ชุดตรวจวินิจฉัยแอนติบอดี IgM ต่อเชื้อ Mycoplasma pneumoniae ในรูปแบบคอลลอยด์ทองคำ
ชุดตรวจวินิจฉัยแอนติบอดี IgM ต่อเชื้อ Mycoplasma pneumoniae ในรูปแบบคอลลอยด์ทองคำ
ข้อมูลการผลิต
| หมายเลขรุ่น | เอ็มพี-ไอจีเอ็ม | การบรรจุหีบห่อ | 25 ชุดทดสอบ/ชุด, 30 ชุดทดสอบ/กล่อง |
| ชื่อ | ชุดตรวจวินิจฉัยแอนติบอดี IgM ต่อเชื้อ Mycoplasma pneumoniae ในรูปแบบคอลลอยด์ทองคำ | การจำแนกประเภทเครื่องมือ | คลาส I |
| คุณสมบัติ | ความไวสูง ใช้งานง่าย | ใบรับรอง | CE/ ISO13485 |
| ความแม่นยำ | > 99% | อายุการเก็บรักษา | สองปี |
| ระเบียบวิธีวิจัย | ทองคำคอลลอยด์ | บริการ OEM/ODM | มีจำหน่าย |
ขั้นตอนการทดสอบ
| 1 | นำอุปกรณ์ทดสอบออกจากถุงฟอยล์อลูมิเนียม วางลงบนโต๊ะเรียบ และทำเครื่องหมายตัวอย่างให้ถูกต้อง |
| 2 | เติมซีรั่มหรือพลาสมาตัวอย่าง 10 ไมโครลิตร หรือเลือดครบส่วน 20 ไมโครลิตร ลงในช่องเก็บตัวอย่าง จากนั้นหยดสารเจือจางตัวอย่าง 100 ไมโครลิตร (ประมาณ 2-3 หยด) ลงในช่องเก็บตัวอย่าง และเริ่มจับเวลา |
| 3 | ควรตรวจสอบผลภายใน 10-15 นาที ผลการทดสอบจะถือเป็นโมฆะหลังจาก 15 นาที |
หมายเหตุ: ควรใช้ปิเปตแบบใช้แล้วทิ้งที่สะอาดในการดูดตัวอย่างแต่ละครั้ง เพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนข้าม
วัตถุประสงค์การใช้งาน
ชุดตรวจนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อตรวจหาปริมาณแอนติบอดี IgM ต่อเชื้อ Mycoplasma Pneumoniae ในมนุษย์แบบเชิงคุณภาพในหลอดทดลองตัวอย่างซีรั่ม/พลาสมา/เลือดครบส่วน ใช้สำหรับการวินิจฉัยเสริมการติดเชื้อไมโคพลาสมา นิวโมเนียชุดตรวจนี้ให้ผลการทดสอบเฉพาะแอนติบอดี IgM ต่อเชื้อ Mycoplasma Pneumoniae เท่านั้น และผลลัพธ์ที่ได้จะต้องเป็นไปตามเงื่อนไขที่กำหนดวิเคราะห์ร่วมกับข้อมูลทางคลินิกอื่นๆ ชุดตรวจนี้เหมาะสำหรับบุคลากรทางการแพทย์
สรุป
เชื้อไมโคพลาสมา นิวโมเนีย (Mycoplasma Pneumoniae) พบได้บ่อยมาก แพร่กระจายโดยสารคัดหลั่งจากช่องปากและจมูกผ่านทางอากาศ ทำให้เกิดการระบาดประปรายหรือในวงเล็กๆ การติดเชื้อไมโคพลาสมา นิวโมเนียมีระยะฟักตัว 14-21 วัน โดยส่วนใหญ่โรคนี้ดำเนินไปอย่างช้าๆ โดยประมาณ 1/3 ถึง 1/2 ไม่มีอาการ และตรวจพบได้ด้วยการถ่ายภาพรังสีเอกซ์เท่านั้น การติดเชื้อส่วนใหญ่มักแสดงอาการเป็นคออักเสบ หลอดลมและหลอดลมฝอยอักเสบ ปอดอักเสบ เยื่อแก้วหูอักเสบ เป็นต้น โดยปอดอักเสบเป็นอาการที่พบได้บ่อยที่สุดรุนแรงที่สุด วิธีการตรวจทางซีรั่มวิทยาของ Mycoplasma Pneumoniae ร่วมกับการทดสอบอิมมูโนฟลูออเรสเซนซ์ (IF), ELISA, การทดสอบการจับกลุ่มของเม็ดเลือดแดงทางอ้อม และการทดสอบการจับกลุ่มแบบพาสซีฟ มีความสำคัญในการวินิจฉัย IgM ในระยะเริ่มต้นการเพิ่มขึ้นของแอนติบอดี หรือแอนติบอดี IgG ในระยะฟื้นตัว
คุณสมบัติ:
• ความไวสูง
• อ่านผลได้ภายใน 15 นาที
• ใช้งานง่าย
• ราคาจากโรงงานโดยตรง
• ไม่จำเป็นต้องใช้เครื่องมือเพิ่มเติมสำหรับการอ่านผลลัพธ์
ผลการอ่าน
การทดสอบด้วยน้ำยา WIZ BIOTECH จะถูกเปรียบเทียบกับน้ำยาควบคุม:
| ผลการทดสอบของวิซ | ผลการทดสอบของสารมาตรฐานอ้างอิง | อัตราความสอดคล้องเชิงบวก:99.16% (95%CI95.39%~99.85%)อัตราความบังเอิญเชิงลบ: 100% (95%CI 98.03%~99.77%) อัตราการปฏิบัติตามกฎระเบียบโดยรวม: 99.628% (ช่วงความเชื่อมั่น 95% 98.2% ถึง 99.942%) | ||
| เชิงบวก | เชิงลบ | ทั้งหมด | ||
| เชิงบวก | 118 | 0 | 118 | |
| เชิงลบ | 1 | 191 | 192 | |
| ทั้งหมด | 119 | 191 | 310 | |
คุณอาจสนใจสิ่งเหล่านี้ด้วย:
