Diagnostische kit voor IgM-antilichamen tegen Mycoplasma pneumoniae met colloïdaal goud.
Diagnostische kit voor IgM-antilichamen tegen Mycoplasma pneumoniae met colloïdaal goud.
Productie-informatie
| Modelnummer | MP-IgM | Verpakking | 25 testen per kit, 30 kits per doos. |
| Naam | Diagnostische kit voor IgM-antilichamen tegen Mycoplasma pneumoniae met colloïdaal goud. | Instrumentclassificatie | Klas I |
| Functies | Hoge gevoeligheid, eenvoudige bediening | Certificaat | CE/ ISO13485 |
| Nauwkeurigheid | > 99% | Houdbaarheid | Twee jaar |
| Methodologie | Colloïdaal goud | OEM/ODM-service | Beschikbaar |
Testprocedure
| 1 | Haal het testapparaat uit de aluminiumfoliezak, plaats het op een vlak tafelblad en markeer het monster op de juiste manier. |
| 2 | Voeg 10 µL serum- of plasmamonster of 20 µL volbloed toe aan het monstergaatje, druppel vervolgens 100 µL (ongeveer 2-3 druppels) monsterverdunningsmiddel in het monstergaatje en start de timer. |
| 3 | De uitslag moet binnen 10-15 minuten worden afgelezen. De testuitslag is na 15 minuten ongeldig. |
Let op: elk monster moet worden opgezogen met een schone wegwerppipet om kruisbesmetting te voorkomen.
Beoogd gebruik
Deze kit is bedoeld voor de in vitro kwalitatieve detectie van het gehalte aan IgM-antilichamen tegen Mycoplasma pneumoniae bij mensen.Het betreft een serum-/plasma-/volbloedmonster en wordt gebruikt als aanvullende diagnose voor een Mycoplasma Pneumoniae-infectie.De kit levert alleen het testresultaat van IgM-antilichamen tegen Mycoplasma Pneumoniae, en het verkregen resultaat dient te zijnGeanalyseerd in combinatie met andere klinische informatie. Deze kit is bedoeld voor zorgprofessionals.
Samenvatting
Mycoplasma pneumoniae komt veel voor. Het wordt verspreid via orale en nasale afscheidingen in de lucht en veroorzaakt sporadische of kleinschalige epidemieën. Een infectie met Mycoplasma pneumoniae heeft een incubatietijd van 14 tot 21 dagen.De infectie verloopt langzaam, waarbij ongeveer een derde tot de helft asymptomatisch is en alleen kan worden opgespoord met röntgenfluoroscopie. De infectie manifesteert zich meestal als faryngitis, tracheobronchitis, longontsteking, myringitis, enz., waarbij longontsteking het meest voorkomt.de ernstigste. De serologische testmethode voor Mycoplasma Pneumoniae in combinatie met de immunofluorescentietest (IF), ELISA, indirecte bloedagglutinatietest en passieve agglutinatietest heeft diagnostische waarde voor vroege IgM-infecties.Toename van antilichamen of herstelfase van IgG-antilichamen.
Functie:
• Zeer gevoelig
• Resultaat binnen 15 minuten
• Eenvoudige bediening
• Fabrieksprijs
• Geen extra apparaat nodig voor het aflezen van de resultaten.
Resultaat aflezing
De WIZ BIOTECH-reagenstest zal worden vergeleken met het controlereagens:
| Testresultaat van wiz | Testresultaat van referentiereagentia | Positief toevalspercentage:99,16% (95% betrouwbaarheidsinterval 95,39% ~ 99,85%)Negatieve toevalskans: 100% (95% betrouwbaarheidsinterval 98,03% ~ 99,77%) Totale nalevingsgraad: 99,628% (95% betrouwbaarheidsinterval 98,2% ~ 99,942%) | ||
| Positief | Negatief | Totaal | ||
| Positief | 118 | 0 | 118 | |
| Negatief | 1 | 191 | 192 | |
| Totaal | 119 | 191 | 310 | |
Dit vind je misschien ook interessant:















