Diagnostická súprava pre výrobcu a výrobcov rýchlotestovacích súprav na srdcový troponín T

Diagnostická súprava pre rýchly test srdcového troponínu T

krátky popis:

Diagnostická súprava pre rýchly test srdcového troponínu T

Metodika: Fluorescenčná imunochromatografická analýza

Čas testovania:10-15 minút

Platný čas:24 mesiacov

Presnosť:Viac ako 99 %

Špecifikácia:1/25 testu/škatuľa

Skladovacia teplota:2℃ – 30℃

Metodika:Fluorescenčný imunochromatografický test

Pošlite nám e-mail Stiahnuť ako PDF

Detaily produktu

Značky produktov

Diagnostická súprava pre srdcový troponín T

Metodika: Fluorescenčná imunochromatografická analýza

Informácie o produkcii

Číslo modelu	cTnT	Balenie	25 testov/súprava, 30 súprav/kartón
Meno	Diagnostická súprava pre srdcový troponín T	Klasifikácia nástrojov	II. trieda
Funkcie	Vysoká citlivosť, jednoduchá obsluha	Certifikát	CE/ ISO13485
Presnosť	> 99 %	Trvanlivosť	Dva roky
Metodika	Fluorescenčný imunochromatografický test	OEM/ODM služba	Dostupné

URČENÉ POUŽITIE

Táto súprava je určená na kvantitatívnu detekciu obsahu srdcového troponínu T (cTnT) in vitro vo vzorke ľudského séra/plazmy/plnej krvi a je určená na pomocnú diagnostiku akútneho infarktu myokardu. Táto súprava poskytuje iba výsledok testu srdcového troponínu T (cTnT) a získaný výsledok sa analyzuje v kombinácii s ďalšími klinickými informáciami.

Skúšobný postup

1	Pred použitím činidla si pozorne prečítajte príbalový leták a oboznámte sa s prevádzkovými postupmi.
2	Vyberte štandardný testovací režim prenosného imunitného analyzátora WIZ-A101
3	Otvorte balenie činidla z hliníkovej fólie a vyberte testovacie zariadenie.
4	Testovacie zariadenie vložte horizontálne do otvoru imunitného analyzátora.
5	Na domovskej stránke operačného rozhrania imunitného analyzátora kliknite na tlačidlo „Štandardné“ pre vstup do testovacieho rozhrania.
6	Kliknite na tlačidlo „QC Skenovanie“ a naskenujte QR kód na vnútornej strane súpravy; zadajte parametre súvisiace so súpravou do prístroja a vyberte typ vzorky. Poznámka: Každé číslo šarže súpravy sa musí naskenovať raz. Ak už bolo číslo šarže naskenované, tento krok preskočte.
7	Skontrolujte konzistentnosť údajov „Názov produktu“, „Číslo šarže“ atď. na testovacom rozhraní s informáciami na štítku súpravy.
8	Na základe konzistentných informácií vyberte riedidlo vzorky, pridajte 80 μl vzorky séra/plazmy/plnej krvi a dôkladne ich premiešajte;
9	Do jamky testovacieho zariadenia pridajte 80 µl vyššie uvedeného dôkladne premiešaného roztoku;
10	Po dokončení pridania vzorky kliknite na tlačidlo „Čas“ a zostávajúci čas testu sa automaticky zobrazí na rozhraní.
11	Imunitný analyzátor automaticky dokončí test a analýzu po dosiahnutí času testu.
12	Po dokončení testu imunitným analyzátorom sa výsledok testu zobrazí na testovacom rozhraní alebo si ho môžete pozrieť v časti „História“ na domovskej stránke operačného rozhrania.

Poznámka: Každá vzorka sa musí pipetovať čistou jednorazovou pipetou, aby sa zabránilo krížovej kontaminácii.

Nadradenosť

Súprava je vysoko presná, rýchla a možno ju prepravovať pri izbovej teplote. Je ľahko ovládateľná.

Typ vzorky: Sérum/Plazma/Celá krv

Čas testovania: 10-15 minút

Skladovanie: 2-30 ℃ / 36-86 ℉

Metodika: Fluorescenčná imunochromatografická analýza

Funkcia:

• Vysoká citlivosť

• výsledok odčítaný do 15 minút

• Jednoduchá obsluha

• 3 testy naraz, úspora času.

• Vysoká presnosť

Klinický výkon

Klinické hodnotenie účinnosti produktu sa posudzuje prostredníctvom zhromažďovania150klinické vzorky. Ako kontrolné činidlo použite zodpovedajúcu predávanú súpravu ECLIA a porovnajte výsledky testov. Na preskúmanie ich porovnateľnosti použite lineárnu regresiu. Korelačné koeficienty oboch testov sú Y=101X-20,585a R=0,9844, v uvedenom poradí.

Mohlo by sa vám tiež páčiť: