Жүрек тропонинінің T жедел тест жинағына арналған диагностикалық жинақ
Жүрек тропониніне арналған диагностикалық жинақ T
Әдістеме: Флуоресценциялық иммунохроматографиялық талдау
Өндіріс туралы ақпарат
| Модель нөмірі | cTnT | Қаптау | 25 тест/жинақ, 30жинақ/CTN |
| Аты | Жүрек тропониніне арналған диагностикалық жинақ T | Аспаптардың жіктелуі | II сынып |
| Ерекше өзгешеліктері | Жоғары сезімталдық, оңай жұмыс істеу | Сертификат | CE/ ISO13485 |
| Дәлдік | > 99% | Жарамдылық мерзімі | Екі жыл |
| Әдістеме | Флуоресценциялық иммунохроматографиялық талдау | OEM/ODM қызметі | Қолжетімді |
МАҚСАТТАҒАН ПАЙДАЛАНУ
Бұл жинақ адам сарысуындағы/плазмасындағы/тұтас қан үлгісіндегі жүрек тропонини Т (cTnT) мөлшерін in vitro сандық анықтауға арналған және жедел миокард инфарктісін қосымша диагностикалауға арналған. Бұл жинақ тек жүрек тропонини Т (cTnT) сынағының нәтижесін береді, ал алынған нәтиже басқа клиникалық ақпаратпен бірге талдануы керек.
Сынақ процедурасы
| 1 | Реагентті қолданар алдында, қаптамадағы нұсқаулықты мұқият оқып шығыңыз және пайдалану процедураларымен танысыңыз. |
| 2 | WIZ-A101 портативті иммундық анализаторының стандартты сынақ режимін таңдаңыз |
| 3 | Реагент салынған алюминий фольга қапшығының қаптамасын ашып, сынақ құрылғысын шығарыңыз. |
| 4 | Тест құрылғысын иммундық анализатордың ұясына көлденеңінен енгізіңіз. |
| 5 | Иммундық анализатордың жұмыс интерфейсінің басты бетінде тест интерфейсіне кіру үшін «Стандартты» түймесін басыңыз. |
| 6 | Жинақтың ішкі жағындағы QR кодын сканерлеу үшін «QC Scan» түймесін басыңыз; жиынтыққа қатысты параметрлерді құралға енгізіп, үлгі түрін таңдаңыз. Ескертпе: Жинақтың әрбір партия нөмірі бір рет сканерленуі тиіс. Егер партия нөмірі сканерленген болса, бұл қадамды өткізіп жіберіңіз. |
| 7 | Сынақ интерфейсіндегі «Өнім атауы», «Партия нөмірі» және т.б. мәліметтердің жинақ жапсырмасындағы ақпаратпен сәйкестігін тексеріңіз. |
| 8 | Біркелкі ақпарат алғаннан кейін үлгі еріткішін алыңыз, 80 мкл сарысу/плазма/тұтас қан үлгісін қосыңыз және оларды мұқият араластырыңыз; |
| 9 | Жоғарыда айтылғандай мұқият араластырылған 80 мкл ерітіндіні сынақ құрылғысының ұяшығына қосыңыз; |
| 10 | Үлгіні толығымен қосқаннан кейін «Уақытты есептеу» түймесін басыңыз, сонда қалған сынақ уақыты интерфейсте автоматты түрде көрсетіледі. |
| 11 | Иммундық анализатор тест уақыты жеткенде тест пен талдауды автоматты түрде аяқтайды. |
| 12 | Иммундық анализатормен тест аяқталғаннан кейін, тест нәтижесі тест интерфейсінде көрсетіледі немесе жұмыс интерфейсінің басты бетіндегі «Тарих» арқылы көруге болады. |
Ескерту: айқаспалы ластануды болдырмау үшін әрбір үлгі таза бір рет қолданылатын пипеткамен пипеткалануы керек.
Артықшылық
Тестілеу уақыты: 10-15 мин
Сақтау: 2-30℃/36-86℉
Әдістеме: Флуоресценциялық иммунохроматографиялық талдау
Мүмкіндігі:
• Жоғары сезімталдық
• нәтижені 15 минут ішінде оқу
• Оңай пайдалану
• Бір уақытта 3 тест, уақытты үнемдейді.
• Жоғары дәлдік
Клиникалық көрсеткіштер
Өнімнің клиникалық бағалау өнімділігі жинау арқылы бағаланады150Клиникалық үлгілер. Бақылау реагенті ретінде сәйкес сатылымдағы ECLIA жинағын пайдаланыңыз және сынақ нәтижелерін салыстырыңыз. Олардың салыстырмалылығын зерттеу үшін сызықтық регрессияны қолданыңыз. Екі сынақтың корреляция коэффициенттері Y=101X-20.585және R=0,9844сәйкесінше.
Сізге мыналар да ұнауы мүмкін:















