Diagnostische kit voor IgM-antilichaam tegen enterovirus 71 colloïdaal goud
Diagnostische kit voor IgM-antilichamen tegen enterovirus 71
Colloïdaal goud
Productie-informatie
| Modelnummer | EV-71 | Verpakking | 25 testen per kit, 30 kits per doos. |
| Naam | Diagnostische kit voor IgM-antilichaam tegen enterovirus 71 colloïdaal goud | Instrumentclassificatie | Klas I |
| Functies | Hoge gevoeligheid, eenvoudige bediening | Certificaat | CE/ ISO13485 |
| Nauwkeurigheid | > 99% | Houdbaarheid | Twee jaar |
| Methodologie | Colloïdaal goud | OEM/ODM-service | Beschikbaar |
Testprocedure
| 1 | Haal het testapparaat uit de aluminiumfoliezak, plaats het op een vlak tafelblad en markeer het monster op de juiste manier. |
| 2 | Voeg 10 µl serum- of plasmamonster of 20 µl volbloed toe aan het monstergaatje en vervolgens Druppel 100 µL (ongeveer 2-3 druppels) monsterverdunningsmiddel in het monstergaatje en start de tijdmeting. |
| 3 | De uitslag moet binnen 10-15 minuten worden afgelezen. De testuitslag is na 15 minuten ongeldig. |
Let op: elk monster moet worden opgezogen met een schone wegwerppipet om kruisbesmetting te voorkomen.
Beoogd gebruik
Deze kit is geschikt voor de kwantitatieve in vitro detectie van het gehalte aan IgM-antilichamen tegen enterovirus 71 in menselijk volbloed, serum of plasma en wordt voornamelijk gebruikt voor de aanvullende diagnose van acute EV71-infecties.infectie. Deze testkit levert alleen de uitslag van de IgM-antilichaamtest voor enterovirus 71. De verkregen uitslag dient te worden geanalyseerd in combinatie met andere klinische gegevens. De kit mag alleen worden gebruikt door zorgprofessionals.
Samenvatting
Functie:
• Zeer gevoelig
• Resultaat binnen 15 minuten
• Eenvoudige bediening
• Fabrieksprijs
• Geen extra apparaat nodig voor het aflezen van de resultaten.
Resultaat aflezing
De WIZ BIOTECH-reagenstest zal worden vergeleken met het controlereagens:
| Testresultaat van wiz | Testresultaat van referentiereagentia | Positief toevalspercentage:99,39% (95% betrouwbaarheidsinterval 96,61%~99,89%)Negatieve toevalskans:100% (95% betrouwbaarheidsinterval 97,63% ~ 100%) Totale nalevingsgraad: 99,69% (95% betrouwbaarheidsinterval 98,26% ~ 99,94%) | ||
| Positief | Negatief | Totaal | ||
| Positief | 162 | 0 | 162 | |
| Negatief | 1 | 158 | 159 | |
| Totaal | 163 | 158 | 321 | |
Dit vind je misschien ook interessant:














