Xét nghiệm kháng thể IgG/IgM virus đậu mùa khỉ (MPV-Ab)
Thông tin sản phẩm
| Loại thử nghiệm | Chỉ sử dụng chuyên nghiệp |
| Tên sản phẩm | Xét nghiệm kháng thể virus đậu mùa khỉ lgG/lgM |
| Phương pháp luận | Vàng keo |
| Loại mẫu vật | Huyết thanh/Huyết tương |
| Thời gian thử nghiệm | 10-15 phút |
| Điều kiện lưu trữ | 2-30′ C/36-86 F |
| đặc điểm kỹ thuật | 1 bài kiểm tra, 5 bài kiểm tra, 20 bài kiểm tra, 25 bài kiểm tra, 50 bài kiểm tra |
Hiệu suất sản phẩm
1. Độ nhạy
Phát hiện vật liệu tham chiếu độ nhạy của nhà sản xuất, kết quả như sau:
1) lgG: S1 và S2 phải dương, S3 phải âm.
2) lgM: (S1 và S2 phải dương, S3 phải âm
(S1-S3 là giới hạn phát hiện thấp nhất của kiểm soát chất lượng)
2. Tỷ lệ trùng hợp âm tính
Phát hiện vật liệu tham chiếu âm tính của nhà sản xuất, kết quả như sau:
1)lgG: Tỷ lệ trùng hợp âm tính (-/-) không nhỏ hơn 24/25.
2) lgM: tỷ lệ trùng hợp âm tính (-/-) không nhỏ hơn 24/25
3. Tỷ lệ trùng hợp dương tính
Phát hiện vật liệu tham chiếu dương tính của nhà sản xuất, kết quả như sau:
1)lgG: Tỷ lệ trùng hợp dương tính (+/+) không nhỏ hơn 10/10.
2) lgM: Tỷ lệ trùng hợp dương tính (+/+) không nhỏ hơn 10/10.
4. Khả năng lặp lại
Phát hiện vật liệu tham chiếu độ lặp lại của nhà sản xuất song song trong 10 lần, Cường độ của các vạch thử nghiệm phải đồng nhất về màu sắc.
5. Hiệu ứng móc liều cao
Kiểm tra mẫu cao gần, kết quả phải là dương tính
