Diagnostische kit voor zwangerschapstest met humaan choriongonadotropine (HCG) en colloïdaal goud.
Diagnostische kit voor humaan choriongonadotropine (colloïdaal goud)
Productie-informatie
| Modelnummer | HCG | Verpakking | 25 testen per kit, 30 kits per doos. |
| Naam | Diagnostische kit voor humaan choriongonadotropine (colloïdaal goud) | Instrumentclassificatie | Klas I |
| Functies | Hoge gevoeligheid, eenvoudige bediening | Certificaat | CE/ ISO13485 |
| Nauwkeurigheid | > 99% | Houdbaarheid | Twee jaar |
| Methodologie | Colloïdaal goud | OEM/ODM-service | Beschikbaar |
Testprocedure
| 1 | Haal het testapparaat uit het aluminiumfoliezakje, leg het op een horizontale werkbank en markeer het zorgvuldig. |
| 2 | Gebruik een wegwerppipet om een serum-/urinemonster af te nemen, gooi de eerste twee druppels serum/urine weg, voeg 3 druppels (ongeveer 100 μL) van het belvrije serum-/urinemonster druppelsgewijs en langzaam verticaal toe aan het testputje en begin de tijd te meten. |
| 3 | Interpreteer het resultaat binnen 10-15 minuten; het detectieresultaat is na 15 minuten ongeldig (zie resultaat in diagram 2). |
Beoogd gebruik
Deze testkit is geschikt voor de in vitro kwalitatieve detectie van humaan choriongonadotropine (hCG) in serummonsters en is bedoeld als hulpmiddel bij de diagnose in het eerste trimester van de zwangerschap. Deze kit levert uitsluitend hCG-testresultaten op. De verkregen resultaten dienen in combinatie met andere klinische gegevens te worden geanalyseerd. Deze kit is bestemd voor zorgprofessionals.
Samenvatting
Deze kit is geschikt voor de kwalitatieve detectie van humaan choriongonadotropine (HCG) in urine- en serummonsters en is bedoeld als aanvullende diagnostiek in het eerste trimester van de zwangerschap. Bij een voldragen vrouw ontstaat een embryo door de innesteling van een bevruchte eicel in de baarmoederholte. Tijdens de ontwikkeling van het embryo tot foetus produceren syncytiotrofoblastcellen in de placenta grote hoeveelheden humaan choriongonadotropine (HCG), dat via de bloedsomloop van de zwangere vrouw in de urine wordt uitgescheiden. Het HCG-gehalte in serum en urine kan snel stijgen gedurende de eerste 1 tot 2,5 weken van de zwangerschap, een piek bereiken rond de achtste week, vanaf de vierde maand dalen tot een gemiddeld niveau en dit niveau vervolgens tot het einde van de zwangerschap behouden.
Functie:
• Zeer gevoelig
• Resultaat binnen 15 minuten
• Eenvoudige bediening
• Fabrieksprijs
• Geen extra apparaat nodig voor het aflezen van de resultaten.
Resultaat aflezing
De WIZ BIOTECH-reagenstest zal worden vergeleken met het controlereagens:
| WIZ-resultaten | Testresultaat van het referentiereagens | ||
| Positief | Negatief | Totaal | |
| Positief | 166 | 0 | 166 |
| Negatief | 1 | 144 | 145 |
| Totaal | 167 | 144 | 311 |
Positieve overeenkomstratio: 99,4% (95% betrouwbaarheidsinterval 96,69%~99,89%)
Negatieve overeenkomstkans: 100% (95% betrouwbaarheidsinterval 97,40%~100%)
Totale overeenkomstgraad: 99,68% (95% betrouwbaarheidsinterval 98,20% ~ 99,40%)
Dit vind je misschien ook interessant:
