Коллоиддик алтын кан HBsAg жана HCV тез айкалышкан тез тести
ӨНДҮРҮШ ТУУРАЛУУ МААЛЫМАТ
| Моделдин номери | HBsAg жана HCV айкалышкан тести | Таңгактоо | 20 тест/комплект, 30 комплект/CTN |
| Аты | HBsAg жана HCV тез айкалышкан тести | Аспаптардын классификациясы | III класс |
| Өзгөчөлүктөрү | Жогорку сезгичтик, оңой иштөө | Сертификат | CE/ ISO13485 |
| Тактык | > 97% | Жарактуулук мөөнөтү | Эки жыл |
| Методология | Коллоиддик алтын | OEM/ODM кызматы | Жеткиликтүү |
Артыкчылык
Сыноо убактысы: 15-20 мүнөт
Сактоо: 2-30℃/36-86℉
Методологиясы: Коллоиддик алтын
Өзгөчөлүгү:
• Жогорку сезгичтик
• жыйынтыкты 15-20 мүнөттө окуу
• Оңой иштетүү
• Жогорку тактык
КОЛДОНУУ ҮЧҮН НИЕТТЕЛГЕН
Бул комплект адамдын кан сары суусунда/плазмасында/бүтүн кан үлгүсүндө В гепатитинин вирусун жана С гепатитинин вирусун in vitro сапаттык аныктоо үчүн колдонулат жана В гепатити жана С гепатитинин вирустук инфекцияларын кошумча диагностикалоо үчүн ылайыктуу жана канды текшерүү үчүн ылайыктуу эмес. Алынган жыйынтыктар башка клиникалык маалыматтар менен бирге талданышы керек. Ал медициналык адистер тарабынан гана колдонуу үчүн арналган.
Сыноо процедурасы
| 1 | Сыноо жыйынтыктарынын тактыгына таасир этпөө үчүн колдонуу боюнча нускаманы жана колдонуу боюнча нускаманы так аткарып, талап кылынган операцияны окуп чыгыңыз. |
| 2 | Сыноодон мурун, комплект жана үлгү сактоочу жайдан алынып, бөлмө температурасына чейин тең салмакталат жана белгиленет. |
| 3 | Алюминий фольга баштыктын таңгагын айрып, сыноо түзмөгүн алып чыгып, белгилеп, андан кийин аны сыноо столуна горизонталдуу коюңуз. |
| 4 | Текшериле турган үлгү (сыворотка/плазма) S1 жана S2 кудуктарына 2 тамчыдан же текшериле турган үлгү (бүтүн кан) S1 жана s2 кудуктарына 3 тамчыдан кошулган. Үлгү кошулгандан кийин, S1 жана S2 кудуктарына 1 ~ 2 тамчы үлгү суюлтулат жанаубакытты эсептөө башталды. |
| 5 | Эгерде 20 мүнөттөн ашык убакыт аралыгындагы чечмеленген жыйынтыктар жараксыз болсо, тесттин жыйынтыктарын 15-20 мүнөттүн ичинде чечмелөө керек. |
| 6 | Натыйжаларды чечмелөөдө визуалдык интерпретация колдонулушу мүмкүн. |
Эскертүү: кайчылаш булганууну болтурбоо үчүн ар бир үлгү таза бир жолку колдонулуучу пипетка менен пипеткаланышы керек.
КЛИНИКАЛЫК КӨРСӨТКҮЧТӨР
| WIZ жыйынтыктарыHBsag | Референс реагентинин сыноо жыйынтыгы | Оң дал келүү көрсөткүчү: 99.48% (95%C.1.97.09%~99.91%) Терс дал келүү коэффициенти: 99.25% (95%C.1.97.32%~99.80%) Жалпы дал келүү көрсөткүчү: 99.35% (95%C1.9810%~99.78%) | ||
| Оң | Терс | Жалпы сумма | ||
| Позитивдүү | 190 | 2 | 192 | |
| Терс | 1 | 266 | 267 | |
| Жалпы сумма | 191 | 268 | 459 | |
| WIZ жыйынтыктарыВГС | Референс реагентинин сыноо жыйынтыгы | Оң дал келүү көрсөткүчү: 96.55% (95%C1.88.27%~99.05%) Терс дал келүү коэффициенти: 99.50% (95%C.1.98.20%~99.86%) Жалпы дал келүү көрсөткүчү: 99.13% (95%C.1.97.78%~99.66%)
| ||
| Оң | Терс | Жалпы сумма | ||
| Позитивдүү | 56 | 2 | 58 | |
| Терс | 2 | 399 | 401 | |
| Жалпы сумма | 58 | 401 | 459 | |
