ชุดตรวจวินิจฉัย(ลาเท็กซ์)สำหรับแอนติเจนของเชื้อ Helicobacter Pylori
สำหรับใช้ในการวินิจฉัยในหลอดทดลองเท่านั้น
โปรดอ่านเอกสารกำกับยาฉบับนี้อย่างละเอียดก่อนใช้งาน และปฏิบัติตามคำแนะนำอย่างเคร่งครัด ไม่สามารถรับประกันความน่าเชื่อถือของผลการทดสอบได้หากมีการเบี่ยงเบนจากคำแนะนำในเอกสารกำกับยาฉบับนี้

วัตถุประสงค์การใช้งาน
ชุดตรวจวินิจฉัย (LATEX) สำหรับตรวจหาแอนติเจนของเชื้อ Helicobacter Pylori เหมาะสำหรับการตรวจหาแอนติเจนของเชื้อ H. Pylori ในตัวอย่างอุจจาระของมนุษย์ ชุดตรวจนี้มีไว้สำหรับบุคลากรทางการแพทย์ใช้เท่านั้น นอกจากนี้ ชุดตรวจนี้ยังใช้สำหรับการวินิจฉัยทางคลินิกของโรคท้องร่วงในเด็กทารกที่มีการติดเชื้อ HP ด้วย

ขนาดบรรจุภัณฑ์
1 ชุด/กล่อง, 10 ชุด/กล่อง, 25 ชุด/กล่อง, 50 ชุด/กล่อง

สรุป
การติดเชื้อ H. pylori มีความสัมพันธ์อย่างใกล้ชิดกับโรคกระเพาะอักเสบเรื้อรัง แผลในกระเพาะอาหาร มะเร็งกระเพาะอาหาร และมะเร็งต่อมน้ำเหลืองที่เกี่ยวข้องกับเยื่อบุในกระเพาะอาหาร โดยพบการติดเชื้อ H. pylori ในผู้ป่วยที่เป็นโรคกระเพาะอักเสบ แผลในกระเพาะอาหาร แผลในลำไส้เล็กส่วนต้น และมะเร็งกระเพาะอาหารประมาณ 90% องค์การอนามัยโลกได้จัดให้ H. pylori เป็นสารก่อมะเร็งประเภทแรกและเป็นปัจจัยเสี่ยงที่ชัดเจนสำหรับมะเร็งกระเพาะอาหาร การตรวจหา H. pylori จึงเป็นวิธีการวินิจฉัยการติดเชื้อที่สำคัญ^[1]ชุดตรวจนี้เป็นชุดตรวจเชิงคุณภาพที่ง่ายและใช้งานง่าย สามารถตรวจหาเชื้อ Helicobacter pylori ในอุจจาระของมนุษย์ได้ มีความไวในการตรวจจับสูงและมีความจำเพาะสูง สามารถทราบผลได้ภายใน 15 นาที โดยอาศัยหลักการปฏิกิริยาแบบแซนด์วิชแอนติบอดีคู่ที่มีความจำเพาะสูง และเทคนิคการวิเคราะห์อิมมูโนโครมาโทกราฟีแบบอิมัลชัน

ขั้นตอนการวิเคราะห์
1. นำแท่งเก็บตัวอย่างออกมา เสียบเข้าไปในตัวอย่างอุจจาระ จากนั้นใส่แท่งเก็บตัวอย่างกลับเข้าไป หมุนให้แน่น แล้วเขย่าให้เข้ากัน ทำซ้ำ 3 ครั้ง หรือใช้แท่งเก็บตัวอย่างตักตัวอย่างอุจจาระประมาณ 50 มิลลิกรัม ใส่ลงในหลอดเก็บตัวอย่างอุจจาระที่มีสารละลายเจือจาง แล้วหมุนให้แน่น
2. ใช้หลอดดูดตัวอย่างแบบใช้แล้วทิ้ง ดูดตัวอย่างอุจจาระที่เหลวจากผู้ป่วยท้องเสีย แล้วเติมสารละลาย 3 หยด (ประมาณ 100 ไมโครลิตร) ลงในหลอดเก็บตัวอย่างอุจจาระ เขย่าให้เข้ากัน แล้วเก็บไว้
3. นำแผ่นทดสอบออกจากถุงฟอยล์ วางลงบนโต๊ะที่เรียบ และทำเครื่องหมายลงบนแผ่นทดสอบ
4. ถอดฝาออกจากหลอดตัวอย่างและทิ้งตัวอย่างที่เจือจางแล้วสองหยดแรก จากนั้นหยดตัวอย่างที่เจือจางแล้ว 3 หยด (ประมาณ 100 ไมโครลิตร) ที่ไม่มีฟองอากาศลงในช่องใส่ตัวอย่างของแผ่นการ์ดอย่างช้าๆ โดยใช้หลอดหยดที่ให้มา เริ่มจับเวลา
5. ควรอ่านผลลัพธ์ภายใน 10-15 นาที และผลลัพธ์จะไม่ถูกต้องหลังจาก 15 นาที