Bộ dụng cụ chẩn đoán phân nhóm kháng thể đối với vi khuẩn Helicobacter Pylori
Thông tin sản xuất
| Mã số sản phẩm | HP-ab-s | Đóng gói | 25 xét nghiệm/bộ, 30 bộ/thùng |
| Tên | Phân nhóm kháng thể chống lại vi khuẩn Helicobacter Pylori | Phân loại dụng cụ | Lớp I |
| Đặc trưng | Độ nhạy cao, dễ sử dụng. | Giấy chứng nhận | CE/ ISO13485 |
| Sự chính xác | > 99% | Hạn sử dụng | Hai năm |
| Phương pháp luận | Xét nghiệm sắc ký miễn dịch huỳnh quang | Dịch vụ OEM/ODM | Có sẵn |
Bản tóm tắt
Vi khuẩn Helicobacter pylori là vi khuẩn gram âm, và hình dạng xoắn ốc của chúng tạo nên tên gọi là Helicobacter pylori. Helicobacter pylori sống ở nhiều vùng khác nhau của dạ dày và tá tràng, dẫn đến viêm niêm mạc dạ dày mãn tính nhẹ, loét dạ dày và tá tràng, và ung thư dạ dày. Năm 1994, Cơ quan Nghiên cứu Ung thư Quốc tế đã xếp nhiễm HP vào nhóm tác nhân gây ung thư loại I, và HP gây ung thư chủ yếu chứa hai độc tố tế bào: một là protein CagA liên quan đến độc tố tế bào, loại còn lại là độc tố gây tạo không bào (VacA). HP có thể được chia thành hai loại dựa trên sự biểu hiện của CagA và VacA: loại I là chủng sinh độc tố (biểu hiện cả CagA và VacA hoặc chỉ một trong hai), có độc tính cao và dễ gây ra các bệnh về dạ dày; loại II là HP không sinh độc tố (không biểu hiện cả CagA và VacA), ít độc hơn và thường không có triệu chứng lâm sàng khi nhiễm bệnh.
Tính năng:
• Độ nhạy cao
• Có kết quả trong vòng 15 phút
• Dễ sử dụng
• Giá trực tiếp từ nhà máy
• Cần máy để đọc kết quả
Mục đích sử dụng
Bộ kit này được dùng để phát hiện định tính kháng thể Urease, kháng thể CagA và kháng thể VacA đối với vi khuẩn Helicobacter pylori trong mẫu máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương của người, và thích hợp cho việc chẩn đoán hỗ trợ nhiễm HP cũng như xác định loại vi khuẩn Helicobacter pylori mà bệnh nhân nhiễm phải. Bộ kit này chỉ cung cấp kết quả xét nghiệm kháng thể Urease, kháng thể CagA và kháng thể VacA đối với vi khuẩn Helicobacter pylori, và kết quả thu được cần được sử dụng kết hợp với các thông tin lâm sàng khác để phân tích. Chỉ được sử dụng bởi các chuyên gia chăm sóc sức khỏe.
Quy trình kiểm tra
| 1 | I-1: Sử dụng máy phân tích miễn dịch cầm tay |
| 2 | Mở túi nhôm đựng thuốc thử và lấy thiết bị thử nghiệm ra. |
| 3 | Đặt thiết bị thử nghiệm vào khe cắm của máy phân tích miễn dịch theo chiều ngang. |
| 4 | Trên trang chủ giao diện vận hành của máy phân tích miễn dịch, hãy nhấp vào “Tiêu chuẩn” để vào giao diện kiểm tra. |
| 5 | Nhấp vào “Quét QC” để quét mã QR ở mặt trong của bộ dụng cụ; nhập các thông số liên quan đến bộ dụng cụ vào thiết bị và chọn loại mẫu. Lưu ý: Mỗi số lô của bộ dụng cụ chỉ được quét một lần. Nếu số lô đã được quét, thì Bỏ qua bước này. |
| 6 | Kiểm tra tính nhất quán của "Tên sản phẩm", "Số lô", v.v. trên giao diện kiểm tra với thông tin trên nhãn bộ dụng cụ. |
| 7 | Bắt đầu thêm ví dụ trong trường hợp thông tin nhất quán:Bước 1: Từ từ hút 80μL mẫu huyết thanh/huyết tương/máu toàn phần cùng một lúc bằng pipet, và chú ý không để pipet tạo bọt khí; Bước 2: Dùng pipet hút mẫu vào dung dịch pha loãng mẫu, và trộn đều mẫu với dung dịch pha loãng mẫu; Bước 3: Dùng pipet hút 80µL dung dịch đã được trộn đều vào giếng của thiết bị thử nghiệm, chú ý không để pipet tạo bọt khí. trong quá trình lấy mẫu |
| 8 | Sau khi thêm mẫu xong, hãy nhấp vào “Thời gian” và thời gian kiểm tra còn lại sẽ tự động hiển thị trên giao diện. |
| 9 | Máy phân tích miễn dịch sẽ tự động hoàn tất quá trình xét nghiệm và phân tích khi đến thời gian xét nghiệm. |
| 10 | Sau khi quá trình xét nghiệm bằng máy phân tích miễn dịch hoàn tất, kết quả xét nghiệm sẽ được hiển thị trên giao diện xét nghiệm hoặc có thể được xem qua mục “Lịch sử” trên trang chủ của giao diện thao tác. |
Triển lãm









