Bộ dụng cụ chẩn đoán kháng thể phân nhóm đối với vi khuẩn Helicobacter Pylori
Thông tin sản xuất
| Số hiệu mẫu | HP-ab-s | Đóng gói | 25 xét nghiệm/bộ, 30 bộ/CTN |
| Tên | Phân nhóm kháng thể chống lại vi khuẩn Helicobacter Pylori | Phân loại nhạc cụ | Lớp I |
| Đặc trưng | Độ nhạy cao, vận hành dễ dàng | Giấy chứng nhận | CE/ ISO13485 |
| Sự chính xác | > 99% | Hạn sử dụng | Hai năm |
| Phương pháp luận | Xét nghiệm miễn dịch sắc ký huỳnh quang | Dịch vụ OEM/ODM | Có sẵn |
Bản tóm tắt
Helicobacter pylori là vi khuẩn gram âm, và hình dạng xoắn ốc uốn cong khiến nó có tên là Helicobacterpylori. Helicobacter pylori sống ở các vùng khác nhau của dạ dày và tá tràng, dẫn đến tình trạng viêm mạn tính nhẹ ở niêm mạc dạ dày, loét dạ dày và tá tràng và ung thư dạ dày. Cơ quan Nghiên cứu Ung thư Quốc tế đã xác định nhiễm trùng HP là chất gây ung thư loại I vào năm 1994 và HP gây ung thư chủ yếu chứa hai loại độc tố tế bào: một là protein CagA liên kết với độc tố tế bào, loại còn lại là độc tố tế bào tạo không bào (VacA). HP có thể được chia thành hai loại dựa trên biểu hiện của CagA và VacA: loại I là chủng sinh độc tố (có biểu hiện của cả CagA và VacA hoặc bất kỳ loại nào trong số chúng), có khả năng gây bệnh cao và dễ gây ra các bệnh về dạ dày; loại II là HP không sinh độc tố (không biểu hiện cả CagA và VacA), ít độc hơn và thường không có triệu chứng lâm sàng khi bị nhiễm.
Tính năng:
• Độ nhạy cao
• đọc kết quả trong 15 phút
• Vận hành dễ dàng
• Giá trực tiếp từ nhà máy
• cần máy để đọc kết quả
Mục đích sử dụng
Bộ dụng cụ này được áp dụng để phát hiện định tính in vitro kháng thể Urease, kháng thể CagA và kháng thể VacA kháng vi khuẩn Helicobacter Pylori trong mẫu máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương người, và phù hợp để chẩn đoán bổ sung nhiễm trùng HP cũng như xác định loại vi khuẩn Helicobacter Pylori mà bệnh nhân bị nhiễm. Bộ dụng cụ này chỉ cung cấp kết quả xét nghiệm kháng thể Urease, kháng thể CagA và kháng thể VacA kháng vi khuẩn Helicobacter Pylori, và kết quả thu được sẽ được sử dụng kết hợp với các thông tin lâm sàng khác để phân tích. Bộ dụng cụ này chỉ được sử dụng bởi các chuyên gia chăm sóc sức khỏe.
Quy trình thử nghiệm
| 1 | I-1: Sử dụng máy phân tích miễn dịch di động |
| 2 | Mở túi giấy bạc đựng thuốc thử và lấy dụng cụ thử ra. |
| 3 | Cắm thiết bị thử nghiệm theo chiều ngang vào khe của máy phân tích miễn dịch. |
| 4 | Trên trang chủ của giao diện hoạt động của máy phân tích miễn dịch, nhấp vào “Tiêu chuẩn” để vào giao diện xét nghiệm. |
| 5 | Nhấp vào "Quét QC" để quét mã QR ở mặt trong của bộ dụng cụ; nhập các thông số liên quan đến bộ dụng cụ vào thiết bị và chọn loại mẫu. Lưu ý: Mỗi số lô của bộ dụng cụ sẽ được quét một lần. Nếu số lô đã được quét, thì bỏ qua bước này. |
| 6 | Kiểm tra tính nhất quán của “Tên sản phẩm”, “Số lô” v.v. trên giao diện thử nghiệm với thông tin trên nhãn bộ dụng cụ. |
| 7 | Bắt đầu thêm mẫu trong trường hợp thông tin nhất quán:Bước 1: Từ từ hút 80μL mẫu huyết thanh/huyết tương/máu toàn phần cùng một lúc và chú ý không để có bọt khí trong ống hút; Bước 2: Hút mẫu bằng pipet vào dung dịch pha loãng mẫu và trộn đều mẫu với dung dịch pha loãng mẫu; Bước 3: Hút 80µL dung dịch đã trộn đều vào giếng của thiết bị thử nghiệm và chú ý không để có bọt khí trong ống hút. trong quá trình lấy mẫu |
| 8 | Sau khi thêm mẫu hoàn tất, hãy nhấp vào “Thời gian” và thời gian thử nghiệm còn lại sẽ tự động hiển thị trên giao diện. |
| 9 | Máy phân tích miễn dịch sẽ tự động hoàn tất quá trình kiểm tra và phân tích khi đến thời gian kiểm tra. |
| 10 | Sau khi xét nghiệm bằng máy phân tích miễn dịch hoàn tất, kết quả xét nghiệm sẽ được hiển thị trên giao diện xét nghiệm hoặc có thể xem qua mục “Lịch sử” trên trang chủ của giao diện vận hành. |
Triển lãm
