인간 융모막 성선자극호르몬(HCG) 임신 테스트용 콜로이드 금 진단 키트
인간 융모성 고나도테오핀(콜로이드 금) 진단 키트
생산 정보
| 모델 번호 | HCG | 포장 | 키트당 25회 테스트, 박스당 30개 키트 |
| 이름 | 인간 융모성 고나도테오핀(콜로이드 금) 진단 키트 | 기기 분류 | 1등급 |
| 특징 | 높은 감도, 간편한 조작 | 자격증 | CE/ ISO13485 |
| 정확성 | > 99% | 유통기한 | 2년 |
| 방법론 | 콜로이드 금 | OEM/ODM 서비스 | 이용 가능 |
테스트 절차
| 1 | 알루미늄 호일 파우치에서 테스트 장치를 꺼내 수평 작업대 위에 놓고 꼼꼼하게 표시하십시오. |
| 2 | 일회용 피펫을 사용하여 혈청/소변 검체를 피펫팅하고, 처음 두 방울은 버린 후, 기포가 제거된 혈청/소변 검체 3방울(약 100μL)을 검사 장치의 웰에 수직으로 천천히 떨어뜨린 다음 시간 측정을 시작합니다. |
| 3 | 결과는 10~15분 이내에 해석 가능하며, 15분 이후에는 검출 결과가 유효하지 않습니다(결과는 그림 2 참조). |
사용 목적
본 키트는 혈청 검체에서 인간 융모막성 고나도트로핀(HCG)을 정성적으로 체외 검출하는 데 사용되며, 임신 초기 보조 진단에 적합합니다. 본 키트는 HCG 검사 결과만을 제공하며, 얻어진 결과는 다른 임상 정보와 함께 분석에 활용해야 합니다. 본 키트는 의료 전문가용입니다.
요약
본 키트는 인체 소변 및 혈청 샘플에서 인간 융모막성 성선자극호르몬(HCG)을 정성적으로 검출하는 데 사용되며, 임신 초기 보조 진단에 적합합니다. 성숙한 여성은 수정란이 자궁에 착상되면 배아가 형성되고, 태반의 합포체영양막 세포는 배아가 태아로 발달하는 동안 다량의 HCG를 생성합니다. 이 HCG는 임산부의 혈액 순환을 통해 소변으로 배출됩니다. 혈청 및 소변 내 HCG 수치는 임신 1~2.5주 사이에 급격히 증가하여 임신 8주에 최고치에 도달하고, 임신 4개월부터는 중간 수준으로 감소하여 임신 후기까지 유지됩니다.
특징:
• 높은 감도
• 결과는 15분 안에 나옵니다
• 간편한 작동
• 공장 직판 가격
• 결과 판독을 위해 별도의 장비가 필요하지 않습니다.
결과 판독
WIZ BIOTECH 시약 테스트 결과를 대조 시약과 비교할 것입니다.
| WIZ 결과 | 참조 시약의 시험 결과 | ||
| 긍정적인 | 부정적인 | 총 | |
| 긍정적인 | 166 | 0 | 166 |
| 부정적인 | 1 | 144 | 145 |
| 총 | 167 | 144 | 311 |
긍정적 일치율: 99.4% (95% 신뢰구간 96.69%~99.89%)
음의 일치율: 100% (95% 신뢰구간: 97.40%~100%)
전체 일치율: 99.68% (95% 신뢰구간: 98.20%~99.40%)
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