ערכת אבחון לבדיקת הריון גונדוטרופין כוריוני אנושי
ערכת אבחון לגונדוטאופין כוריוני אנושי (זהב קולואידי)
מידע על הפקה
| מספר דגם | HCG | אֲרִיזָה | 25 בדיקות/ערכה, 30 ערכות/CTN |
| שֵׁם | ערכת אבחון לגונדוטאופין כוריוני אנושי (זהב קולואידי) | סיווג מכשירים | כיתה א' |
| מאפיינים | רגישות גבוהה, הפעלה קלה | תְעוּדָה | CE/ISO13485 |
| דיוק | > 99% | חיי מדף | שנתיים |
| מֵתוֹדוֹלוֹגִיָה | זהב קולואידי | שירות OEM/ODM | זמין |
הליך בדיקה
| 1 | הסר את מכשיר הבדיקה מכיס נייר אלומיניום, השכב אותו על שולחן עבודה אופקי ועשה עבודה טובה בסימון |
| 2 | השתמש בפיפטה חד פעמית לפיפטה של דגימת סרום/שתן, השלך שתי טיפות ראשונות של סרום/שתן, הוסף 3 טיפות (כ-100μL) של דגימת סרום/שתן נטול בועות טיפה לבאר של מכשיר הבדיקה בצורה אנכית ואטית, והתחל לספור זמן. |
| 3 | פרש את התוצאה תוך 10-15 דקות, ותוצאת הזיהוי אינה חוקית לאחר 15 דקות (ראה תוצאה בתרשים 2). |
מתכוון להשתמש
ערכה זו חלה על זיהוי איכותני במבחנה של גונדוטרופין כוריוני אנושי (HCG) בדגימת סרום, אשר מתאימה לאבחון עזר של השליש המוקדם של ההריון.ערכה זו מספקת רק תוצאות בדיקת גונדוטרופין כוריוני אנושי, והתוצאות שיתקבלו ישמשו בשילוב עם מידע קליני אחר לצורך ניתוח.ערכה זו מיועדת לאנשי מקצוע בתחום הבריאות.
סיכום
ערכה זו מתאימה לזיהוי איכותי של גונדוטרופין כוריוני אנושי (HCG) בדגימת שתן וסרום אנושית, אשר מתאימה לאבחון עזר של השליש המוקדם של ההריון.לנשים בוגרות יש עובר עקב השתלת ביצית מופרית בחלל הרחם, תאי סינציוטרופובלסט בשליה מייצרים כמות גדולה של גונדוטרופין כוריוני אנושי (HCG) במהלך התפתחות העובר לעובר, אשר יכול להיות מופרש בשתן דרך מחזור הדם של נשים הרות.רמת ה-HCG בסרום ובשתן יכולה לעלות במהירות במהלך 1-2.5 שבועות להריון, להגיע לשיא בשבוע ה-8 להריון, לרדת לרמה בינונית מחודש ה-4 להריון ולשמור על רמה כזו עד סוף ההריון.
תכונה:
• רגישות גבוהה
• קריאת תוצאה תוך 15 דקות
• ניתוח קל
• מחיר ישיר במפעל
• אין צורך במכונה נוספת לקריאת התוצאות
קריאת תוצאות
בדיקת הריאגנט של WIZ BIOTECH תושווה עם מגיב הבקרה:
| תוצאות WIZ | תוצאת בדיקה של מגיב ייחוס | ||
| חִיוּבִי | שלילי | סה"כ | |
| חִיוּבִי | 166 | 0 | 166 |
| שלילי | 1 | 144 | 145 |
| סה"כ | 167 | 144 | 311 |
שיעור צירוף מקרים חיובי: 99.4% (95%CI 96.69%~99.89%)
שיעור צירוף מקרים שלילי: 100%（95%CI97.40%~100%）
שיעור צירוף מקרים כולל: 99.68%（95%CI98.20%~99.40%）
אולי גם תאהב:
