心筋トロポニンT迅速検査キット
心筋トロポニンT診断キット
方法：蛍光免疫クロマトグラフィーアッセイ
生産情報
| モデル番号 | cTnT | パッキング | 25 テスト/キット、30 キット/CTN |
| 名前 | 心筋トロポニンT診断キット | 機器の分類 | クラスII |
| 特徴 | 高感度、簡単操作 | 証明書 | CE/ISO13485 |
| 正確さ | > 99% | 貯蔵寿命 | 2年間 |
| 方法論 | 蛍光免疫クロマトグラフィーアッセイ | OEM/ODMサービス | 利用可能 |
使用目的
本キットは、ヒト血清／血漿／全血検体中の心筋トロポニンT（cTnT）含有量をin vitroで定量的に検出し、急性心筋梗塞の補助診断を目的としています。本キットは心筋トロポニンT（cTnT）検査結果のみを提供し、得られた結果は他の臨床情報と組み合わせて解析する必要があります。
テスト手順
| 1 | 試薬を使用する前に、パッケージの添付文書をよく読んで、操作手順をよく理解してください。 |
| 2 | WIZ-A101ポータブル免疫分析装置の標準テストモードを選択する |
| 3 | 試薬のアルミホイル袋のパッケージを開けて検査器具を取り出します。 |
| 4 | 検査装置を免疫分析装置のスロットに水平に挿入します。 |
| 5 | 免疫分析装置の操作インターフェースのホームページで、「標準」をクリックしてテストインターフェースに入ります。 |
| 6 | 「QCスキャン」をクリックしてキットの内側にあるQRコードをスキャンし、キット関連のパラメータを機器に入力してサンプルタイプを選択します。 注：キットの各バッチ番号は1回ずつスキャンしてください。バッチ番号がすでにスキャンされている場合は、この手順をスキップしてください。 |
| 7 | テスト インターフェイスの「製品名」、「バッチ番号」などがキット ラベルの情報と一致していることを確認します。 |
| 8 | 一致した情報に基づいてサンプル希釈液を取り出し、80μLの血清/血漿/全血サンプルを加えてよく混ぜます。 |
| 9 | 前述のよく混合した溶液80µLを試験装置のウェルに加える。 |
| 10 | サンプルの追加が完了したら、「タイミング」をクリックすると、残りのテスト時間が自動的にインターフェイスに表示されます。 |
| 11 | 免疫分析装置は、テスト時間に達すると自動的にテストと分析を完了します。 |
| 12 | 免疫分析装置による検査が完了すると、検査結果は検査インターフェースに表示されるか、操作インターフェースのホームページの「履歴」から確認することができます。 |
注意: 相互汚染を避けるため、各サンプルは清潔な使い捨てピペットで採取する必要があります。
優位性
このキットは高精度、高速で、室温で輸送でき、操作も簡単です。
検体の種類：血清/血漿/全血
テスト時間：10～15分
保管温度:2～30℃/36～86℉
方法：蛍光免疫クロマトグラフィーアッセイ
特徴：
• 高感度
• 15分で結果がわかる
• 操作が簡単
• 一度に 3 つのテストを実行できるため、時間が節約されます。
• 高精度
臨床パフォーマンス
製品の臨床評価パフォーマンスは、以下のデータを収集することで評価されます。150臨床検体。市販のECLIAキットを対照試薬として用い、検査結果を比較する。線形回帰を用いて比較可能性を検証する。2つの検査の相関係数はY=101X-20.585R=0.9844、 それぞれ。
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