Өтгөн дэх далд цусыг оношлох хэрэгсэл(Флуоресценцийн иммунохроматографийн шинжилгээ
Зөвхөн in vitro оношлогооны зориулалтаар хэрэглэнэ
Хэрэглэхийн өмнө энэхүү савлагааны зааврыг анхааралтай уншиж, зааврыг чанд мөрдөнө үү. Хэрэв энэхүү савлагааны заавраас ямар нэгэн хазайлт гарсан бол шинжилгээний үр дүнгийн найдвартай байдлыг баталгаажуулах боломжгүй.

ЗОРИУЛСАН ХЭРЭГЛЭЭ
Өтгөн дэх далд цусыг оношлох хэрэгсэл (Флуоресценцийн иммунохроматографийн шинжилгээ) нь хүний ​​ялгадсанд гемоглобиныг флуоресценцийн иммунохроматографийн шинжилгээгээр тоон аргаар илрүүлэхэд тохиромжтой бөгөөд ходоод гэдэсний цус алдалтын туслах оношлогооны урвалжийн клиник оношлогооны үүрэг гүйцэтгэдэг. Бүх эерэг дээжийг бусад арга зүйгээр баталгаажуулсан байх ёстой. Энэхүү шинжилгээг зөвхөн эрүүл мэндийн мэргэжлийн хэрэглээнд зориулагдсан болно.

ХУРААНГУЙ
Хоол боловсруулах замын өвчний бага зэргийн цус алдалт нь FOB үүсгэдэг тул FOB илрүүлэх нь ходоод гэдэсний цус алдалтын өвчний нэмэлт оношлогоонд чухал ач холбогдолтой бөгөөд хоол боловсруулах замын өвчнийг илрүүлэх боломжтой арга юм.

ЖУРАМЫН ЗАРЧИМ
Тууз нь туршилтын хэсэгт FOB-ийн эсрэг бүрхүүлийн эсрэгбиетэй бөгөөд үүнийг мембраны хроматографид урьдчилан бэхэлсэн. Шошготой дэвсгэрийг флуоресценцийн шошготой FOB-ийн эсрэгбиеээр урьдчилан бүрсэн. Эерэг дээжийг турших үед дээжин дэх FOB-ийг флуоресценцийн шошготой FOB-ийн эсрэгбиетэй хольж, дархлааны холимог үүсгэж болно. Холимгийг туршилтын туузаар дамжин шилжихэд FOB коньюгат цогцолборыг мембран дээрх FOB-ийн эсрэг бүрхүүлийн эсрэгбие барьж, цогцолбор үүсгэдэг. Флуоресценцийн эрчим нь FOB-ийн агууламжтай эерэг хамааралтай байдаг. Дээж дэх FOB-ийг флуоресценцийн иммуноферментийн анализатороор илрүүлж болно.

Урвалж болон материалын нийлүүлэлт
25T багцын бүрэлдэхүүн хэсгүүд：
Туршилтын картыг тус тусад нь 25T чийг шингээгчтэй тугалган цаасаар уутлана
Дээжийн шингэрүүлэгч 25T
Багцын оруулга 1
ШААРДЛАГАТАЙ ГЭХДЭЭ ӨГӨӨГҮЙ МАТЕРИАЛУУД
Дээж цуглуулах сав, таймер

ДЭЭЖ ЦУГЛУУЛГА БА ХАДГАЛАЛТ
1. Шинэхэн ялгадсын дээжийг цуглуулахын тулд нэг удаагийн цэвэр сав ашиглан нэн даруй шинжилнэ. Хэрэв нэн даруй шинжилж чадахгүй бол 2-8°C температурт 3 хоног эсвэл -15°C-аас доош температурт 6 сар хадгална уу.
2. Өтгөн дээжинд хийсэн дээж авах савааг гаргаж аваад, үйлдлийг 3 удаа давтаж, өтгөний дээжийн өөр өөр хэсгүүдийг авч, дараа нь дээж авах савааг буцааж байрлуулж, чанга боож, сайтар сэгсэрнэ үү. Эсвэл дээж авах саваа ашиглан ойролцоогоор 50 мг өтгөний дээж авч, дээжийн шингэрүүлэлт бүхий өтгөний дээжийн хоолойд хийж, чанга боож өгнө.
3. Нэг удаагийн пипетк ашиглан суулгалттай өвчтөнөөс ялгадсын дээж авч, дараа нь ялгадсын дээж авах хоолойд 3 дусал (ойролцоогоор 100µL) нэмээд сайтар сэгсэрнэ.
Тэмдэглэл:
1. Хөлдөөх-гэсэх мөчлөгөөс зайлсхий.
2. Хэрэглэхийн өмнө дээжийг өрөөний температурт гэсгээнэ.
ШИНЖИЛГЭЭНИЙ ЖУРАМ
Туршилт хийхээс өмнө багажны ашиглалтын гарын авлага болон савлагааны оруулгыг уншина уу.
1. Бүх урвалж болон дээжийг өрөөний температурт байлгана.
Зөөврийн дархлааны анализатор (WIZ-A101)-г нээгээд, багажийн ажиллагааны аргын дагуу дансны нууц үгээ оруулаад илрүүлэх интерфэйсийг оруулна уу.
3. Туршилтын зүйлийг баталгаажуулахын тулд таних кодыг уншуулна уу.
4. Туршилтын картыг тугалган уутнаас гаргаж ав.
5. Туршилтын картыг картын үүрэнд хийж, QR кодыг уншуулж, туршилтын зүйлийг тодорхойлно уу.
6. Дээжийн хоолойноос тагийг авч, шингэрүүлсэн дээжийн эхний хоёр дуслыг асгаад, 3 дусал (ойролцоогоор 100 мкл) бөмбөлөггүйгээр шингэрүүлсэн дээжийг өгөгдсөн диспеттэй хамт картон дээжийн нүхэнд босоо чиглэлд аажмаар нэмнэ.
7. "Стандарт туршилт" товчийг дарна уу, 15 минутын дараа багаж нь туршилтын картыг автоматаар илрүүлж, үр дүнг багажны дэлгэцээс уншиж, туршилтын үр дүнг бичиж/хэвлэж болно.
Зөөврийн дархлааны анализаторын (WIZ-A101) зааврыг үзнэ үү.
ХҮЛЭЭЛТТЭЙ ҮНЭ ЦЭНГҮҮД
FOB <0.2μg/mL
Лаборатори бүр өөрийн өвчтөний популяцийг төлөөлсөн өөрийн хэвийн хүрээг тогтоохыг зөвлөж байна.
ШИНЖИЛГЭЭНИЙ ҮР ДҮН БА ТАЙЛБАР
1. Дээж дэх FOB нь 0.2μg/mL-ээс их бөгөөд физиологийн төлөв байдлын өөрчлөлтийг үгүйсгэх ёстой. Үр дүн нь үнэхээр хэвийн бус бөгөөд эмнэлзүйн шинж тэмдэгтэй гэж оношлогдох ёстой.
2. Энэ аргын үр дүн нь зөвхөн энэ аргаар тогтоосон лавлагааны хүрээнд хамаарах бөгөөд бусад аргуудтай шууд харьцуулах боломжгүй юм.
3. Бусад хүчин зүйлс нь техникийн шалтгаан, үйл ажиллагааны алдаа болон бусад түүврийн хүчин зүйлс зэрэг илрүүлэлтийн үр дүнд алдаа үүсгэж болно.

ХАДГАЛАЛТ БА ТОГТВОРТОЙ БАЙДАЛ
1. Уг иж бүрдлийг үйлдвэрлэсэн өдрөөс хойш 18 сарын хугацаанд хадгална. Ашиглаагүй иж бүрдлийг 2-30°C температурт хадгална. Хөлдөөж болохгүй. Хугацаа дууссанаас хойш хэрэглэж болохгүй.
2. Туршилт хийхэд бэлэн болтол битүүмжилсэн уутыг онгойлгож болохгүй бөгөөд нэг удаагийн туршилтыг шаардлагатай орчинд (температур 2-35℃, чийгшил 40-90%) аль болох хурдан 60 минутын дотор ашиглахыг зөвлөж байна.
3. Дээжийн шингэлэгчийг нээсний дараа шууд хэрэглэнэ.

АНХААРУУЛГА БА УРЬДЧИЛАН СЭРГИЙЛЭХ АРГА ХЭМЖЭЭ
Хэрэгслийг битүүмжилж, чийгнээс хамгаалсан байх ёстой.
Бүх эерэг сорьцыг бусад аргачлалаар баталгаажуулна.
Бүх дээжийг болзошгүй бохирдуулагч гэж үзнэ.
Хугацаа нь дууссан урвалжийг БҮҮ АШИГЛА.
Өөр өөр багцын дугаартай иж бүрдлүүдийн хооронд урвалжуудыг сольж БОЛОХГҮЙ.
.Тест карт болон нэг удаагийн дагалдах хэрэгслийг дахин бүү ашиглаарай.
Буруу ажиллагаа, хэт их эсвэл бага дээж нь үр дүнгийн хазайлтад хүргэж болзошгүй.

LДУУРАЙЛАЛ
Хулганы эсрэгбие ашигладаг аливаа шинжилгээний нэгэн адил хүний ​​хулганы эсрэгбие (HAMA) нь дээжинд нөлөөлөх магадлалтай. Оношлогоо эсвэл эмчилгээнд зориулж моноклональ эсрэгбиеийн бэлдмэл хэрэглэсэн өвчтөнүүдийн дээжинд HAMA агуулагдаж болно. Ийм дээж нь хуурамч эерэг эсвэл хуурамч сөрөг үр дүн өгч болзошгүй.
Энэхүү шинжилгээний үр дүн нь зөвхөн эмнэлзүйн лавлагаа болох бөгөөд эмнэлзүйн оношлогоо, эмчилгээний цорын ганц үндэс суурь болох ёсгүй бөгөөд өвчтөний эмнэлзүйн менежментийг түүний шинж тэмдэг, өвчний түүх, бусад лабораторийн шинжилгээ, эмчилгээний хариу урвал, тархвар судлал болон бусад мэдээлэлтэй хослуулан цогцоор нь авч үзэх ёстой.
Энэ урвалжийг зөвхөн ялгадсын шинжилгээнд ашигладаг. Шүлс, шээс гэх мэт бусад дээжинд хэрэглэхэд үнэн зөв үр дүн гарахгүй байж магадгүй.

ГҮЙЦЭТГЭЛИЙН ШИНЖ ЧАНАР

RАЧИГЛАГЧИД
1.Хансен ЖХ, нар.Хулганы моноклональ эсрэгбиед суурилсан иммуноанализтай HAMA-ийн хөндлөнгийн оролцоо [J].Clin Immunoassay-ийн J,1993,16:294-299.
2.Левинсон С.С. Гетерофилийн эсрэгбиеийн мөн чанар ба дархлааны шинжилгээний интерференцийн үүрэг [J]. Clin Immunoassay сэтгүүл, 1992,15:108-114.

 Ашигласан тэмдэгтүүдийн түлхүүр:

	In vitro оношлогооны эмнэлгийн төхөөрөмж
	Үйлдвэрлэгч
	2-30℃ температурт хадгална
	Хугацаа дуусах огноо
	Дахин ашиглахгүй байх
	АНХААРУУЛГА
	Хэрэглэх зааврыг үзнэ үү

Сямэнь Виз Биотехнологи ХХК
Хаяг: Хятад улс, Сямень, 361026, Хайкан дүүрэг, Вэньжяо баруун зам, 2030, Биоанагаахын цех, 16 дугаар барилга, 3-4 давхар
Утас:+86-592-6808278
Факс:+86-592-6808279