ชุดตรวจวินิจฉัยซี-เปปไทด์
ข้อมูลการผลิต
| หมายเลขรุ่น | ซีพี | การบรรจุหีบห่อ | 25 ชุดทดสอบ/ชุด, 30 ชุดทดสอบ/กล่อง |
| ชื่อ | ชุดตรวจวินิจฉัยซี-เปปไทด์ | การจำแนกประเภทเครื่องมือ | ชั้นเรียนที่ 2 |
| คุณสมบัติ | ความไวสูง ใช้งานง่าย | ใบรับรอง | CE/ ISO13485 |
| ความแม่นยำ | > 99% | อายุการเก็บรักษา | สองปี |
| ระเบียบวิธีวิจัย | การทดสอบอิมมูโนโครมาโทกราฟีแบบเรืองแสง | บริการ OEM/ODM | มีจำหน่าย |
วัตถุประสงค์การใช้งาน
ชุดตรวจนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อตรวจวัดปริมาณซี-เปปไทด์ในซีรั่ม/พลาสมา/เลือดครบส่วนของมนุษย์ในหลอดทดลอง และมีวัตถุประสงค์เพื่อใช้เป็นเครื่องมือช่วยในการจำแนกโรคเบาหวานและการตรวจการทำงานของเซลล์เบต้าในตับอ่อน ชุดตรวจนี้ให้ผลการตรวจซี-เปปไทด์เท่านั้น และผลลัพธ์ที่ได้จะต้องนำไปวิเคราะห์ร่วมกับข้อมูลทางคลินิกอื่นๆ
สรุป
ซี-เปปไทด์ (C-Peptide) เป็นเปปไทด์เชื่อมต่อที่ประกอบด้วยกรดอะมิโน 31 ชนิด มีน้ำหนักโมเลกุลประมาณ 3021 ดาลตัน เซลล์เบต้าของตับอ่อนสังเคราะห์โปรอินซูลิน ซึ่งเป็นสายโปรตีนที่ยาวมาก โปรอินซูลินจะถูกย่อยสลายเป็นสามส่วนภายใต้การทำงานของเอนไซม์ และส่วนหน้าและส่วนหลังจะเชื่อมต่อกันใหม่กลายเป็นอินซูลิน ซึ่งประกอบด้วยสาย A และสาย B ในขณะที่ส่วนตรงกลางเป็นอิสระและเรียกว่าซี-เปปไทด์ อินซูลินและซี-เปปไทด์ถูกหลั่งออกมาในความเข้มข้นที่เท่ากัน และหลังจากเข้าสู่กระแสเลือด อินซูลินส่วนใหญ่จะถูกตับทำลาย ในขณะที่ซี-เปปไทด์แทบจะไม่ถูกตับดูดซึมเลย นอกจากนี้การย่อยสลายของซี-เปปไทด์ยังช้ากว่าอินซูลิน ดังนั้นความเข้มข้นของซี-เปปไทด์ในเลือดจึงสูงกว่าอินซูลิน โดยปกติแล้วจะสูงกว่า 5 เท่า ดังนั้นซี-เปปไทด์จึงสะท้อนการทำงานของเซลล์เบต้าในตับอ่อนได้แม่นยำกว่า การวัดระดับซี-เปปไทด์สามารถใช้ในการจำแนกประเภทของโรคเบาหวานและทำความเข้าใจการทำงานของเซลล์เบต้าในตับอ่อนของผู้ป่วยโรคเบาหวานได้ ปัจจุบัน วิธีการวัดซี-เปปไทด์ที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในคลินิกทางการแพทย์ ได้แก่ การตรวจวิเคราะห์ทางภูมิคุ้มกันด้วยรังสี (radioimmunoassay), การตรวจวิเคราะห์ทางภูมิคุ้มกันด้วยเอนไซม์ (enzyme immunoassay), การตรวจวิเคราะห์ทางภูมิคุ้มกันด้วยไฟฟ้าเคมี (electrochemiluminescence) และการตรวจวิเคราะห์ทางภูมิคุ้มกันด้วยเคมี (chemiluminescence)
คุณสมบัติ:
• ความไวสูง
• อ่านผลได้ภายใน 15 นาที
• ใช้งานง่าย
• ราคาจากโรงงานโดยตรง
• จำเป็นต้องมีเครื่องสำหรับอ่านผลลัพธ์
ขั้นตอนการทดสอบ
| 1 | I-1: การใช้เครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันแบบพกพา |
| 2 | เปิดถุงฟอยล์อลูมิเนียมที่บรรจุสารเคมี และนำอุปกรณ์ทดสอบออกมา |
| 3 | เสียบอุปกรณ์ทดสอบลงในช่องของเครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันในแนวนอน |
| 4 | บนหน้าแรกของหน้าจอการทำงานของเครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกัน ให้คลิก “มาตรฐาน” เพื่อเข้าสู่หน้าจอการทดสอบ |
| 5 | คลิก “สแกน QC” เพื่อสแกนคิวอาร์โค้ดที่ด้านในของชุดตรวจ ป้อนพารามิเตอร์ที่เกี่ยวข้องกับชุดตรวจลงในเครื่องมือ และเลือกประเภทตัวอย่าง หมายเหตุ: ต้องสแกนหมายเลขล็อตของชุดตรวจแต่ละชุดเพียงครั้งเดียว หากสแกนหมายเลขล็อตแล้ว ข้ามขั้นตอนนี้ไป |
| 6 | ตรวจสอบความสอดคล้องของ “ชื่อผลิตภัณฑ์”, “หมายเลขล็อต” ฯลฯ บนหน้าจอแสดงผลการทดสอบกับข้อมูลบนฉลากชุดทดสอบ |
| 7 | เริ่มเพิ่มตัวอย่างเมื่อข้อมูลมีความสอดคล้องกัน:ขั้นตอนที่ 1: ค่อยๆ ดูดตัวอย่างซีรั่ม/พลาสมา/เลือดครบส่วน 80 ไมโครลิตรในครั้งเดียว และระวังอย่าให้เกิดฟองอากาศในหลอดดูด ขั้นตอนที่ 2: ใช้ปิเปตดูดตัวอย่างใส่ลงในสารเจือจางตัวอย่าง และผสมตัวอย่างกับสารเจือจางตัวอย่างให้เข้ากันอย่างทั่วถึง ขั้นตอนที่ 3: ใช้ปิเปตดูดสารละลายที่ผสมเข้ากันดีแล้ว 80 µL ลงในช่องของอุปกรณ์ทดสอบ และระวังอย่าให้เกิดฟองอากาศจากปิเปต ระหว่างการเก็บตัวอย่าง |
| 8 | หลังจากเพิ่มตัวอย่างเสร็จสมบูรณ์แล้ว ให้คลิก “การจับเวลา” และเวลาทดสอบที่เหลือจะแสดงบนหน้าจอโดยอัตโนมัติ |
| 9 | เครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันจะทำการทดสอบและวิเคราะห์ข้อมูลโดยอัตโนมัติเมื่อถึงเวลาทดสอบที่กำหนด |
| 10 | หลังจากทำการทดสอบด้วยเครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันเสร็จสิ้น ผลการทดสอบจะแสดงบนหน้าจอแสดงผลการทดสอบ หรือสามารถดูได้ผ่านทาง “ประวัติ” ในหน้าหลักของหน้าจอการใช้งาน |









