Bộ xét nghiệm chẩn đoán IgG/IgM thương hàn trong máu bằng vàng keo
Bộ dụng cụ chẩn đoán thương hàn IgG/IgM
Vàng keo
Thông tin sản xuất
| Mã số sản phẩm | Kháng thể IgG/IgM thương hàn | Đóng gói | 25 xét nghiệm/bộ, 20 bộ/thùng |
| Tên | Bộ dụng cụ chẩn đoán thương hàn IgG/IgM | Phân loại dụng cụ | Lớp II |
| Đặc trưng | Độ nhạy cao, dễ sử dụng. | Giấy chứng nhận | CE/ ISO13485 |
| Sự chính xác | > 99% | Hạn sử dụng | Hai năm |
| Phương pháp luận | Vàng keo | Dịch vụ OEM/ODM | Có sẵn |
Quy trình kiểm tra
| 1 | Lấy thiết bị thử nghiệm ra khỏi túi nhôm kín và đặt lên bề mặt khô ráo, sạch sẽ và bằng phẳng. |
| 2 | Hãy nhớ dán nhãn thiết bị với số ID của mẫu vật. |
| 3 | Đổ mẫu vào ống nhỏ giọt. Giữ ống nhỏ giọt thẳng đứng và nhỏ 1 giọt mẫu máu toàn phần/huyết thanh/huyết tương (khoảng 10 μL) vào giếng mẫu (S), đảm bảo không có bọt khí. Sau đó, thêm 3 giọt dung dịch pha loãng mẫu (khoảng 80-100 μL) vào dung dịch pha loãng.tốt (D) ngay lập tức. Xem hình minh họa bên dưới. |
| 4 | Bắt đầu bộ đếm thời gian. |
| 5 | Chờ cho đến khi vạch màu xuất hiện. Đọc kết quả xét nghiệm sau 15 phút. Kết quả dương tính có thể xuất hiện chỉ sau 1 phút. Kết quả âm tính phải được xác nhận lại sau 20 phút. Không nên xem xét kết quả sau 20 phút. |
Mục đích sử dụng
Bộ xét nghiệm chẩn đoán kháng thể IgG/IgM thương hàn (vàng keo) là một xét nghiệm miễn dịch sắc ký dòng chảy ngang nhanh chóng, dựa trên huyết thanh học, được thiết kế để phát hiện và phân biệt đồng thời kháng thể IgG và IgM kháng Salmonella typhi (S.typhi) trong mẫu máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương của người. Bộ xét nghiệm này được dùng bởi các chuyên gia chăm sóc sức khỏe như một xét nghiệm sàng lọc và hỗ trợ chẩn đoán nhiễm trùng do S. typhi. Xét nghiệm cung cấp kết quả phân tích sơ bộ và không được dùng làm tiêu chí chẩn đoán xác định. Bất kỳ việc sử dụng hoặc diễn giải nào của xét nghiệm đều phải được phân tích và xác nhận bằng các phương pháp xét nghiệm thay thế và các phát hiện lâm sàng dựa trên đánh giá chuyên môn của các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe.
Sự vượt trội
Thời gian kiểm tra: 15 phút
Bảo quản: 2-30℃/36-86℉
Phương pháp: Vàng keo
Giấy chứng nhận CFDA
Tính năng:
• Độ nhạy cao
• Có kết quả trong vòng 15 phút
• Dễ sử dụng
• Giá trực tiếp từ nhà máy
• Không cần máy móc bổ sung để đọc kết quả.
Đọc kết quả
Bộ xét nghiệm nhanh kháng thể IgG/IgM thương hàn đã được đánh giá bằng bộ xét nghiệm ELISA thương mại tham chiếu sử dụng mẫu bệnh phẩm lâm sàng. Kết quả xét nghiệm được trình bày trong các bảng bên dưới:
Hiệu quả lâm sàng của xét nghiệm IgM kháng S. typhi
| Kết quả WIZ củaKháng thể IgG/IgM thương hàn | Xét nghiệm ELISA IgM S. typhi | Độ nhạy (Tỷ lệ phần trăm đồng thuận tích cực): 93,93% = 31/33 (KTC 95%: 80,39%~98,32%) Độ đặc hiệu (Tỷ lệ phần trăm đồng thuận âm tính): 99,52% = 209/210 (KTC 95%: 93,75%~99,92%) Độ chính xác (Tỷ lệ phần trăm trùng khớp tổng thể): 98,76% = (31+209)/243 (KTC 95%: 96,43%~99,58%) | ||
| Tích cực | Tiêu cực | Tổng cộng | ||
| Tích cực | 31 | 1 | 32 | |
| Tiêu cực | 2 | 209 | 211 | |
| Tổng cộng | 33 | 210 | 243 | |
Hiệu quả lâm sàng của xét nghiệm IgG kháng S. typhi
| Kết quả WIZ củaKháng thể IgG/IgM thương hàn | Xét nghiệm ELISA IgG S. typhi | Độ nhạy (Tỷ lệ phần trăm đồng thuận tích cực): 88,57% = 31/35 (KTC 95%: 74,05%~95,46%) Độ đặc hiệu (Tỷ lệ phần trăm đồng thuận âm tính): 99,54% = 219/220 (KTC 95%: 97,47%~99,92%) Độ chính xác (Tỷ lệ phần trăm trùng khớp tổng thể): 98,03% = (31+219)/255 (KTC 95%: 95,49%~99,16%) | ||
| Tích cực | Tiêu cực | Tổng cộng | ||
| Tích cực | 31 | 1 | 32 | |
| Tiêu cực | 4 | 219 | 223 | |
| Tổng cộng | 35 | 220 | 255 | |
Bạn cũng có thể thích:















