Bloedgroep- en infectietestcombinatie
Bloedgroep- en infectietestcombinatie
Vaste fase/colloïdaal goud
Productie-informatie
| Modelnummer | ABO&Rhd/HIV/HBV/HCV/TP-AB | Verpakking | 20 testen per kit, 30 kits per doos. |
| Naam | Bloedgroep- en infectietestkit | Instrumentclassificatie | Klasse III |
| Functies | Hoge gevoeligheid, eenvoudige bediening | Certificaat | CE/ ISO13485 |
| Nauwkeurigheid | > 99% | Houdbaarheid | Twee jaar |
| Methodologie | Vaste fase/colloïdaal goud | OEM/ODM-service | Beschikbaar |
Testprocedure
| 1 | Lees de gebruiksaanwijzing en volg deze strikt op om de nauwkeurigheid van de testresultaten te waarborgen. |
| 2 | Voor de test worden de testkit en het monster uit de opslag gehaald, op kamertemperatuur gebracht en gemarkeerd. |
| 3 | Scheur de verpakking van het aluminiumfoliezakje open, haal het testapparaat eruit, markeer het en plaats het vervolgens horizontaal op de testtafel. |
| 4 | Het te testen monster (volbloed) werd toegevoegd aan de putjes S1 en S2 met 2 druppels (ongeveer 20 µl), en aan de putjes A, B en D met 1 druppel (ongeveer 10 µl). Nadat het monster was toegevoegd, werden 10-14 druppels monsterverdunning (ongeveer 500 µl) toegevoegd aan de putjes met de verdunningsvloeistof en werd de tijdmeting gestart. |
| 5 | Testresultaten dienen binnen 10-15 minuten te worden geïnterpreteerd; indien de interpretatie langer dan 15 minuten duurt, zijn de resultaten ongeldig. |
| 6 | Visuele interpretatie kan worden gebruikt bij de interpretatie van resultaten. |
Let op: elk monster moet worden opgezogen met een schone wegwerppipet om kruisbesmetting te voorkomen.
Achtergrondkennis
De antigenen in menselijke rode bloedcellen worden ingedeeld in verschillende bloedgroepsystemen op basis van hun aard en genetische relevantie. Sommige bloedgroepen zijn incompatibel met andere bloedgroepen en de enige manier om het leven van een patiënt te redden tijdens een bloedtransfusie is door de ontvanger het juiste bloed van de donor te geven. Transfusies met incompatibele bloedgroepen kunnen leiden tot levensbedreigende hemolytische transfusiereacties. Het ABO-bloedgroepsysteem is het belangrijkste klinische referentiebloedgroepsysteem voor orgaantransplantaties, en het Rh-bloedgroepsysteem is na het ABO-bloedgroepsysteem het belangrijkste bloedgroepsysteem voor klinische transfusies. Het RhD-systeem is het meest antigene van deze systemen. Naast transfusiegerelateerde risico's lopen zwangerschappen met een Rh-bloedgroepincompatibiliteit tussen moeder en kind ook risico op neonatale hemolytische ziekte, en screening op ABO- en Rh-bloedgroepen is daarom routine geworden. Het hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg) is het eiwit van de buitenste schil van het hepatitis B-virus en is op zichzelf niet besmettelijk, maar de aanwezigheid ervan gaat vaak gepaard met de aanwezigheid van het hepatitis B-virus. Het is dus een teken van een hepatitis B-infectie. Het kan worden aangetroffen in het bloed, speeksel, moedermelk, zweet, tranen, neus-keelafscheiding, sperma en vaginale afscheiding van de patiënt. Een positieve uitslag kan in het serum worden gemeten 2 tot 6 maanden na infectie met het hepatitis B-virus en wanneer de alanine-aminotransferase (ALT) 2 tot 8 weken daarvoor verhoogd is. De meeste patiënten met acute hepatitis B zullen in het begin van de ziekte negatief testen, terwijl patiënten met chronische hepatitis B positief kunnen blijven testen op deze indicator. Syfilis is een chronische infectieziekte die wordt veroorzaakt door de spirocheet Treponema pallidum en die voornamelijk wordt overgedragen via direct seksueel contact. TP kan ook via de placenta op de volgende generatie worden overgedragen, wat kan leiden tot doodgeboorten, vroeggeboorten en aangeboren syfilis bij zuigelingen. De incubatietijd voor TP bedraagt 9-90 dagen, met een gemiddelde van 3 weken. De morbiditeit treedt meestal 2-4 weken na de syfilisinfectie op. Bij een normale infectie kan TP-IgM als eerste worden gedetecteerd en verdwijnt na een effectieve behandeling, terwijl TP-IgG kan worden gedetecteerd na het verschijnen van IgM en langer aanwezig kan blijven. Het detecteren van een TP-infectie blijft tot op heden een van de basisprincipes van de klinische diagnose. Het detecteren van TP-antilichamen is belangrijk voor het voorkomen van TP-overdracht en voor de behandeling met TP-antilichamen.
