-AG:n WIZ-tulos	Positiivinen	Negatiivinen	Kokonais
Negatiivinen	179	0	179
Positiivinen	1	146	147
Kokonais	180	146	326