Kit combinato per il test del gruppo sanguigno e delle infezioni

breve descrizione:

Kit combinato per il test del gruppo sanguigno e delle infezioni

Oro colloidale/fase solida

 


  • Tempo di prova:10-15 minuti
  • Tempo di validità:24 mesi
  • Precisione:Oltre il 99%
  • Specifiche:1/25 test/scatola
  • Temperatura di conservazione:2℃-30℃
  • Metodologia:Fase solida/Oro colloidale
  • Dettagli del prodotto

    Tag dei prodotti

    Kit per il test combinato del gruppo sanguigno e delle infezioni

    Oro in fase solida/colloidale

    Informazioni sulla produzione

    Numero di modello ABO&Rhd/HIV/HBV/HCV/TP-AB Imballaggio 20 test/kit, 30 kit/CTN
    Nome Kit per il test combinato del gruppo sanguigno e delle infezioni Classificazione degli strumenti Classe III
    Caratteristiche Alta sensibilità, facile da usare Certificato CE/ISO13485
    Precisione > 99% Durata di conservazione Due anni
    Metodologia Oro in fase solida/colloidale
    Servizio OEM/ODM Disponibile

     

    Procedura di prova

    1 Leggere attentamente le istruzioni per l'uso e attenersi scrupolosamente alle operazioni richieste per evitare di compromettere l'accuratezza dei risultati del test.
    2 Prima del test, il kit e il campione vengono estratti dal luogo di conservazione, portati a temperatura ambiente e contrassegnati.
    3 Dopo aver strappato la confezione della busta di alluminio, estrarre il dispositivo di prova e contrassegnarlo, quindi posizionarlo orizzontalmente sul tavolo di prova.
    4 Il campione da analizzare (sangue intero) è stato aggiunto rispettivamente ai pozzetti S1 e S2 con 2 gocce (circa 20 µl) e ai pozzetti A, B e D con 1 goccia (circa 10 µl). Dopo l'aggiunta del campione, vengono aggiunte 10-14 gocce di diluizione del campione (circa 500 µl) ai pozzetti del diluente e viene avviato il cronometraggio.
    5 I risultati del test devono essere interpretati entro 10-15 minuti; se i risultati interpretati dopo più di 15 minuti non sono validi.
    6 Per l'interpretazione dei risultati è possibile utilizzare l'interpretazione visiva.

    Nota: ogni campione deve essere pipettato con una pipetta monouso pulita per evitare contaminazioni incrociate.

    Conoscenze di base

    Gli antigeni dei globuli rossi umani sono classificati in diversi sistemi di gruppo sanguigno in base alla loro natura e rilevanza genetica. Alcuni gruppi sanguigni sono incompatibili con altri e l'unico modo per salvare la vita di un paziente durante una trasfusione di sangue è quello di somministrare al ricevente il sangue corretto del donatore. Le trasfusioni con gruppi sanguigni incompatibili possono provocare reazioni emolitiche trasfusionali potenzialmente letali. Il sistema di gruppo sanguigno ABO è il sistema di guida clinico più importante per il trapianto di organi, e il sistema di tipizzazione Rh è un altro sistema di gruppo sanguigno, secondo solo al gruppo sanguigno ABO nella trasfusione clinica. Il sistema RhD è il più antigenico di questi sistemi. Oltre alle conseguenze trasfusionali, le gravidanze con incompatibilità Rh madre-figlio sono a rischio di malattia emolitica neonatale, e lo screening per i gruppi sanguigni ABO e Rh è diventato di routine. L'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) è la proteina dell'involucro esterno del virus dell'epatite B e non è infettivo di per sé, ma la sua presenza è spesso accompagnata dalla presenza del virus dell'epatite B, quindi è un segno di infezione da virus dell'epatite B. Può essere trovato nel sangue, nella saliva, nel latte materno, nel sudore, nelle lacrime, nelle secrezioni nasofaringee, nello sperma e nelle secrezioni vaginali del paziente. Risultati positivi possono essere misurati nel siero da 2 a 6 mesi dopo l'infezione da virus dell'epatite B e quando l'alanina aminotransferasi è elevata da 2 a 8 settimane prima. La maggior parte dei pazienti con epatite B acuta diventerà negativa all'inizio del decorso della malattia, mentre i pazienti con epatite B cronica possono continuare ad avere risultati positivi per questo indicatore. La sifilide è una malattia infettiva cronica causata dalla spirocheta del Treponema pallidum, che si trasmette principalmente attraverso il contatto sessuale diretto. La TP può anche essere trasmessa alla generazione successiva attraverso la placenta, causando nati morti, parti prematuri e neonati con sifilide congenita. Il periodo di incubazione della TP è di 9-90 giorni, con una media di 3 settimane. La morbilità si verifica solitamente 2-4 settimane dopo l'infezione da sifilide. Nelle infezioni normali, le TP-IgM possono essere rilevate per prime e scompaiono dopo un trattamento efficace, mentre le TP-IgG possono essere rilevate dopo la comparsa delle IgM e possono essere presenti per un periodo di tempo più lungo. L'individuazione dell'infezione da TP rimane ad oggi una delle basi della diagnosi clinica. L'individuazione degli anticorpi anti-TP è importante per la prevenzione della trasmissione della TP e per il trattamento con anticorpi anti-TP.
    L'AIDS, acronimo di Sindrome da immunodeficienza acquisita, è una malattia infettiva cronica e fatale causata dal virus dell'immunodeficienza umana (HIV), che si trasmette principalmente attraverso i rapporti sessuali e la condivisione di siringhe, nonché attraverso la trasmissione da madre a figlio e la trasmissione di sangue. Il test degli anticorpi anti-HIV è importante per la prevenzione della trasmissione dell'HIV e il trattamento degli anticorpi anti-HIV. L'epatite virale C, nota anche come epatite C, è un'epatite virale causata dall'infezione da virus dell'epatite C (HCV), trasmessa principalmente attraverso trasfusioni di sangue, punture di aghi, uso di droghe, ecc. Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità, il tasso globale di infezione da HCV è di circa il 3% e si stima che circa 180 milioni di persone siano infette da HCV, con circa 35.000 nuovi casi di epatite C ogni anno. L'epatite C è diffusa a livello globale e può portare a necrosi infiammatoria cronica e fibrosi epatica, e alcuni pazienti possono sviluppare cirrosi o persino carcinoma epatocellulare (HCC). La mortalità associata all'infezione da HCV (morte per insufficienza epatica e carcinoma epatocellulare) continuerà ad aumentare nei prossimi 20 anni, rappresentando un rischio significativo per la salute e la vita dei pazienti ed è diventata un grave problema sociale e di salute pubblica. La rilevazione degli anticorpi del virus dell'epatite C come importante marcatore dell'epatite C è stata a lungo valutata dagli esami clinici ed è attualmente uno dei più importanti strumenti diagnostici aggiuntivi per l'epatite C.

    test combinato gruppo sanguigno e infezioni-03

    Superiorità

    Il kit è estremamente preciso, veloce e può essere trasportato a temperatura ambiente. È facile da usare e l'app per cellulare può aiutare nell'interpretazione dei risultati e salvarli per un facile follow-up.
    Tipo di campione: sangue intero, pungidito

    Tempo di prova: 10-15 minuti

    Conservazione: 2-30℃/36-86℉

    Metodologia: fase solida/oro colloidale

     

    Caratteristica:

    • 5 test in una volta, alta efficienza

    • Alta sensibilità

    • lettura del risultato in 15 minuti

    • Facile da usare

    • Non è necessaria una macchina aggiuntiva per la lettura dei risultati

     

    test combinato gruppo sanguigno e infezioni-02

    Prestazioni del prodotto

    Il test del reagente WIZ BIOTECH verrà confrontato con il reagente di controllo:

    Risultato di ABO&Rhd              Risultato del test dei reagenti di riferimento  Tasso di coincidenza positivo:98,54% (95%CI 94,83% ~ 99,60%)Tasso di coincidenza negativo:100% (95%CI 97,31% ~ 100%)Tasso di conformità totale:99,28% (95%CI 97,40% ~ 99,80%)
    Positivo Negativo Totale
    Positivo 135 0 135
    Negativo 2 139 141
    Totale 137 139 276
    TP_副本

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