Nhà máy và nhà sản xuất Bộ dụng cụ chẩn đoán IgG/IgM thương hàn máu keo vàng

Bộ dụng cụ chẩn đoán IgG/IgM thương hàn máu vàng keo

mô tả ngắn gọn:

Bộ dụng cụ chẩn đoán IgG/IgM thương hàn

Phương pháp luận: Vàng keo

Thời gian thử nghiệm:10-15 phút

Thời gian có hiệu lực:24 tháng

Độ chính xác:Hơn 99%

Thông số kỹ thuật:1/25 thử nghiệm/hộp

Nhiệt độ bảo quản:2℃-30℃

Phương pháp luận:Vàng keo

Gửi email cho chúng tôi Tải xuống dưới dạng PDF

Chi tiết sản phẩm

Thẻ sản phẩm

Bộ dụng cụ chẩn đoán IgG/IgM thương hàn

Vàng keo

Thông tin sản xuất

Số hiệu mẫu	IgG/IgM thương hàn	Đóng gói	25 xét nghiệm/bộ, 20 bộ/CTN
Tên	Bộ dụng cụ chẩn đoán IgG/IgM thương hàn	Phân loại nhạc cụ	Lớp II
Đặc trưng	Độ nhạy cao, vận hành dễ dàng	Giấy chứng nhận	CE/ ISO13485
Sự chính xác	> 99%	Hạn sử dụng	Hai năm
Phương pháp luận	Vàng keo	Dịch vụ OEM/ODM	Có sẵn

Quy trình thử nghiệm

1	Lấy thiết bị thử ra khỏi túi giấy bạc kín và đặt trên bề mặt khô, sạch và bằng phẳng
2	Hãy chắc chắn dán nhãn thiết bị với số ID của mẫu vật
3	Đổ đầy ống nhỏ giọt mẫu vào ống nhỏ giọt. Giữ ống nhỏ giọt thẳng đứng và nhỏ 1 giọt mẫu máu toàn phần/huyết thanh/huyết tương (khoảng 10 μL) vào giếng mẫu (S), đảm bảo không có bọt khí. Sau đó, nhỏ 3 giọt dung dịch pha loãng mẫu (khoảng 80-100 μL) vào dung dịch pha loãng.tốt (D) ngay lập tức. Xem hình minh họa bên dưới.
4	Bắt đầu hẹn giờ.
5	Đợi vạch màu xuất hiện. Đọc kết quả thử sau 15 phút. Kết quả dương tính có thể thấy rõ chỉ sau 1 phút. Kết quả âm tính chỉ được xác nhận sau 20 phút. Không đọc kết quả sau 20 phút.

Mục đích sử dụng

Bộ xét nghiệm chẩn đoán IgG/IgM thương hàn (Colloidal Gold) là xét nghiệm miễn dịch sắc ký dòng bên, huyết thanh học nhanh, được thiết kế để phát hiện và phân biệt đồng thời IgG và IgM kháng Salmonella typhi (S.typhi) trong mẫu máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương người. Sản phẩm được các chuyên gia chăm sóc sức khỏe sử dụng như một xét nghiệm sàng lọc và hỗ trợ chẩn đoán nhiễm trùng S. typhi. Xét nghiệm này cung cấp kết quả phân tích sơ bộ và không đóng vai trò là tiêu chí chẩn đoán xác định. Bất kỳ việc sử dụng hoặc diễn giải xét nghiệm nào đều phải được phân tích và xác nhận bằng các phương pháp xét nghiệm thay thế và các kết quả lâm sàng dựa trên đánh giá chuyên môn của các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe.

Sự vượt trội

Bộ dụng cụ có độ chính xác cao, nhanh chóng và có thể vận chuyển ở nhiệt độ phòng. Dễ dàng vận hành.

Loại mẫu: Huyết thanh, Huyết tương, Máu toàn phần

Thời gian thử nghiệm: 15 phút

Bảo quản: 2-30℃/36-86℉

Phương pháp luận: Vàng keo

Giấy chứng nhận CFDA

Tính năng:

• Độ nhạy cao

• đọc kết quả trong 15 phút

• Vận hành dễ dàng

• Giá trực tiếp từ nhà máy

• Không cần thêm máy để đọc kết quả

Đọc kết quả

Xét nghiệm nhanh IgG/IgM thương hàn đã được đánh giá bằng xét nghiệm ELISA thương mại tham chiếu sử dụng mẫu bệnh phẩm lâm sàng. Kết quả xét nghiệm được trình bày trong các bảng dưới đây:

Hiệu suất lâm sàng của xét nghiệm IgM kháng S. typhi

Kết quả WIZ củaIgG/IgM thương hàn	Xét nghiệm ELISA IgM S. typhi			Độ nhạy (Tỷ lệ phần trăm đồng ý dương tính): 93,93% = 31/33 (KTC 95%: 80,39%~98,32%) Độ đặc hiệu (Tỷ lệ phần trăm âm tính): 99,52% = 209/210 (KTC 95%: 93,75%~99,92%) Độ chính xác (Tỷ lệ phần trăm chung): 98,76% = (31+209)/243 (KTC 95%: 96,43%~99,58%)
Kết quả WIZ củaIgG/IgM thương hàn	Tích cực	Tiêu cực	Tổng cộng
Tích cực	31	1	32
Tiêu cực	2	209	211
Tổng cộng	33	210	243

Hiệu suất lâm sàng của xét nghiệm IgG kháng S. typhi

Kết quả WIZ củaIgG/IgM thương hàn	Xét nghiệm ELISA IgG của S. typhi			Độ nhạy (Tỷ lệ phần trăm đồng ý dương tính): 88,57% = 31/35 (KTC 95%: 74,05%~95,46%) Độ đặc hiệu (Tỷ lệ phần trăm âm tính): 99,54% = 219/220 (KTC 95%: 97,47%~99,92%) Độ chính xác (Tỷ lệ phần trăm chung): 98,03% = (31+219)/255 (KTC 95%: 95,49%~99,16%)
Kết quả WIZ củaIgG/IgM thương hàn	Tích cực	Tiêu cực	Tổng cộng
Tích cực	31	1	32
Tiêu cực	4	219	223
Tổng cộng	35	220	255