Kit Diagnostik kanggo Getih Samar Feses(Uji Imunokromatografi Fluoresensi
Kanggo panggunaan diagnostik in vitro wae
Wacanen sisipan kemasan iki kanthi teliti sadurunge digunakake lan turuti pandhuane kanthi teliti. Keandalan asil uji ora bisa dijamin yen ana penyimpangan saka pandhuan ing sisipan kemasan iki.

PANGGUNAAN SING DITUJU
Kit Diagnostik kanggo Getih Samar Feses (Fluoresensi Imunokromatografi Uji) cocok kanggo deteksi kuantitatif hemoglobin ing feses manungsa kanthi uji imunokromatografi fluoresensi, iki tumindak minangka reagen diagnosis tambahan pendarahan gastrointestinal kanggo diagnosis klinis. Kabeh sampel positif kudu dikonfirmasi nganggo metodologi liyane. Tes iki mung kanggo panggunaan profesional kesehatan.

RINGKASAN
Pendarahan entheng saka penyakit saluran pencernaan nyebabake FOB, mula deteksi FOB nduweni nilai penting kanggo diagnosis tambahan penyakit pendarahan gastrointestinal, lan iki minangka pendekatan sing kasedhiya kanggo skrining penyakit saluran pencernaan.

PRINSIP PROSEDUR
Strip kasebut nduweni antibodi lapisan anti-FOB ing wilayah uji, sing dipasang ing kromatografi membran sadurunge. Bantalan label dilapisi dening antibodi anti-FOB sing diwenehi label fluoresensi sadurunge. Nalika nguji sampel positif, FOB ing sampel bisa dicampur karo antibodi anti-FOB sing diwenehi label fluoresensi, lan mbentuk campuran imun. Nalika campuran kasebut diidini migrasi ing sadawane strip uji, kompleks konjugat FOB ditangkap dening antibodi lapisan anti-FOB ing membran lan mbentuk kompleks. Intensitas fluoresensi berkorelasi positif karo isi FOB. FOB ing sampel bisa dideteksi dening penganalisis imunoassay fluoresensi.

REAGEN LAN BAHAN SING DISEDIAKAN
Komponen paket 25T：
Kartu uji coba siji-siji dibungkus nganggo foil sing dibungkus nganggo pengering 25T
Pengencer sampel 25T
Sisipan paket 1
BAHAN-BAHAN DIBUTUHKE NANGING ORA DIWENEHI
Wadhah pangumpulan sampel, timer

PENGUMPULAN LAN PANYIMPANAN CONTOH
1. Gunakna wadhah resik sing bisa dicopot kanggo ngumpulake sampel feses seger, lan langsung dites. Yen ora bisa langsung dites, simpen ing suhu 2-8°C sajrone 3 dina utawa ing suhu kurang saka -15°C sajrone 6 sasi.
2. Jupuk stik sampling sing wis dilebokake ing sampel feses, baleni tumindak kasebut kaping 3, jupuk bagean sampel feses sing beda-beda saben-saben, banjur pasang maneh stik sampling, kencengake lan kocok kanthi becik, Utawa gunakake stik sampling, pilih udakara 50mg sampel feses, lan lebokake ing tabung sampel feses sing ngemot pengencer sampel, lan kencengake.
3. Gunakna pipet sekali pakai kanggo njupuk sampel feses saka pasien diare, banjur tambahake 3 tetes (udakara 100µL) menyang tabung sampel feses lan kocok kanthi becik.
Cathetan:
1. Aja nglakoni siklus beku-cair.
2. Cairake sampel nganti suhu ruangan sadurunge digunakake.
PROSEDUR UJI
Mangga wacanen pandhuan operasi instrumen lan sisipan kemasan sadurunge nguji.
1. Sisihke kabeh reagen lan sampel ing suhu ruangan.
2. Bukak Portable Immune Analyzer (WIZ-A101), lebokna sandhi akun miturut cara operasi instrumen, banjur mlebu menyang antarmuka deteksi.
3. Pindai kode dentification kanggo ngonfirmasi item tes.
4. Jupuk kertu tes saka kantong foil.
5. Lebokake kertu tes menyang slot kertu, pindai kode QR, lan temtokake barang tes kasebut.
6. Copot tutup saka tabung sampel lan buang rong tetes sampel sing wis diencerake, tambahake 3 tetes (udakara 100uL) sampel sing wis diencerake tanpa gelembung kanthi vertikal lan alon-alon menyang bolongan sampel ing kertu nganggo dispette sing wis disediakake.
7. Klik tombol "tes standar", sawise 15 menit, instrumen bakal kanthi otomatis ndeteksi kertu tes, bisa maca asil saka layar tampilan instrumen, lan ngrekam/nyetak asil tes.
8. Deloken pandhuan saka Portable Immune Analyzer (WIZ-A101).
NILAI SING DIHARAPKE
FOB <0.2μg/mL
Disaranake saben laboratorium netepake kisaran normal dhewe sing makili populasi pasien.
ASIL TES LAN INTERPRETASI
1. FOB ing sampel luwih saka 0.2μg/mL, lan kudune ora ana owah-owahan kahanan fisiologis. Asilé pancen ora normal lan kudu didiagnosis nganggo gejala klinis.
2. Asil saka metode iki mung ditrapake kanggo rentang referensi sing ditetepake ing metode iki, lan ora ana perbandingan langsung karo metode liyane.
3. Faktor liyane uga bisa nyebabake kesalahan ing asil deteksi, kalebu alasan teknis, kesalahan operasional, lan faktor sampel liyane.

PANYIMPANAN LAN STABILITAS
1. Piranti iki tahan nganti 18 sasi wiwit tanggal produksi. Simpen piranti sing ora digunakake ing suhu 2-30°C. AJA DIBEKUKE. Aja digunakake ngluwihi tanggal kadaluwarsa.
2. Aja mbukak kantong sing wis disegel nganti sampeyan wis siyap nindakake tes, lan tes panggunaan sapisan disaranake digunakake ing lingkungan sing dibutuhake (suhu 2-35℃, kelembapan 40-90%) sajrone 60 menit kanthi cepet.
3. Pengencer sampel digunakake langsung sawise dibukak.

PERINGATAN LAN PENCEGAHAN
Piranti kasebut kudu ditutup rapet lan dilindhungi saka lembab.
Kabeh spesimen positif kudu divalidasi nganggo metodologi liyane.
Kabeh spesimen kudu dianggep minangka polutan potensial.
AJA nggunakake reagen sing wis kadaluwarsa.
AJA ijolan reagen antarane kit kanthi No. lot sing beda.
AJA nggunakake maneh kertu tes lan aksesoris sing bisa dibuwang.
Salah operasi, sampel sing kakehan utawa sithik bisa nyebabake penyimpangan asil.

LIMITASI
Kaya dene uji coba liyane sing nggunakake antibodi tikus, ana kemungkinan gangguan dening antibodi anti-tikus manungsa (HAMA) ing spesimen kasebut. Spesimen saka pasien sing wis nampa persiapan antibodi monoklonal kanggo diagnosis utawa terapi bisa uga ngandhut HAMA. Spesimen kasebut bisa nyebabake asil positif palsu utawa negatif palsu.
Asil tes iki mung kanggo referensi klinis, ora kena dadi siji-sijine dhasar kanggo diagnosis lan perawatan klinis, manajemen klinis pasien kudu ditimbang kanthi lengkap digabungake karo gejala, riwayat medis, pemeriksaan laboratorium liyane, respon perawatan, epidemiologi lan informasi liyane.
Reagen iki mung digunakake kanggo tes feses. Reagen iki bisa uga ora entuk asil sing akurat nalika digunakake kanggo sampel liyane kayata saliva lan urin lan liya-liyane.

KARAKTERISTIK KINERJA

REFERENSI
1.Hansen JH, dkk. Gangguan HAMA karo Immunoassay Adhedhasar Antibodi Monoklonal Murine[J].J saka Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2.Levinson SS. Sifat Antibodi Heterofilik lan Perané ing Interferensi Immunoassay[J].J saka Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

 Simbol-simbol kunci sing digunakake:

	Piranti Medis Diagnostik In Vitro
	Produsen
	Simpen ing suhu 2-30℃
	Tanggal Kedaluwarsa
	Aja Digunakake Manèh
	AWAS
	Konsultasi Pandhuan Panggunaan

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Alamat: Lantai 3-4, Gedung NO.16, Bengkel Bio-medis, Jalan Wengjiao Barat 2030, Distrik Haicang, 361026, Xiamen, Tiongkok
Telp:+86-592-6808278
Faks:+86-592-6808279