진단 키트(유액)헬리코박터 파일로리 항원에 대한
체외 진단용으로만 사용하십시오.
사용 전에 본 제품설명서를 주의 깊게 읽고 지시사항을 엄격히 준수하십시오. 본 제품설명서의 지시사항을 따르지 않을 경우 검사 결과의 신뢰성을 보장할 수 없습니다.

사용 목적
헬리코박터 파일로리 항원 진단 키트(라텍스)는 사람 대변 샘플에서 헬리코박터 파일로리 항원의 존재 여부를 확인하는 데 적합합니다. 이 검사는 의료 전문가용으로만 사용해야 합니다. 또한, 이 검사는 헬리코박터 파일로리 감염 환자의 영유아 설사 임상 진단에 사용됩니다.

패키지 크기
1세트/상자, 10세트/상자, 25세트/상자, 50세트/상자.

요약
헬리코박터 파일로리(H. pylori) 감염은 만성 위염, 위궤양, 위선암, 위점막 관련 림프종과 밀접한 관련이 있으며, 위염, 위궤양, 십이지장궤양, 위암 환자에서 H. pylori 감염률은 약 90%에 달합니다. 세계보건기구(WHO)는 H. pylori를 1급 발암물질로 지정했으며, 이는 위암의 명백한 위험 인자입니다. 따라서 H. pylori 검출은 H. pylori 감염 진단의 중요한 수단입니다.^[1]이 키트는 인체 대변에서 헬리코박터 파일로리를 검출하는 간단하고 직관적인 정성 검사법으로, 높은 검출 감도와 강력한 특이성을 자랑합니다. 이중 항체 샌드위치 반응 원리의 높은 특이성과 에멀젼 면역크로마토그래피 분석 기술을 기반으로 15분 안에 결과를 얻을 수 있습니다.

분석 절차
1. 채취 스틱을 꺼내 대변 샘플에 꽂은 후 다시 넣고 꽉 조여 잘 흔들어 줍니다. 이 과정을 3회 반복합니다. 또는 채취 스틱으로 약 50mg의 대변 샘플을 채취하여 희석액이 담긴 대변 샘플 튜브에 넣고 꽉 조입니다.
2. 일회용 피펫을 사용하여 설사 환자의 묽은 대변 샘플을 채취한 후, 대변 샘플 튜브에 3방울(약 100µL)을 넣고 잘 흔들어 섞은 후 보관합니다.
3. 테스트 카드를 포장지에서 꺼내 평평한 테이블 위에 놓고 표시하십시오.
4. 시료 튜브의 뚜껑을 제거하고 희석된 시료의 처음 두 방울은 버린 후, 제공된 디스펜서를 사용하여 기포가 없는 희석 시료 3방울(약 100μL)을 카드 시료 웰에 수직으로 천천히 넣고 타이밍을 시작합니다.
5. 결과는 10~15분 이내에 판독해야 하며, 15분이 지나면 결과가 무효화됩니다.