Коллоиддик алтын кан HBsAg&HCV Rapid Combo Rapid Test
ӨНДҮРҮҮ ЖӨНҮНДӨ МААЛЫМАТ
| Модель номери | HBsAg&HCV Combo тести | Таңгактоо | 20 тесттер/ комплект, 30 комплект/CTN |
| аты | HBsAg & HCV Rapid Combo Test | Аспаптын классификациясы | III класс |
| Өзгөчөлүктөрү | Жогорку сезгичтик, Easy opeation | Сертификат | CE/ ISO13485 |
| Тактык | > 97% | Жарактуулук мөөнөтү | Эки жыл |
| Методология | Коллоиддик алтын | OEM / ODM кызматы | Жеткиликтүү |
Артыкчылык
Сыноо убактысы: 15-20мин
Сактоо: 2-30℃/36-86℉
Методология: Коллоиддик алтын
Өзгөчөлүк:
• Жогорку сезгич
• натыйжаны 15-20 мүнөттө окуу
• Жеңил иштетүү
• Жогорку тактык
КОЛДОНУУ
Бул комплект адамдын сывороткасында/плазмасында/ бүтүндөй кан үлгүсүндө гепатит В вирусун жана гепатит С вирусун in vitro сапаттык аныктоодо колдонулат жана ал гепатит В вирусунун жана гепатит С вирусунун инфекцияларынын көмөкчү диагностикасы үчүн ылайыктуу жана канды текшерүү үчүн ылайыктуу эмес. Алынган натыйжалар башка клиникалык маалымат менен бирге талданууга тийиш. медициналык адистер тарабынан гана колдонууга арналган.
Сыноо процедурасы
| 1 | Сыноонун натыйжаларынын тактыгына таасирин тийгизбөө үчүн колдонуу боюнча нускаманы окуп чыгыңыз жана колдонуу боюнча нускамага так ылайык иш жасаңыз. |
| 2 | Сыноонун алдында комплект жана үлгү сактоо абалынан чыгарылып, бөлмө температурасына чейин балансталат жана белгиленет. |
| 3 | Алюминий фольга баштыкчасынын таңгагын айрып, тестирлөөчү аппаратты алып чыгып, аны белгилеңиз, андан кийин аны горизонталдуу түрдө сыноо үстөлүнө коюңуз. |
| 4 | Текшерилүүчү үлгү (сыворотка/плазма) S1 жана S2 скважиналарына 2 тамчы кошулду же текшериле турган үлгү (толук кан) S1 жана s2 скважиналарына 3 тамчы менен кошулду. Үлгү кошулгандан кийин, S1 жана S2 скважиналарына 1 ~ 2 тамчы суюлтулган үлгү кошулат.убакыт башталат. |
| 5 | Тесттин натыйжалары 15~20 мүнөттүн ичинде чечмелениши керек, эгерде 20 мүнөттөн ашык интерпретацияланган натыйжалар жараксыз болсо. |
| 6 | Натыйжаларды чечмелөөдө визуалдык интерпретация колдонулушу мүмкүн. |
Эскертүү: кайчылаш булганууну болтурбоо үчүн ар бир үлгү таза бир жолу колдонулуучу пипетка менен тамызылышы керек.
КЛИНИКАЛЫК ИШТЕР
| WIZ жыйынтыктарыHBsag | Эталондук реагенттин сыноо жыйынтыгы | Оң кокустук коэффициенти: 99,48%(95%C.1,97,09%~99,91%) Терс кокустук коэффициенти: 99,25%(95%C.1,97,32%~99,80%) Жалпы кокустук коэффициенти: 99,35%(95%C1,9810%~99,78%) | ||
| Позитивдүү | Терс | Бардыгы | ||
| Позитивдүү | 190 | 2 | 192 | |
| Терс | 1 | 266 | 267 | |
| Бардыгы | 191 | 268 | 459 | |
| WIZ жыйынтыктарыHCV | Эталондук реагенттин сыноо жыйынтыгы | Оң кокустук коэффициенти: 96,55%(95%C1,88,27%~99,05%) Терс кокустук коэффициенти: 99.50%(95%C.1.98.20%~99.86%) Жалпы кокустук коэффициенти: 99,13%(95%C.1,97,78%~99,66%)
| ||
| Позитивдүү | Терс | Бардыгы | ||
| Позитивдүү | 56 | 2 | 58 | |
| Терс | 2 | 399 | 401 | |
| Бардыгы | 58 | 401 | 459 | |
