Дыягнастычны набор для хуткага тэсту на сардэчны трапанін Т
Дыягнастычны набор для вызначэння сардэчнага трапаніна Т
Метадалогія: Флуарэсцэнтны імунахрамаграфічны аналіз
Інфармацыя пра вытворчасць
| Нумар мадэлі | цТнТ | Упакоўка | 25 тэстаў/набор, 30 набораў/карта |
| Імя | Дыягнастычны набор для вызначэння сардэчнага трапаніна Т | Класіфікацыя інструментаў | Клас II |
| Асаблівасці | Высокая адчувальнасць, простае кіраванне | Сертыфікат | CE/ ISO13485 |
| Дакладнасць | > 99% | Тэрмін прыдатнасці | Два гады |
| Метадалогія | Флуарэсцэнтны імунахрамаграфічны аналіз | Абслугоўванне OEM/ODM | Даступна |
ПРЫЗНАЧЭННЕ
Гэты набор прызначаны для колькаснага вызначэння ўтрымання сардэчнага трапаніну Т (cTnT) in vitro ва ўзоры сыроваткі/плазмы/цэльнай крыві чалавека і прызначаны для дапаможнай дыягностыкі вострага інфаркту міякарда. Гэты набор дае толькі вынік тэсту на сардэчны трапанін Т (cTnT), і атрыманы вынік павінен аналізавацца ў спалучэнні з іншай клінічнай інфармацыяй.
Працэдура выпрабавання
| 1 | Перад выкарыстаннем рэагента ўважліва прачытайце ўкладыш у камплект і азнаёмцеся з працэдурай. |
| 2 | Выберыце стандартны рэжым тэставання партатыўнага імуннага аналізатара WIZ-A101 |
| 3 | Адкрыйце ўпакоўку з рэагентам з алюмініевай фальгі і дастаньце тэставую прыладу. |
| 4 | Гарызантальна ўстаўце тэставую прыладу ў адтуліну імуннага аналізатара. |
| 5 | На галоўнай старонцы інтэрфейсу працы імуннага аналізатара націсніце «Стандартны», каб перайсці да інтэрфейсу тэставання. |
| 6 | Націсніце «QC Scan», каб адсканаваць QR-код на ўнутраным баку набору; увядзіце параметры, звязаныя з наборам, у прыбор і выберыце тып узору. Заўвага: Кожны нумар партыі камплекта павінен быць сканаваны адзін раз. Калі нумар партыі быў сканаваны, прапусціце гэты крок. |
| 7 | Праверце адпаведнасць назвы прадукту, нумара партыі і г.д. на тэставым інтэрфейсе інфармацыі на этыкетцы набору. |
| 8 | Дастаньце разбаўляльнік для ўзору пры адпаведнасці інфармацыі, дадайце 80 мкл сыроваткі/плазмы/цэльнай крыві і старанна змяшайце іх; |
| 9 | Дадайце 80 мкл вышэйзгаданага старанна змяшанага раствора ў лунку тэставай прылады; |
| 10 | Пасля завяршэння дадання ўзору націсніце «Час», і пакінуты час тэставання будзе аўтаматычна адлюстраваны на інтэрфейсе. |
| 11 | Імунны аналізатар аўтаматычна завершыць тэст і аналіз, калі надыдзе час тэставання. |
| 12 | Пасля завяршэння тэсту імунным аналізатарам вынік тэсту будзе адлюстраваны на інтэрфейсе тэсту або яго можна будзе праглядзець праз «Гісторыю» на галоўнай старонцы інтэрфейсу кіравання. |
Заўвага: кожны ўзор павінен быць адабраны чыстай аднаразовай піпеткай, каб пазбегнуць перакрыжаванага забруджвання.
Перавага
Час тэставання: 10-15 хвілін
Захоўванне: 2-30℃/36-86℉
Метадалогія: Флуарэсцэнтны імунахрамаграфічны аналіз
Асаблівасць:
• Высокая адчувальнасць
• вынік чытаецца праз 15 хвілін
• Прастата ў эксплуатацыі
• 3 тэсты адначасова, што эканоміць час.
• Высокая дакладнасць
Клінічная прадукцыйнасць
Клінічная ацэнка эфектыўнасці прадукту ажыццяўляецца шляхам збору150клінічныя ўзоры. Выкарыстоўвайце адпаведны прададзены набор ECLIA ў якасці кантрольнага рэагента і параўнайце вынікі тэсту. Выкарыстоўвайце лінейную рэгрэсію, каб даследаваць іх параўнальнасць. Каэфіцыенты карэляцыі двух тэстаў Y=101X-20,585і R=0,9844адпаведна.
Вам таксама можа спадабацца:















