Маҷмӯаи ташхисӣ барои хуни пинҳонии наҷосат(Таҳлили иммунохроматографии флуоресцентӣ
Танҳо барои истифодаи ташхиси in vitro
Лутфан, пеш аз истифода, варақаи бастабандиро бодиққат хонед ва дастурҳоро қатъиян риоя кунед. Агар ягон фарқият аз дастурҳои дар ин варақаи бастабандишуда мавҷуд бошад, эътимоднокии натиҷаҳои санҷиш кафолат дода намешавад.

ИСТИФОДАИ НАҚШУДА
Маҷмӯаи ташхисӣ барои хуни пинҳонии наҷосат (таҳлили иммунохроматографии флуоресцентӣ) барои муайян кардани миқдории гемоглобин дар наҷосати инсон тавассути таҳлили иммунохроматографии флуоресцентӣ мувофиқ аст, он ҳамчун ташхиси ёрирасони реагентҳои клиникии хунравии меъдаву рӯда амал мекунад. Ҳама намунаҳои мусбат бояд бо дигар методологияҳо тасдиқ карда шаванд. Ин санҷиш танҳо барои истифодаи касбии соҳаи тандурустӣ пешбинӣ шудааст.

ХУЛОСА
Хунравии ночизи бемории роҳи ҳозима боиси пайдоиши FOB мегардад, аз ин рӯ, муайян кардани FOB барои ташхиси ёрирасони бемории хунравии меъдаву рӯда аҳамияти муҳим дорад ва ин як усули дастрас барои ташхиси бемориҳои роҳи ҳозима мебошад.

ПРИНСИПИ ТАРТИБ
Дар минтақаи озмоишӣ антителои пӯшиши зидди FOB мавҷуд аст, ки пешакӣ ба хроматографияи мембрана часпонида шудааст. Лавҳаи нишонгузорӣ пешакӣ бо антителои зидди FOB бо нишонгузории флуоресценсия пӯшонида мешавад. Ҳангоми санҷиши намунаи мусбат, FOB дар намунаро бо антителои зидди FOB бо нишонгузории флуоресценсия омехта кардан мумкин аст ва омехтаи иммунӣ ташкил медиҳад. Вақте ки омехта имкон медиҳад, ки дар баробари тасмаи озмоишӣ ҳаракат кунад, комплекси конъюгати FOB аз ҷониби антителои пӯшиши зидди FOB дар мембрана забт карда мешавад ва комплекс ташкил медиҳад. Шиддати флуоресценсия бо миқдори FOB мутаносиб аст. FOB дар намунаро бо истифода аз анализатори иммуноанализи флуоресценсия муайян кардан мумкин аст.

РЕАГЕНТҲО ВА МАВОДҲОИ ДОДАШУДА
Қисмҳои бастаи 25T：
Корти санҷишӣ алоҳида бо фолгаи хушккунаки 25T пӯшонида шудааст
Намунаҳои ҳалкунандаҳо 25T
Воридоти баста 1
МАВОДҲОИ ЗАРУРӢ, ВАЛЕ ТАЪМИН НАМЕКУНАНД
Контейнери ҷамъоварии намуна, таймер

