Glycosylated hemoglobin A1c စစ်ဆေးရေးကိရိယာ IVD အမြန်စစ်ဆေးရေးကိရိယာ
ထုတ်ကုန်များ ကန့်သတ်ချက်များ
FOB စမ်းသပ်မှု၏ အခြေခံမူနှင့် လုပ်ထုံးလုပ်နည်း
မူ
စမ်းသပ်ကိရိယာ၏အမြှေးပါးကို စမ်းသပ်ဧရိယာတွင် anti HbA1c antibody နှင့် ထိန်းချုပ်ဧရိယာတွင် anti Hb antibody တို့ဖြင့် ဖုံးအုပ်ထားသည်။ တံဆိပ်ပြားများကို fluorescence အညွှန်းတပ်ထားသော anti Hb antibody နှင့် anti HbA1c antibody တို့ဖြင့် ကြိုတင်ဖုံးအုပ်ထားသည်။ နမူနာကို စမ်းသပ်သည့်အခါ နမူနာရှိ HbA1c antigen သည် fluorescence အညွှန်းတပ်ထားသော anti HbA1c antibody နှင့် ပေါင်းစပ်ပြီး နမူနာရှိ Hb antigen သည် fluorescence အညွှန်းတပ်ထားသော anti Hb antibody နှင့် ပေါင်းစပ်ကာ ကိုယ်ခံအား ရောစပ်မှုကို ဖွဲ့စည်းသည်။ Immunochromatography ၏ လုပ်ဆောင်ချက်အောက်တွင်၊ absorbent paper ၏ ဦးတည်ချက်အတိုင်း complex စီးဆင်းမှုသည် complex သည် စမ်းသပ်ဧရိယာကို ဖြတ်သန်းသွားသောအခါ anti HbA1c coating antibody နှင့် ပေါင်းစပ်ပြီး complex အသစ်ကို ဖွဲ့စည်းသည်။ complex သည် ထိန်းချုပ်ဧရိယာကို ဖြတ်သန်းသွားသောအခါ anti Hb coating antibody နှင့် ပေါင်းစပ်ပြီး complex အသစ်ကို ဖွဲ့စည်းသည်။ HbA1c အဆင့်သည် fluorescence signal နှင့် အပြုသဘောဆောင်သော ဆက်စပ်မှုရှိပြီး နမူနာရှိ HbA1c နှင့် Hb ၏ ပါဝင်မှုကို fluorescence immunoassay assay ဖြင့် တွေ့ရှိနိုင်သည်။
စမ်းသပ်လုပ်ထုံးလုပ်နည်း:
စမ်းသပ်ခြင်းမပြုမီ ကိရိယာလည်ပတ်မှုလက်စွဲနှင့် ထုပ်ပိုးမှုထည့်သွင်းချက်ကို ဖတ်ရှုပါ။
၁။ ဓါတ်ကူပစ္စည်းများနှင့် နမူနာအားလုံးကို အခန်းအပူချိန်တွင် ဘေးဖယ်ထားပါ။
၂။ သယ်ဆောင်ရလွယ်ကူသော ကိုယ်ခံအား ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာစက် (WIZ-A101) ကိုဖွင့်ပါ၊ ကိရိယာ၏ လည်ပတ်မှုနည်းလမ်းအရ အကောင့်စကားဝှက်ကို ရိုက်ထည့်ပြီး ထောက်လှမ်းမှု မျက်နှာပြင်သို့ ဝင်ရောက်ပါ။
၃။ စမ်းသပ်သည့်အရာကို အတည်ပြုရန် သွားစစ်ဆေးခြင်းကုဒ်ကို စကင်ဖတ်ပါ။
၄။ ဖော့အိတ်ထဲမှ စမ်းသပ်ကတ်ကို ထုတ်ယူပါ။
၅။ စမ်းသပ်ကတ်ကို ကတ်ပေါက်ထဲသို့ထည့်ပါ၊ QR ကုဒ်ကို စကင်ဖတ်ပြီး စမ်းသပ်သည့်အရာကို ဆုံးဖြတ်ပါ။
၆။ နမူနာ ပျော်ရည်ထဲသို့ သွေးအပြည့် ၁၀ μL ထည့်ပြီး ၁ မိနစ်ခန့် လှုပ်ပြီး သမအောင် ရောမွှေပါ။
၇။ ကတ်၏ နမူနာတွင်းထဲသို့ 80μL နမူနာအရည်ထည့်ပါ။
၈။ "စံစမ်းသပ်မှု" ခလုတ်ကို နှိပ်ပါ၊ ၁၅ မိနစ်အကြာတွင် ကိရိယာသည် စမ်းသပ်ကတ်ကို အလိုအလျောက် သိရှိနိုင်မည်ဖြစ်ပြီး ကိရိယာ၏ မျက်နှာပြင်မှ ရလဒ်များကို ဖတ်ရှုနိုင်ပြီး စမ်းသပ်မှုရလဒ်များကို မှတ်တမ်းတင်/ပရင့်ထုတ်နိုင်ပါသည်။
၉။ သယ်ဆောင်ရလွယ်ကူသော ကိုယ်ခံအား ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာစက် (WIZ-A101) ၏ ညွှန်ကြားချက်ကို ရည်ညွှန်းပါ။
ကြှနျုပျတို့အကွောငျး
Xiamen Baysen ဆေးဘက်ဆိုင်ရာနည်းပညာလီမိတက်သည် မြန်ဆန်သောရောဂါရှာဖွေရေးဓာတ်ကူပစ္စည်းများကို စုစည်းထားပြီး သုတေသနနှင့် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေး၊ ထုတ်လုပ်မှုနှင့် ရောင်းချမှုများကို ပေါင်းစပ်ထားသည့် အဆင့်မြင့်ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာလုပ်ငန်းတစ်ခုဖြစ်သည်။ ကုမ္ပဏီတွင် အဆင့်မြင့်သုတေသနဝန်ထမ်းများနှင့် အရောင်းမန်နေဂျာများစွာရှိပြီး ၎င်းတို့အားလုံးသည် တရုတ်နိုင်ငံနှင့် နိုင်ငံတကာဇီဝဆေးဝါးလုပ်ငန်းတွင် အတွေ့အကြုံကြွယ်ဝကြသည်။
လက်မှတ်ပြသမှု