AIDS, een afkorting voor Acquired Immunodeficiency Syndrome (verworven immuundeficiëntiesyndroom), is een chronische en dodelijke infectieziekte die wordt veroorzaakt door het humaan immunodeficiëntievirus (HIV). Het virus wordt voornamelijk overgedragen via seksueel contact en het delen van injectienaalden, maar ook via overdracht van moeder op kind en via bloedtransfusie. HIV-antilichaamtesten zijn belangrijk voor de preventie van HIV-overdracht en de behandeling van HIV-antilichamen. Virale hepatitis C, ook wel hepatitis C genoemd, is een virale hepatitis die wordt veroorzaakt door een infectie met het hepatitis C-virus (HCV). Deze infectie wordt voornamelijk overgedragen via bloedtransfusie, prikaccidenten, drugsgebruik, enzovoort. Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie bedraagt het wereldwijde HCV-infectiepercentage ongeveer 3%. Naar schatting zijn ongeveer 180 miljoen mensen besmet met HCV, met jaarlijks ongeveer 35.000 nieuwe gevallen van hepatitis C. Hepatitis C komt wereldwijd veel voor en kan leiden tot chronische inflammatoire necrose en fibrose van de lever. Sommige patiënten kunnen cirrose of zelfs hepatocellulair carcinoom (HCC) ontwikkelen. De sterfte als gevolg van een HCV-infectie (overlijden door leverfalen en hepatocellulair carcinoom) zal de komende 20 jaar blijven toenemen, wat een aanzienlijk risico vormt voor de gezondheid en het leven van patiënten en een ernstig maatschappelijk en volksgezondheidsprobleem is geworden. De detectie van antilichamen tegen het hepatitis C-virus als belangrijke marker voor hepatitis C wordt al lange tijd gewaardeerd bij klinisch onderzoek en is momenteel een van de belangrijkste aanvullende diagnostische hulpmiddelen voor hepatitis C.
Superioriteit
Testduur: 10-15 minuten
Bewaren: 2-30℃/36-86℉
Methodologie: Vaste fase/colloïdaal goud
Functie:
• 5 tests tegelijk, hoge efficiëntie
• Zeer gevoelig
• Resultaat binnen 15 minuten
• Eenvoudige bediening
• Geen extra apparaat nodig voor het aflezen van de resultaten.
Productprestaties
De WIZ BIOTECH-reagenstest zal worden vergeleken met het controlereagens:
| Resultaat van ABO&Rhd | Testresultaat van referentiereagentia | Positief toevalspercentage:98,54% (95% betrouwbaarheidsinterval 94,83%~99,60%)Negatieve toevalskans:100% (95% betrouwbaarheidsinterval 97,31% ~ 100%)Totale nalevingsgraad:99,28% (95% betrouwbaarheidsinterval 97,40%~99,80%) | ||
| Positief | Negatief | Totaal | ||
| Positief | 135 | 0 | 135 | |
| Negatief | 2 | 139 | 141 | |
| Totaal | 137 | 139 | 276 | |
Dit vind je misschien ook interessant:















