心筋トロポニンT迅速検査キット
心筋トロポニンT診断キット
方法論：蛍光免疫クロマトグラフィーアッセイ
制作情報
| 型番 | cTnT | パッキング | 25回分/キット、30キット/カートン |
| 名前 | 心筋トロポニンT診断キット | 機器分類 | クラスII |
| 特徴 | 高感度、簡単操作 | 証明書 | CE/ISO13485 |
| 正確さ | 99%以上 | 貯蔵寿命 | 2年間 |
| 方法論 | 蛍光免疫クロマトグラフィーアッセイ | OEM/ODMサービス | 利用可能 |
使用目的
本キットは、ヒト血清／血漿／全血サンプル中の心筋トロポニンT（cTnT）含有量を体外で定量的に検出するためのものであり、急性心筋梗塞の補助診断を目的としています。本キットは心筋トロポニンT（cTnT）検査結果のみを提供するものであり、得られた結果は他の臨床情報と組み合わせて分析する必要があります。
試験手順
| 1 | 試薬を使用する前に、添付文書をよく読み、操作手順を熟知してください。 |
| 2 | WIZ-A101携帯型免疫分析装置の標準テストモードを選択してください。 |
| 3 | 試薬のアルミホイル袋を開けて、検査装置を取り出す。 |
| 4 | 検査機器を免疫分析装置のスロットに水平に挿入してください。 |
| 5 | 免疫分析装置の操作インターフェースのホーム画面で、「標準」をクリックしてテストインターフェースに入ります。 |
| 6 | 「QCスキャン」をクリックしてキットの内側にあるQRコードをスキャンし、キット関連のパラメータを機器に入力してサンプルタイプを選択してください。 注：キットの各ロット番号は1回スキャンしてください。ロット番号が既にスキャンされている場合は、この手順をスキップしてください。 |
| 7 | テストインターフェース上の「製品名」、「ロット番号」などが、キットラベルの情報と一致していることを確認してください。 |
| 8 | 一貫した情報に基づいてサンプル希釈液を取り出し、80μLの血清/血漿/全血サンプルを加えて、よく混ぜ合わせます。 |
| 9 | 前述の十分に混合した溶液80µLを試験装置のウェルに加える。 |
| 10 | サンプル添加が完了したら、「タイミング」をクリックすると、残りの試験時間がインターフェースに自動的に表示されます。 |
| 11 | 免疫分析装置は、検査時間が経過すると自動的に検査と分析を完了します。 |
| 12 | 免疫分析装置による検査が完了すると、検査結果は検査画面に表示されるか、操作画面のホーム画面にある「履歴」から確認できます。 |
注：交差汚染を避けるため、各サンプルは清潔な使い捨てピペットで分注してください。
優越性
このキットは高精度で高速、常温で輸送可能です。操作も簡単です。
検体タイプ：血清／血漿／全血
検査時間：10～15分
保管温度：2～30℃/36～86℉
方法論：蛍光免疫クロマトグラフィーアッセイ
特徴：
• 高感度
・結果の読み取りは15分で完了します
・操作が簡単
・一度に3つのテストを実施し、時間を節約します。
・高精度
臨床パフォーマンス
製品の臨床評価性能は、収集したデータに基づいて評価されます。150臨床サンプル。対応する市販のECLIAキットを対照試薬として使用し、テスト結果を比較します。線形回帰を使用して、それらの比較可能性を調査します。2つのテストの相関係数はY=101X-20.585R=0.9844、 それぞれ。
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