Kompleti diagnostikues(Ari koloidal）për Calprotectin
Vetëm për përdorim diagnostik in vitro
Ju lutemi lexoni me kujdes këtë insert të paketimit përpara përdorimit dhe ndiqni me përpikëri udhëzimet.Besueshmëria e rezultateve të analizës nuk mund të garantohet nëse ka ndonjë devijim nga udhëzimet në këtë paketë.

PËRDORIMI I CAKTUAR
Kompleti diagnostikues për Calprotectin(cal) është një analizë imunokromatografike koloidale prej ari për përcaktimin gjysmë sasior të kaliumit nga feçet e njeriut, i cili ka vlerë të rëndësishme diagnostike ndihmëse për sëmundjen inflamatore të zorrëve.Ky test është një reagent skrining.Të gjitha mostrat pozitive duhet të konfirmohen me metodologji të tjera.Ky test është menduar vetëm për përdorim profesional të kujdesit shëndetësor.Ndërkohë, ky test përdoret për IVD, nuk nevojiten instrumente shtesë.

PËRMBLEDHJE
Cal është një heterodimer, i cili përbëhet nga MRP 8 dhe MRP 14. Ekziston në citoplazmën e neutrofileve dhe shprehet në membranat qelizore mononukleare.Cal është proteinë e fazës akute, ka një fazë mjaft të qëndrueshme rreth një javë në feçet e njeriut, është përcaktuar të jetë një shënues i sëmundjes inflamatore të zorrëve.Kompleti është një test i thjeshtë gjysmë cilësor vizual që zbulon kalori në feçet e njeriut, ka ndjeshmëri të lartë zbulimi dhe specifikë të fortë.Testi i bazuar në parimin e reagimit sanduiç të antitrupave të dyfishtë me specifikë të lartë dhe teknikën e analizës së analizës imunokromatografike të arit, mund të japë një rezultat brenda 15 minutave.

PARIMI I PROCEDURËS
Shiriti ka veshje kundër kalorive McAb në zonën e provës dhe antitrup IgG kundër dhisë kundër lepurit në rajonin e kontrollit, i cili fiksohet paraprakisht në kromatografinë membranore.Pajisja Lable është e veshur paraprakisht me antitrupa anti-cal McAb të etiketuar me ar koloidal dhe antitrupa IgG të etiketuar me ar koloidal.Kur testohet kampioni pozitiv, kalori në kampion kombinohet me ar koloidal të etiketuar anti cal McAb, dhe formon kompleks imunitar, pasi lejohet të migrojë përgjatë shiritit të provës, kompleksi i konjuguar cal kapet nga veshja anti-cal McAb në membranë dhe formohet Kompleksi "veshje antikalorike McAb-cal-ar koloidal i etiketuar anti cal McAb", një brez testimi me ngjyrë u shfaq në zonën e provës.Intensiteti i ngjyrës lidhet pozitivisht me përmbajtjen e kalorive.Një kampion negativ nuk prodhon një brez provë për shkak të mungesës së kompleksit kalor të konjuguar koloidal të arit.Pa marrë parasysh se cal është i pranishëm në mostër apo jo, ka një shirit të kuq shfaqet në rajonin e referencës dhe rajonin e kontrollit të cilësisë, i cili konsiderohet si standarde të brendshme cilësore të ndërmarrjes.

REAGENTET DHE MATERIALET E FURNIZUARA
Komponentët e paketës 25T：
.Karta e testit fletë metalike individuale e mbyllur me një tharëse
.Diluentët e mostrave: përbërësit janë 20mM pH7.4PBS
.Dispeta
.Insert paketimi

MATERIALET E KUJTUARA POR NUK SIGUROHEN

Enë për grumbullimin e mostrave, kohëmatës

MBLEDHJA DHE RUAJTJA E MOSTRAVE
Përdorni një enë të pastër njëpërdorimshe për të mbledhur mostra të feçeve të freskëta dhe testojeni menjëherë.Nëse nuk mund të testohet menjëherë, ju lutemi ruani në 2-8°C për 12 orë ose nën -15°C për 4 muaj.

PROCEDURA E VLERËSIMIT
1.Nxirreni shkopin e marrjes së mostrës, të futur në kampionin e feçeve, më pas vendoseni shkopin e marrjes së mostrës, vidhosni fort dhe tundeni mirë, përsërisni veprimin 3 herë.Ose duke përdorur kampionimin, kapni mostrën e feçeve prej 50 mg dhe vendoseni në një tub mostre të feçeve që përmban hollimin e kampionit dhe vidhosni fort.
2. Përdorni marrjen e mostrave me pipetë të disponueshme, merrni mostrën më të hollë të feçeve nga pacienti me diarre, më pas shtoni 3 pika (rreth 100 uL) në tubin e marrjes së mostrave fekale dhe tundeni mirë, lëreni mënjanë.
3.Nxirreni kartën e provës nga qesja me letër, vendoseni në tavolinën e nivelit dhe shënoni.
4. Hiqni kapakun nga tubi i kampionit dhe hidhni dy pikat e para të mostrës së holluar, shtoni 3 pika (rreth 100 uL) mostër të holluar me flluskë vertikalisht dhe ngadalë në pusin e kampionit të kartës me dispetë të dhënë, filloni kohën.
5. Rezultati duhet lexuar brenda 10-15 minutave dhe është i pavlefshëm pas 15 minutash.

REZULTATET E TESTIT DHE INTERPRETIMI

RUAJTJA DHE STABILITETI
Kohëzgjatja e kompletit është 24 muaj nga data e prodhimit.Ruani kompletet e papërdorura në 2-30°C.Mos e hapni qesen e mbyllur derisa të jeni gati për të kryer një test.
PARALAJMËRIME DHE PARALAJMËRIME
1. Kompleti duhet të jetë i mbyllur dhe i mbrojtur nga lagështia¹.
2. Mos përdorni mostrën e cila vendoset shumë gjatë ose ngrirja dhe shkrirja e përsëritur për testim
3. Mostrat fekale janë të tepërta ose trashësia mund të bëjë që mostrat e holluara të jenë të ndyra në kartën e provës, ju lutemi centrifugoni kampionin e holluar dhe merrni supernatantin për testim.
4. Keqoperimi, mostra e tepërt ose e vogël mund të çojë në devijime të rezultateve.

KUFIZIM
1. Ky rezultat i testit është vetëm për referencë klinike, nuk duhet të shërbejë si bazë e vetme për diagnozën dhe trajtimin klinik, menaxhimi klinik i pacientëve duhet të merret parasysh gjithëpërfshirës i kombinuar me simptomat e tij, historinë mjekësore, ekzaminimin tjetër laboratorik, përgjigjen ndaj trajtimit, epidemiologjinë dhe të tjera. informacion².
2. Ky reagent përdoret vetëm për teste fekale.Mund të mos marrë rezultat të saktë kur përdoret për mostra të tjera si pështyma dhe urina etj.