Kit combinato per il test del gruppo sanguigno e delle infezioni
Kit per il test combinato del gruppo sanguigno e delle infezioni
Oro in fase solida/colloidale
Informazioni sulla produzione
Numero di modello | ABO&Rhd/HIV/HBV/HCV/TP-AB | Imballaggio | 20 test/kit, 30 kit/CTN |
Nome | Kit per il test combinato del gruppo sanguigno e delle infezioni | Classificazione degli strumenti | Classe III |
Caratteristiche | Alta sensibilità, facile da usare | Certificato | CE/ISO13485 |
Precisione | > 99% | Durata di conservazione | Due anni |
Metodologia | Oro in fase solida/colloidale | Servizio OEM/ODM | Disponibile |
Procedura di prova
1 | Leggere attentamente le istruzioni per l'uso e attenersi scrupolosamente alle operazioni richieste per evitare di compromettere l'accuratezza dei risultati del test. |
2 | Prima del test, il kit e il campione vengono estratti dal luogo di conservazione, portati a temperatura ambiente e contrassegnati. |
3 | Dopo aver strappato la confezione della busta di alluminio, estrarre il dispositivo di prova e contrassegnarlo, quindi posizionarlo orizzontalmente sul tavolo di prova. |
4 | Il campione da analizzare (sangue intero) è stato aggiunto rispettivamente ai pozzetti S1 e S2 con 2 gocce (circa 20 µl) e ai pozzetti A, B e D con 1 goccia (circa 10 µl). Dopo l'aggiunta del campione, vengono aggiunte 10-14 gocce di diluizione del campione (circa 500 µl) ai pozzetti del diluente e viene avviato il cronometraggio. |
5 | I risultati del test devono essere interpretati entro 10-15 minuti; se i risultati interpretati dopo più di 15 minuti non sono validi. |
6 | Per l'interpretazione dei risultati è possibile utilizzare l'interpretazione visiva. |
Nota: ogni campione deve essere pipettato con una pipetta monouso pulita per evitare contaminazioni incrociate.
Conoscenze di base
Gli antigeni dei globuli rossi umani sono classificati in diversi sistemi di gruppo sanguigno in base alla loro natura e rilevanza genetica. Alcuni gruppi sanguigni sono incompatibili con altri e l'unico modo per salvare la vita di un paziente durante una trasfusione di sangue è quello di somministrare al ricevente il sangue corretto del donatore. Le trasfusioni con gruppi sanguigni incompatibili possono provocare reazioni emolitiche trasfusionali potenzialmente letali. Il sistema di gruppo sanguigno ABO è il sistema di guida clinico più importante per il trapianto di organi, e il sistema di tipizzazione Rh è un altro sistema di gruppo sanguigno, secondo solo al gruppo sanguigno ABO nella trasfusione clinica. Il sistema RhD è il più antigenico di questi sistemi. Oltre alle conseguenze trasfusionali, le gravidanze con incompatibilità Rh madre-figlio sono a rischio di malattia emolitica neonatale, e lo screening per i gruppi sanguigni ABO e Rh è diventato di routine. L'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) è la proteina dell'involucro esterno del virus dell'epatite B e non è infettivo di per sé, ma la sua presenza è spesso accompagnata dalla presenza del virus dell'epatite B, quindi è un segno di infezione da virus dell'epatite B. Può essere trovato nel sangue, nella saliva, nel latte materno, nel sudore, nelle lacrime, nelle secrezioni nasofaringee, nello sperma e nelle secrezioni vaginali del paziente. Risultati positivi possono essere misurati nel siero da 2 a 6 mesi dopo l'infezione da virus dell'epatite B e quando l'alanina aminotransferasi è elevata da 2 a 8 settimane prima. La maggior parte dei pazienti con epatite B acuta diventerà negativa all'inizio del decorso della malattia, mentre i pazienti con epatite B cronica possono continuare ad avere risultati positivi per questo indicatore. La sifilide è una malattia infettiva cronica causata dalla spirocheta del Treponema pallidum, che si trasmette principalmente attraverso il contatto sessuale diretto. La TP può anche essere trasmessa alla generazione successiva attraverso la placenta, causando nati morti, parti prematuri e neonati con sifilide congenita. Il periodo di incubazione della TP è di 9-90 giorni, con una media di 3 settimane. La morbilità si verifica solitamente 2-4 settimane dopo l'infezione da sifilide. Nelle infezioni normali, le TP-IgM possono essere rilevate per prime e scompaiono dopo un trattamento efficace, mentre le TP-IgG possono essere rilevate dopo la comparsa delle IgM e possono essere presenti per un periodo di tempo più lungo. L'individuazione dell'infezione da TP rimane ad oggi una delle basi della diagnosi clinica. L'individuazione degli anticorpi anti-TP è importante per la prevenzione della trasmissione della TP e per il trattamento con anticorpi anti-TP.
L'AIDS, acronimo di Sindrome da immunodeficienza acquisita, è una malattia infettiva cronica e fatale causata dal virus dell'immunodeficienza umana (HIV), che si trasmette principalmente attraverso i rapporti sessuali e la condivisione di siringhe, nonché attraverso la trasmissione da madre a figlio e la trasmissione di sangue. Il test degli anticorpi anti-HIV è importante per la prevenzione della trasmissione dell'HIV e il trattamento degli anticorpi anti-HIV. L'epatite virale C, nota anche come epatite C, è un'epatite virale causata dall'infezione da virus dell'epatite C (HCV), trasmessa principalmente attraverso trasfusioni di sangue, punture di aghi, uso di droghe, ecc. Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità, il tasso globale di infezione da HCV è di circa il 3% e si stima che circa 180 milioni di persone siano infette da HCV, con circa 35.000 nuovi casi di epatite C ogni anno. L'epatite C è diffusa a livello globale e può portare a necrosi infiammatoria cronica e fibrosi epatica, e alcuni pazienti possono sviluppare cirrosi o persino carcinoma epatocellulare (HCC). La mortalità associata all'infezione da HCV (morte per insufficienza epatica e carcinoma epatocellulare) continuerà ad aumentare nei prossimi 20 anni, rappresentando un rischio significativo per la salute e la vita dei pazienti ed è diventata un grave problema sociale e di salute pubblica. La rilevazione degli anticorpi del virus dell'epatite C come importante marcatore dell'epatite C è stata a lungo valutata dagli esami clinici ed è attualmente uno dei più importanti strumenti diagnostici aggiuntivi per l'epatite C.

Superiorità
Tempo di prova: 10-15 minuti
Conservazione: 2-30℃/36-86℉
Metodologia: fase solida/oro colloidale
Caratteristica:
• 5 test in una volta, alta efficienza
• Alta sensibilità
• lettura del risultato in 15 minuti
• Facile da usare
• Non è necessaria una macchina aggiuntiva per la lettura dei risultati

Prestazioni del prodotto
Il test del reagente WIZ BIOTECH verrà confrontato con il reagente di controllo:
Risultato di ABO&Rhd | Risultato del test dei reagenti di riferimento | Tasso di coincidenza positivo:98,54% (95%CI 94,83% ~ 99,60%)Tasso di coincidenza negativo:100% (95%CI 97,31% ~ 100%)Tasso di conformità totale:99,28% (95%CI 97,40% ~ 99,80%) | ||
Positivo | Negativo | Totale | ||
Positivo | 135 | 0 | 135 | |
Negativo | 2 | 139 | 141 | |
Totale | 137 | 139 | 276 |

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