Diagnostiikkapakkaus kalprotektiini CAL-pikatestiä varten
Diagnostiikkapakkaus kalprotektiinia varten
Kolloidinen kulta
Tuotantotiedot
Mallinumero | KAL | Pakkaus | 25 testiä/pakkaus, 30 pakkausta/CTN |
Nimi | Diagnostiikkapakkaus kalprotektiinia varten | Instrumenttien luokittelu | Luokka I |
Ominaisuudet | Korkea herkkyys, helppo käyttö | Todistus | CE/ISO13485 |
Tarkkuus | > 99 % | Säilyvyysaika | Kaksi vuotta |
Metodologia | Kolloidinen kulta | OEM/ODM-palvelu | Saatavilla |
Testausmenettely
1 | Ota näytetikku ulos ja aseta se ulostenäytteeseen. Laita näytetikku takaisin paikoilleen, kierrä tiukasti kiinni ja ravista hyvin. Toista toimenpide kolme kertaa. Tai ota näytetikulla noin 50 mg ulostenäytettä ja aseta se näytelaimennosta sisältävään ulostenäyteputkeen. Kierrä tiukasti kiinni. |
2 | Käytä kertakäyttöistä pipettiä ottaaksesi ohuemman ulostenäytteen ripulipotilaalta. Lisää sitten 3 tippaa (noin 100 μl) ulostenäytteenottoputkeen, ravista hyvin ja laita sivuun. |
3 | Ota testikortti foliopussista, aseta se vaakasuoralle pöydälle ja merkitse se. |
4 | Poista näyteputken korkki ja hävitä kaksi ensimmäistä tippaa laimennettua näytettä. Lisää sitten 3 tippaa (noin 100 μl) kuplatonta laimennettua näytettä pystysuunnassa ja hitaasti kortin näytekaivoon mukana toimitetulla dispetillä ja aloita ajanotto. |
5 | Tulos tulee lukea 10–15 minuutin kuluessa, ja se on virheellinen 15 minuutin jälkeen. |
Käyttötarkoitus
Kalprotektiinin (kal) diagnostinen pakkaus on kolloidikultainen immunokromatografinen määritys kalprotektiinin semikvantitatiiviseen määritykseen ihmisen ulosteesta. Sillä on tärkeä lisädiagnostinen arvo tulehduksellisessa suolistosairaudessa. Tämä testi on seulontareagenssi. Kaikki positiiviset näytteet on vahvistettava muilla menetelmillä. Tämä testi on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammattilaisten käyttöön. Testiä käytetään vain IVD:ssä, eikä ylimääräisiä instrumentteja tarvita.

Yhteenveto
Cal on heterodimeeri, joka koostuu MRP 8:sta ja MRP 14:stä. Se esiintyy neutrofiilien sytoplasmassa ja ilmentyy mononukleaaristen solujen kalvoilla. Cal on akuutin vaiheen proteiineja, sillä on hyvin stabiili faasi noin viikon ihmisen ulosteessa, ja sen on todettu olevan tulehduksellisen suolistosairauden merkkiaine. Pakkaus on yksinkertainen, visuaalinen semikvalitatiivinen testi, joka havaitsee calin ihmisen ulosteessa. Sillä on korkea herkkyys ja vahva spesifisyys. Testi perustuu korkean spesifisyyden omaavaan kaksoisvasta-aineiden voileipäreaktioperiaatteeseen ja kulta-immunokromatografiseen analyysitekniikkaan, ja se voi antaa tuloksen 15 minuutissa.
Ominaisuus:
• Korkea herkkyys
• tuloksen lukeminen 15 minuutissa
• Helppokäyttöinen
• Tehtaan suora hinta
• Ei tarvitse ylimääräistä konetta tulosten lukemiseen


Tuloksen lukeminen
WIZ BIOTECH -reagenssitestiä verrataan kontrollireagenssiin:
Wizin testitulos | Vertailureagenssien testitulos | Positiivinen koinsidenssiaste: 99,03 % (95 %:n luottamusväli 94,70 % ~ 99,83 %)Negatiivinen koinsidenssiaste:100 % (95 %:n luottamusväli 97,99 % ~ 100 %) Kokonaisvaatimustenmukaisuusaste: 99,68 % (95 %:n luottamusväli 98,2 % ~ 99,94 %) | ||
Positiivinen | Negatiivinen | Kokonais | ||
Positiivinen | 122 | 0 | 122 | |
Negatiivinen | 1 | 187 | 188 | |
Kokonais | 123 | 187 | 310 |
Saatat pitää myös näistä: