Kit de diagnóstico para teste de gravidez com gonadotrofina coriônica humana (HCG) e ouro coloidal.
Kit de diagnóstico para gonadotrofina coriônica humana (ouro coloidal)
Informações sobre a produção
| Número do modelo | HCG | Embalagem | 25 testes/kit, 30 kits/caixa |
| Nome | Kit de diagnóstico para gonadotrofina coriônica humana (ouro coloidal) | Classificação de instrumentos | Classe I |
| Características | Alta sensibilidade, fácil operação. | Certificado | CE/ ISO13485 |
| Precisão | > 99% | Prazo de validade | Dois anos |
| Metodologia | Ouro coloidal | Serviço OEM/ODM | Disponível |
Procedimento de teste
| 1 | Retire o dispositivo de teste da embalagem de alumínio, coloque-o sobre uma bancada horizontal e faça uma marcação cuidadosa. |
| 2 | Utilize uma pipeta descartável para pipetar a amostra de soro/urina, descarte as duas primeiras gotas de soro/urina, adicione 3 gotas (aproximadamente 100 μL) da amostra de soro/urina sem bolhas, gota a gota, no poço do dispositivo de teste, verticalmente e lentamente, e inicie a contagem do tempo. |
| 3 | Interprete o resultado em 10 a 15 minutos, e o resultado da detecção torna-se inválido após 15 minutos (veja o resultado no Diagrama 2). |
Uso pretendido
Este kit é aplicável à detecção qualitativa in vitro da gonadotrofina coriônica humana (HCG) em amostras de soro, sendo adequado para o diagnóstico auxiliar no primeiro trimestre da gravidez. Este kit fornece apenas os resultados do teste de gonadotrofina coriônica humana, e os resultados obtidos devem ser utilizados em conjunto com outras informações clínicas para análise. Este kit destina-se a profissionais de saúde.
Resumo
Este kit é aplicável à detecção qualitativa da gonadotrofina coriônica humana (HCG) em amostras de urina e soro sanguíneo, sendo adequado para o diagnóstico auxiliar no primeiro trimestre da gravidez. A implantação do óvulo fertilizado na cavidade uterina resulta na formação de um embrião. Durante o desenvolvimento embrionário, as células sinciciotrofoblásticas da placenta produzem grandes quantidades de HCG, que é excretada na urina através da circulação sanguínea da gestante. Os níveis de HCG no soro e na urina aumentam rapidamente entre a 1ª e a 2,5ª semana de gestação, atingem o pico por volta da 8ª semana, reduzem-se a níveis intermediários a partir do 4º mês e mantêm-se estáveis até o final da gravidez.
Recurso:
• Alta sensibilidade
• Resultado em 15 minutos
• Operação fácil
• Preço direto da fábrica
• Não é necessário equipamento adicional para leitura dos resultados.
Leitura de resultados
O teste com reagente WIZ BIOTECH será comparado com o reagente de controle:
| Resultados WIZ | Resultado do teste do reagente de referência | ||
| Positivo | Negativo | Total | |
| Positivo | 166 | 0 | 166 |
| Negativo | 1 | 144 | 145 |
| Total | 167 | 144 | 311 |
Taxa de coincidência positiva: 99,4% (IC 95% 96,69%~99,89%)
Taxa de coincidência negativa: 100% (IC 95% 97,40% ~ 100%)
Taxa de coincidência total: 99,68% (IC 95% 98,20% ~ 99,40%)
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