Xét nghiệm kháng thể IgG/IgM virus đậu mùa khỉ (MPV-Ab)
Thông tin sản phẩm
| Loại bài kiểm tra | Chỉ dành cho mục đích sử dụng chuyên nghiệp |
| Tên sản phẩm | Xét nghiệm kháng thể IgG/IgM virus đậu mùa khỉ |
| Phương pháp luận | Vàng keo |
| Loại mẫu vật | Huyết thanh/Huyết tương |
| Thời gian thử nghiệm | 10-15 phút |
| Điều kiện bảo quản | 2-30°C/36-86°F |
| thông số kỹ thuật | 1 bài kiểm tra, 5 bài kiểm tra, 20 bài kiểm tra, 25 bài kiểm tra, 50 bài kiểm tra |
Hiệu suất sản phẩm
1. Độ nhạy
Kết quả kiểm tra các vật liệu tham chiếu độ nhạy của nhà sản xuất như sau:
1) lgG:S1 và S2 phải dương tính, S3 phải âm tính.
2) lgM: (S1 và S2 phải dương tính, S3 phải âm tính)
(S1-S3 là giới hạn phát hiện thấp nhất trong kiểm soát chất lượng)
2. Tỷ lệ trùng hợp âm
Kết quả kiểm tra các mẫu chuẩn âm tính của nhà sản xuất như sau:
1) lgG: Tỷ lệ trùng khớp âm tính (-/-) không nhỏ hơn 24/25.
2) lgM: Tỷ lệ trùng khớp âm (-/-) không nhỏ hơn 24/25
3. Tỷ lệ trùng hợp tích cực
Kết quả kiểm tra các mẫu chuẩn dương của nhà sản xuất như sau:
1) lgG: Tỷ lệ trùng khớp dương (+/+) không dưới 10/10.
2) lgM: Tỷ lệ trùng khớp dương (+/+) không nhỏ hơn 10/10.
4. Khả năng lặp lại
Kiểm tra độ lặp lại của vật liệu tham chiếu do nhà sản xuất cung cấp song song 10 lần. Cường độ của các vạch thử nghiệm phải nhất quán về màu sắc.
5. Hiệu ứng Hook liều cao
Kiểm tra mẫu vật ở độ cao gần, kết quả phải dương tính.
