Diagnostische kit voor calprotectine (CAL) sneltest
Diagnostische kit voor calprotectine
Colloïdaal goud
Productie-informatie
| Modelnummer | CAL | Verpakking | 25 testen per kit, 30 kits per doos. |
| Naam | Diagnostische kit voor calprotectine | Instrumentclassificatie | Klas I |
| Functies | Hoge gevoeligheid, eenvoudige bediening | Certificaat | CE/ ISO13485 |
| Nauwkeurigheid | > 99% | Houdbaarheid | Twee jaar |
| Methodologie | Colloïdaal goud | OEM/ODM-service | Beschikbaar |
Testprocedure
| 1 | Haal het bemonsteringsstaafje eruit, steek het in het ontlastingsmonster, plaats het staafje terug, draai de dop stevig vast en schud goed. Herhaal deze handeling 3 keer. Of neem met het bemonsteringsstaafje ongeveer 50 mg ontlastingsmonster, doe dit in een buisje met verdund monster en draai de dop stevig vast. |
| 2 | Neem met een wegwerppipet een dunnere ontlastingsmonster van de patiënt met diarree, voeg vervolgens 3 druppels (ongeveer 100 µL) toe aan het ontlastingsbuisje, schud goed en zet het apart. |
| 3 | Haal de testkaart uit de foliezak, leg hem op een vlakke tafel en markeer hem. |
| 4 | Verwijder de dop van het monsterbuisje en gooi de eerste twee druppels verdund monster weg. Voeg vervolgens 3 druppels (ongeveer 100 µL) van het luchtbelvrije, verdunde monster verticaal en langzaam toe aan het monsterputje van de kaart met behulp van de meegeleverde dispenser. Start de timer. |
| 5 | De uitslag moet binnen 10-15 minuten worden afgelezen; na 15 minuten is deze ongeldig. |
Beoogd gebruik
De diagnostische kit voor calprotectine (cal) is een immunochromatografische test met colloïdaal goud voor de semikwantitatieve bepaling van cal in menselijke ontlasting. Deze test heeft een belangrijke aanvullende diagnostische waarde voor inflammatoire darmziekten. Het betreft een screeningstest. Alle positieve resultaten moeten worden bevestigd met andere methoden. Deze test is uitsluitend bedoeld voor gebruik door zorgprofessionals. Omdat deze test in-vitro diagnostisch (IVD) wordt gebruikt, zijn er geen extra instrumenten nodig.
Samenvatting
Cal is een heterodimeer, samengesteld uit MRP 8 en MRP 14. Het komt voor in het cytoplasma van neutrofielen en wordt tot expressie gebracht op de membranen van mononucleaire cellen. Cal is een acute-fase-eiwit met een stabiele fase van ongeveer een week in menselijke ontlasting en wordt beschouwd als een marker voor inflammatoire darmziekten. De testkit is een eenvoudige, visuele semi-kwalitatieve test die Cal in menselijke ontlasting detecteert. De test heeft een hoge detectiegevoeligheid en een sterke specificiteit. De test is gebaseerd op het zeer specifieke dubbele antilichaam-sandwichreactieprincipe en gouden immunochromatografische analysetechnieken, waardoor binnen 15 minuten resultaat wordt verkregen.
Functie:
• Zeer gevoelig
• Resultaat binnen 15 minuten
• Eenvoudige bediening
• Fabrieksprijs
• Geen extra apparaat nodig voor het aflezen van de resultaten.
Resultaat aflezing
De WIZ BIOTECH-reagenstest zal worden vergeleken met het controlereagens:
| Testresultaat van wiz | Testresultaat van referentiereagentia | Positieve overeenkomstratio: 99,03% (95% betrouwbaarheidsinterval 94,70%~99,83%)Negatieve toevalskans:100% (95% betrouwbaarheidsinterval 97,99% ~ 100%) Totale nalevingsgraad: 99,68% (95% betrouwbaarheidsinterval 98,2% ~ 99,94%) | ||
| Positief | Negatief | Totaal | ||
| Positief | 122 | 0 | 122 | |
| Negatief | 1 | 187 | 188 | |
| Totaal | 123 | 187 | 310 | |
Dit vind je misschien ook interessant:














