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Kit de diagnóstico para Anticuerpo IgM contra Enterovirus 71 Oro Coloidal

Breve descripción:

Kit de diagnóstico para Anticuerpo IgM contra Enterovirus 71

Oro coloidal

Tiempo de prueba:10-15 minutos

Tiempo valido:24 meses

Precisión:Más del 99%

Especificación:1/25 prueba/caja

Temperatura de almacenamiento :2℃-30℃

Metodología:Oro coloidal

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Detalle del producto

Etiquetas de productos

Kit de diagnóstico para Anticuerpo IgM contra Enterovirus 71

Oro coloidal

Información de producción

Número de modelo	EV-71	Embalaje	25 pruebas/kit, 30kits/CTN
Nombre	Kit de diagnóstico para Anticuerpo IgM contra Enterovirus 71 Oro Coloidal	Clasificación de instrumentos	Clase I
Características	Alta sensibilidad, fácil operación	Certificado	CE/ISO13485
Exactitud	> 99%	Duración	Dos años
Metodología	Oro coloidal	Servicio OEM/ODM	Disponible

Procedimiento de prueba

Saque el dispositivo de prueba de la bolsa de papel de aluminio, colóquelo sobre una mesa plana y marque adecuadamente la muestra.

Agregue 10 µL de muestra de suero o plasma o 20 µL de sangre total al orificio de muestra y luego

gotee 100 uL (aproximadamente 2-3 gotas) de diluyente de muestra en el orificio de muestra y comience a cronometrar.

El resultado debe leerse en 10 a 15 minutos.El resultado de la prueba no será válido después de 15 minutos.

Nota: cada muestra se pipeteará con una pipeta limpia y desechable para evitar la contaminación cruzada.

Uso previsto

Este kit es aplicable a la detección cuantitativa in vitro del contenido de anticuerpos IgM contra el enterovirus 71 en sangre completa, suero o plasma humano y se utiliza principalmente para implementar el diagnóstico auxiliar del EV71 agudo.infección.Este kit solo proporciona el resultado de la prueba del anticuerpo IgM contra el enterovirus 71 y el resultado obtenido se analizará en combinación con otra información clínica.Sólo debe ser utilizado por profesionales sanitarios.

Resumen

El enterovirus humano 71 (EV71) pertenece a la familia Picornaviridae.El genoma es un ARN monocatenario de cadena positiva con una longitud de aproximadamente 7400 nucleótidos y un solo marco de lectura abierto.La poliproteína codificada contiene alrededor de 2190 aminoácidos.Esta poliproteína se puede hidrolizar aún más a proteínas precursoras P1, P2 y P3.La proteína precursora P1 codifica las proteínas estructurales VP1, VP2, VP3 y VP4;P2 y P3 codifican 7 proteínas no estructurales (2A~2C y 3A~3D).En estas 4 proteínas estructurales, excepto la VP4 que está incrustada en el lado interno de la cápside viral y estrechamente unida al núcleo, otras 3 proteínas estructurales están expuestas en la superficie de las partículas del virus.Por tanto, los determinantes antigénicos se localizan básicamente en VP1~VP3.

Característica:

• Alta sensibilidad

• lectura de resultados en 15 minutos

• Operación fácil

• Precio directo de fábrica

• No necesita máquina adicional para la lectura de resultados.

Lectura de resultados

La prueba del reactivo WIZ BIOTECH se comparará con el reactivo de control:

Resultado de la prueba de Wiz	Resultado de la prueba de los reactivos de referencia.			Tasa de coincidencia positiva:99,39%(IC95%96,61%~99,89%)Tasa de coincidencia negativa:100%(IC95%97,63%~100%) Tasa de cumplimiento total: 99,69%(IC95%98,26%~99,94%)
Resultado de la prueba de Wiz	Positivo	Negativo	Total
Positivo	162	0	162
Negativo	1	158	159
Total	163	158	321