የልብ ትሮፖኒን ቲ ፈጣን የመመርመሪያ ኪት
የልብ ትሮፖኒን ቲ የምርመራ ኪት
ዘዴ፡ የፍሎረሰንስ ኢሚውኖክሮማቶግራፊክ ምርመራ
የምርት መረጃ
| የሞዴል ቁጥር | ሲቲኤንቲ | ማሸግ | 25 ሙከራዎች/ኪት፣ 30 ኪቶች/ሲቲኤን |
| ስም | የልብ ትሮፖኒን ቲ የምርመራ ኪት | የመሳሪያ ምደባ | ክፍል II |
| ባህሪያት | ከፍተኛ ስሜታዊነት፣ ቀላል አሰራር | የምስክር ወረቀት | CE/ ISO13485 |
| ትክክለኛነት | > 99% | የመደርደሪያ ዕድሜ | ሁለት ዓመታት |
| ዘዴ | የፍሎረሰንስ ኢሚውኖክሮማቶግራፊ ምርመራ | የኦሪጂናል ዕቃ አምራች/ኦዲኤም አገልግሎት | ይገኛል |
የታሰበ አጠቃቀም
ይህ ኪት በሰው ሴረም/ፕላዝማ/ሙሉ የደም ናሙና ውስጥ የልብ ትሮፖኒን ቲ (cTnT) ይዘት በብልቃጥ ውስጥ ለመለየት የታሰበ ሲሆን አጣዳፊ የልብ ጡንቻ ኢንፍራክሽን ረዳት ምርመራ ለማድረግ የታሰበ ነው። ይህ ኪት የልብ ትሮፖኒን ቲ (cTnT) የምርመራ ውጤትን ብቻ ይሰጣል፣ እና የተገኘው ውጤት ከሌሎች ክሊኒካዊ መረጃዎች ጋር ተጣምሮ መተንተን አለበት።
የሙከራ ሂደት
| 1 | ሬጀንቱን ከመጠቀምዎ በፊት የጥቅሉን ማስገቢያ በጥንቃቄ ያንብቡ እና የአሠራር ሂደቱን በደንብ ያውቁ። |
| 2 | የWIZ-A101 ተንቀሳቃሽ የበሽታ መከላከያ ተንታኝ መደበኛ የሙከራ ሁነታን ይምረጡ |
| 3 | የአሉሚኒየም ፎይል ከረጢት የሬጀንቱን ጥቅል ይክፈቱ እና የሙከራ መሣሪያውን ያውጡ። |
| 4 | የሙከራ መሳሪያውን በአግድም ወደ የበሽታ መከላከያ ተንታኙ ክፍተት ያስገቡ። |
| 5 | የበሽታ መከላከያ ተንታኝ የአሠራር በይነገጽ መነሻ ገጽ ላይ የሙከራ በይነገጽን ለማስገባት “መደበኛ” ን ጠቅ ያድርጉ። |
| 6 | በኪቱ ውስጠኛ ክፍል ላይ ያለውን የQR ኮድ ለመቃኘት “QC Scan” የሚለውን ጠቅ ያድርጉ፤ ከመሳሪያው ጋር የተያያዙ የግቤት መለኪያዎችን እና የናሙናውን አይነት ይምረጡ። ማሳሰቢያ፡- እያንዳንዱ የኪቱ የባች ቁጥር ለአንድ ጊዜ ይቃኛል። የባች ቁጥሩ ከተቃኘ፣ ይህንን ደረጃ ይዝለሉ። |
| 7 | በሙከራ በይነገጽ ላይ "የምርት ስም"፣ "የባች ቁጥር" ወዘተ ወጥነት በኪት መለያው ላይ ባለው መረጃ ያረጋግጡ። |
| 8 | ወጥ የሆነ መረጃ ሲሰጥ የሚሟሟውን ናሙና ያውጡ፣ 80μL የሴረም/ፕላዝማ/ሙሉ የደም ናሙና ይጨምሩ እና በደንብ ይቀላቅሉ። |
| 9 | ከላይ የተጠቀሰውን 80µL ሙሉ በሙሉ የተቀላቀለ መፍትሄ ወደ የሙከራ መሳሪያው ጉድጓድ ውስጥ ይጨምሩ፤ |
| 10 | ናሙናውን ከጨመርን በኋላ "ጊዜ አቆጣጠር" የሚለውን ጠቅ ያድርጉ እና የቀረው የሙከራ ጊዜ በራስ-ሰር በይነገጹ ላይ ይታያል። |
| 11 | የበሽታ መከላከያ ተንታኙ የምርመራው ጊዜ ሲደርስ ምርመራውን እና ትንታኔውን በራስ-ሰር ያጠናቅቃል። |
| 12 | የበሽታ መከላከያ ተንታኝ ምርመራ ከተጠናቀቀ በኋላ የምርመራው ውጤት በሙከራ በይነገጽ ላይ ይታያል ወይም በኦፕሬሽን በይነገጽ መነሻ ገጽ ላይ ባለው “ታሪክ” በኩል ሊታይ ይችላል። |
ማሳሰቢያ፡- እያንዳንዱ ናሙና በንፁህ የሚጣል ቧንቧ መወጠር አለበት፤ ይህም ብክለትን ለማስወገድ ይረዳል።
የበላይነት
ኪቱ ከፍተኛ ትክክለኛ፣ ፈጣን እና በክፍል ሙቀት ሊጓጓዝ ይችላል። ለመስራት ቀላል ነው።
የናሙና አይነት፡ ሴረም/ፕላዝማ/ሙሉ ደም
የሙከራ ጊዜ: 10-15 ደቂቃዎች
ማከማቻ፡ 2-30℃/36-86℉
ዘዴ፡ የፍሎረሰንስ ኢሚውኖክሮማቶግራፊክ ምርመራ
ባህሪ፡
• ከፍተኛ ስሜታዊነት
• የውጤት ንባብ በ15 ደቂቃዎች ውስጥ
• ቀላል አሠራር
• በአንድ ጊዜ 3 ሙከራዎችን ማድረግ፣ ጊዜን መቆጠብ።
• ከፍተኛ ትክክለኛነት
ክሊኒካዊ አፈፃፀም
የምርቱ ክሊኒካዊ ግምገማ አፈፃፀም የሚለካው በመሰብሰብ ነው150ክሊኒካዊ ናሙናዎች። ተዛማጅ የገበያ ECLIA ኪትን እንደ መቆጣጠሪያ ሪጀንት ይጠቀሙ እና የፈተና ውጤቶቹን ያወዳድሩ። የእነሱን ንጽጽር ለመመርመር መስመራዊ ሪግሬሽን ይጠቀሙ። የሁለቱ ሙከራዎች የጥምር ኮፊሸንት Y= ናቸው101X-20.585እና R=0.9844በቅደም ተከተል።
እንዲሁም የሚከተሉትን ሊወዱት ይችላሉ፦