ГИРИФТАН ВА НИГОҲДОРИИ НАМУНА
1. Барои гирифтани намунаи наҷосати тоза аз зарфи тозаи якдафъаина истифода баред ва фавран санҷед. Агар фавран санҷида нашавад, лутфан дар ҳарорати аз 2 то 8°C барои 3 рӯз ё дар ҳарорати аз -15°C пасттар барои 6 моҳ нигоҳ доред.
2. Чӯбчаи намунагириро, ки ба намунаи наҷосат ворид карда шудааст, берун оваред, ин амалро 3 маротиба такрор кунед, қисмҳои гуногуни намунаи наҷосатро ҳар дафъа гиред, сипас чӯбчаи намунагириро ба қафо гузоред, бо винт маҳкам кунед ва хуб такон диҳед, ё бо истифода аз чӯбчаи намунагир тақрибан 50 мг намунаи наҷосатро гиред ва ба найчаи намунаи наҷосат, ки дорои маҳлули намуна аст, гузоред ва бо винт маҳкам кунед.
3. Намунаи наҷосатро аз пипеткаҳои якдафъаина истифода баред. Намунаи наҷосатро аз бемори гирифтори дарунравӣ гиред, сипас 3 қатра (тақрибан 100 µL) ба найчаи намунагирии наҷосат илова кунед ва хуб ҷунбонед.
Эзоҳҳо:
1. Аз давраҳои яхкунӣ-обшавӣ худдорӣ кунед.
2. Пеш аз истифода намунаҳоро то ҳарорати хонагӣ об кунед.
ТАРТИБИ ТАҲЛИЛИ
Лутфан, пеш аз санҷиш дастури истифода ва варақаи бастабандии дастгоҳро мутолиа кунед.
1. Ҳамаи реагентҳо ва намунаҳоро то ҳарорати хонагӣ гузоред.
2.Open иммунологи сайёр (WIZ-A101), воридшавӣ бо пароли ҳисоб мувофиқи усули амалиёти асбобро ворид кунед ва интерфейси ошкоркуниро ворид кунед.
3. Барои тасдиқи ашёи санҷишӣ рамзи муайянкунии шахсро скан кунед.
4. Корти санҷиширо аз халтаи фолгаӣ берун оваред.
5. Корти санҷиширо ба слот барои корт ворид кунед, рамзи QR-ро скан кунед ва ашёи санҷиширо муайян кунед.
6. Сарпӯшро аз найчаи намуна гиред ва ду қатраи аввали намунаи обшударо партоед, 3 қатра (тақрибан 100 мкл) намунаи обшударо бе ҳубобча ба таври амудӣ ва оҳиста бо диспетти додашуда ба чоҳи намунавии корт илова кунед.
7. Тугмаи "озмоиши стандартӣ"-ро пахш кунед, пас аз 15 дақиқа, асбоб ба таври худкор корти санҷишро муайян мекунад, он метавонад натиҷаҳоро аз экрани намоиши асбоб хонад ва натиҷаҳои санҷишро сабт/чоп кунад.
8. Ба дастури таҳлилгари иммунии сайёр (WIZ-A101) муроҷиат кунед.
АРЗИШҲОИ ИНТИЗОРӢ
FOB <0.2μg/mL
Тавсия дода мешавад, ки ҳар як лаборатория диапазони муқаррарии худро, ки аҳолии беморони худро намояндагӣ мекунад, муқаррар кунад.
НАТИҶАҲОИ ОНШИШ ВА ТАВСИФ
1. FOB дар намуна аз 0.2μg/mL зиёд аст ва бояд тағирёбии ҳолати физиологиро истисно кунад. Натиҷаҳо дар ҳақиқат ғайримуқаррарӣ мебошанд ва бояд бо нишонаҳои клиникӣ ташхис карда шаванд.
2. Натиҷаҳои ин усул танҳо ба диапазонҳои истинодии муқарраршуда дар ин усул татбиқ мешаванд ва муқоисаи мустақим бо дигар усулҳо вуҷуд надорад.
3. Омилҳои дигар низ метавонанд боиси хатогиҳо дар натиҷаҳои ошкоркунӣ шаванд, аз ҷумла сабабҳои техникӣ, хатогиҳои амалиётӣ ва дигар омилҳои намунавӣ.

НИГОҲДОРӢ ВА УСТУВОРӢ
1. Мӯҳлати нигоҳдории маҷмӯа аз санаи истеҳсол 18 моҳ аст. Маҷмӯаҳои истифоданашударо дар ҳарорати аз 2 то 30°C нигоҳ доред. ЯХ НАКУНЕД. Пас аз мӯҳлати истифода истифода набаред.
2. Халтаи мӯҳршударо то он даме, ки барои гузаронидани санҷиш омода нашавед, накушоед ва озмоиши якдафъаина тавсия дода мешавад, ки дар давоми 60 дақиқа дар муҳити зарурӣ (ҳарорат 2-35℃, намӣ 40-90%) ҳарчи зудтар истифода шавад.
3. Маҳлули намуна фавран пас аз кушодан истифода мешавад.

ОГОҲӢ ВА ЧОРАҲОИ ЭҲТИЁТӢ
Маҷмӯа бояд мӯҳр карда шуда, аз намӣ муҳофизат карда шавад.
Ҳамаи намунаҳои мусбат бояд бо дигар методологияҳо тасдиқ карда шаванд.
Ҳамаи намунаҳо бояд ҳамчун ифлоскунандаҳои эҳтимолӣ баррасӣ шаванд.
. Реагенти мӯҳлати истифодааш гузаштаро ИСТИФОДА НАБАРЕД.
.Реагентҳоро дар байни маҷмӯаҳо бо рақамҳои гуногуни партия иваз накунед..
.Кортҳои санҷишӣ ва дигар лавозимоти якдафъаинаро дубора истифода НАБАРЕД.
Истифодаи нодуруст, намунаи аз ҳад зиёд ё кам метавонад ба инҳироф дар натиҷа оварда расонад.

LТАҚЛИД
Мисли ҳама гуна озмоише, ки бо истифода аз антителоҳои муш анҷом дода мешавад, эҳтимолияти дахолати антителоҳои зидди мушҳои инсонӣ (HAMA) дар намуна вуҷуд дорад. Намунаҳо аз бемороне, ки барои ташхис ё табобат омодагии антителоҳои моноклоналӣ гирифтаанд, метавонанд HAMA дошта бошанд. Чунин намунаҳо метавонанд натиҷаҳои мусбати бардурӯғ ё манфии бардурӯғро ба бор оранд.
Ин натиҷаи санҷиш танҳо барои истиноди клиникӣ аст ва набояд ҳамчун асоси ягона барои ташхис ва табобати клиникӣ хизмат кунад, идоракунии клиникии бемор бояд ба назар гирифта шавад ва дар якҷоягӣ бо нишонаҳо, таърихи тиббӣ, дигар муоинаҳои лабораторӣ, вокуниши табобат, эпидемиология ва дигар маълумот баррасӣ карда шавад.
Ин реагент танҳо барои санҷишҳои наҷосат истифода мешавад. Он метавонад ҳангоми истифода барои дигар намунаҳо, ба монанди оби даҳон ва пешоб ва ғайра, натиҷаи дақиқ нагирад.

ХУСУСИЯТҲОИ ИҶРОӢ

RМАЪЛУМОТҲО
1.Hansen JH ва диг. HAMA Дахолат бо иммуноанализҳои асоси антителоҳои моноклоналии мушҳо [J].J of Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.
2. Левинсон С.С. Табиати антителоҳои гетерофилӣ ва нақш дар дахолати иммуноанализ [J].J of Clin Immunoassay, 1992,15:108-114.

 Калиди рамзҳои истифодашуда:

	Дастгоҳи тиббии ташхисии in vitro
	Истеҳсолкунанда
	Дар ҳарорати аз 2 то 30℃ нигоҳ доред
	Муҳлати тамомшави
	Дубора истифода набаред
	ЭҲТИЁТ
	Барои истифода дастурҳоро санҷед

Ширкати Xiamen Wiz Biotech Co.,LTD.
Суроға: Ошёнаи 3-4, бинои №16, коргоҳи биотиббӣ, 2030 Роҳи Вэнҷяо Вест, ноҳияи Хайкан, 361026, Сямэн, Чин
Тел: +86-592-6808278
Факс: +86-592-6808279