Diagnostická sada pro výrobce a výrobce rychlých testovacích sad na srdeční troponin T

Diagnostická sada pro rychlý test srdečního troponinu T

krátký popis:

Diagnostická sada pro rychlý test srdečního troponinu T

Metodologie: Fluorescenční imunochromatografický test

Doba testování:10–15 minut

Platný čas:24 měsíců

Přesnost:Více než 99 %

Specifikace:1/25 testu/krabice

Skladovací teplota:2℃-30℃

Metodologie:Fluorescenční imunochromatografický test

Pošlete nám e-mail Stáhnout jako PDF

Detaily produktu

Štítky produktů

Diagnostická sada pro srdeční troponin T

Metodologie: Fluorescenční imunochromatografický test

Informace o produkci

Číslo modelu	cTnT	Balení	25 testů/sada, 30 sad/kartón
Jméno	Diagnostická sada pro srdeční troponin T	Klasifikace přístrojů	Třída II
Funkce	Vysoká citlivost, snadná obsluha	Osvědčení	CE/ ISO13485
Přesnost	> 99 %	Trvanlivost	Dva roky
Metodologie	Fluorescenční imunochromatografický test	OEM/ODM služby	K dispozici

URČENÉ POUŽITÍ

Tato souprava je určena pro kvantitativní detekci obsahu srdečního troponinu T (cTnT) in vitro ve vzorku lidského séra/plazmy/plné krve a je určena pro pomocnou diagnostiku akutního infarktu myokardu. Tato souprava poskytuje pouze výsledek testu srdečního troponinu T (cTnT) a získaný výsledek by měl být analyzován v kombinaci s dalšími klinickými informacemi.

Zkušební postup

1	Před použitím činidla si pečlivě přečtěte příbalový leták a seznamte se s provozními postupy.
2	Vyberte standardní testovací režim přenosného imunitního analyzátoru WIZ-A101
3	Otevřete hliníkový sáček s činidlem a vyjměte testovací zařízení.
4	Vložte testovací zařízení vodorovně do slotu imunitního analyzátoru.
5	Na domovské stránce ovládacího rozhraní imunitního analyzátoru klikněte na „Standardní“ pro vstup do testovacího rozhraní.
6	Klikněte na „QC Scan“ pro naskenování QR kódu na vnitřní straně soupravy; zadejte parametry související se soupravou do přístroje a vyberte typ vzorku. Poznámka: Každé číslo šarže soupravy musí být naskenováno jednou. Pokud bylo číslo šarže naskenováno, tento krok přeskočte.
7	Zkontrolujte shodu údajů „Název produktu“, „Číslo šarže“ atd. na testovacím rozhraní s informacemi na štítku soupravy.
8	Po dosažení konzistentních informací odeberte ředidlo vzorku, přidejte 80 μl vzorku séra/plazmy/plné krve a důkladně promíchejte.
9	Do jamky testovacího zařízení přidejte 80 µl výše uvedeného důkladně promíchaného roztoku;
10	Po dokončení přidání vzorku klikněte na „Čas“ a zbývající čas testu se automaticky zobrazí na rozhraní.
11	Imunitní analyzátor automaticky dokončí test a analýzu, jakmile nastane čas testu.
12	Po dokončení testu imunitním analyzátorem se výsledek testu zobrazí na testovacím rozhraní nebo si jej lze prohlédnout v části „Historie“ na domovské stránce ovládacího rozhraní.

Poznámka: Každý vzorek musí být pipetován čistou jednorázovou pipetou, aby se zabránilo křížové kontaminaci.

Nadřazenost

Sada je vysoce přesná, rychlá a lze ji přepravovat při pokojové teplotě. Je snadno ovladatelná.

Typ vzorku: Sérum/Plazma/Plná krev

Doba testování: 10-15 minut

Skladování: 2–30 ℃ / 36–86 ℉

Metodologie: Fluorescenční imunochromatografický test

Funkce:

• Vysoce citlivý

• výsledek odečten do 15 minut

• Snadná obsluha

• 3 testy najednou, šetří čas.

• Vysoká přesnost

Klinický výkon

Klinické hodnocení účinnosti produktu se provádí sběrem150klinické vzorky. Jako kontrolní činidlo použijte odpovídající komerčně dostupnou soupravu ECLIA a porovnejte výsledky testů. K ověření jejich srovnatelnosti použijte lineární regresní analýzu. Korelační koeficienty obou testů jsou Y=101X-20,585a R=0,9844, v uvedeném pořadí.

Mohlo by se vám také líbit: