Test i shpejtë i kombinuar i HBsAg dhe HCV në gjak me ar koloidal
INFORMACION PËR PRODHIMIN
| Numri i modelit | Testi i kombinuar i HBsAg dhe HCV | Paketimi | 20 Teste/kit, 30Kit/CTN |
| Emri | Test i shpejtë i kombinuar i HBsAg dhe HCV | Klasifikimi i instrumenteve | Klasa III |
| Karakteristikat | Ndjeshmëri e lartë, funksionim i lehtë | Certifikatë | CE/ ISO13485 |
| Saktësia | > 97% | Afati i ruajtjes | Dy vjet |
| Metodologjia | Ari koloidal | Shërbim OEM/ODM | Në dispozicion |
Superioriteti
Koha e testimit: 15-20 minuta
Ruajtja: 2-30℃/36-86℉
Metodologjia: Ari koloidal
Karakteristikë:
• Ndjeshmëri e lartë
• leximi i rezultatit në 15-20 minuta
• Funksionim i lehtë
• Saktësi e Lartë
PËRDORIMI I QËLLIMIT
Ky komplet është i zbatueshëm për zbulimin cilësor in vitro të virusit të hepatitit B dhe virusit të hepatitit C në mostrën e serumit/plazmës/gjak të plotë të njeriut, dhe është i përshtatshëm për diagnostikimin ndihmës të infeksioneve të virusit të hepatitit B dhe virusit të hepatitit C, dhe nuk është i përshtatshëm për testimin e gjakut. Rezultatet e marra duhet të analizohen në lidhje me informacione të tjera klinike. Është menduar vetëm për përdorim nga profesionistë mjekësorë.
Procedura e testimit
| 1 | Lexoni udhëzimet e përdorimit dhe, në përputhje të plotë me udhëzimet e përdorimit, kryeni operacionin e kërkuar për të shmangur ndikimin në saktësinë e rezultateve të testit. |
| 2 | Përpara testit, kompleti dhe mostra nxirren nga kushtet e ruajtjes, balancohen në temperaturën e dhomës dhe shënohen. |
| 3 | Duke grisur paketimin e qeses së fletës së aluminit, nxirrni pajisjen e testimit dhe shënojeni atë, pastaj vendoseni horizontalisht në tryezën e testimit. |
| 4 | Mostra që do të testohej (serum/plazmë) u shtua në puset S1 dhe S2 me 2 pika ose mostra që do të testohej (gjak i plotë) u shtua në puset S1 dhe s2 me 3 pika. Pasi të shtohet mostra, 1 ~ 2 pika të hollimit të mostrës shtohen në puset S1 dhe S2 dhefillon matja e kohës. |
| 5 | Rezultatet e testit duhet të interpretohen brenda 15-20 minutave, nëse rezultatet e interpretuara pas më shumë se 20 minutash janë të pavlefshme. |
| 6 | Interpretimi vizual mund të përdoret në interpretimin e rezultateve. |
Shënim: çdo mostër duhet të pipetohet me pipetë të pastër njëpërdorimshe për të shmangur kontaminimin e kryqëzuar.
PERFORMANCA KLINIKE
| Rezultatet e WIZ tëHBsag | Rezultati i testit të reagentit referues | Shkalla pozitive e rastësisë: 99.48% (95% C.1.97.09%~99.91%) Shkalla e koincidencës negative: 99.25% (95% C.1.97.32%~99.80%) Shkalla totale e rastësisë: 99.35% (95% C1.9810%~99.78%) | ||
| Pozitive | Negativ | Totali | ||
| Pozitive | 190 | 2 | 192 | |
| Negativ | 1 | 266 | 267 | |
| Totali | 191 | 268 | 459 | |
| Rezultatet e WIZ tëHCV | Rezultati i testit të reagentit referues | Shkalla pozitive e rastësisë: 96.55% (95% C1.88.27%~99.05%) Shkalla e koincidencës negative: 99.50% (95% C.1.98.20%~99.86%) Shkalla totale e rastësisë: 99.13% (95% C.1.97.78%~99.66%)
| ||
| Pozitive | Negativ | Totali | ||
| Pozitive | 56 | 2 | 58 | |
| Negativ | 2 | 399 | 401 | |
| Totali | 58 | 401 | 459 | |
