Diagnostični komplet za hitri test srčnega troponina T
Diagnostični komplet za srčni troponin T
Metodologija: Fluorescenčni imunokromatografski test
Informacije o proizvodnji
| Številka modela | cTnT | Pakiranje | 25 testov/komplet, 30 kompletov/kartonski set |
| Ime | Diagnostični komplet za srčni troponin T | Klasifikacija instrumentov | Razred II |
| Značilnosti | Visoka občutljivost, enostavno upravljanje | Potrdilo | CE/ ISO13485 |
| Natančnost | > 99 % | Rok uporabnosti | Dve leti |
| Metodologija | Fluorescenčni imunokromatografski test | Storitev OEM/ODM | Na voljo |
NAMEN UPORABE
Ta komplet je namenjen in vitro kvantitativnemu določanju vsebnosti srčnega troponina T (cTnT) v vzorcu človeškega seruma/plazme/polne krvi in je namenjen pomožni diagnozi akutnega miokardnega infarkta. Ta komplet zagotavlja le rezultate testa srčnega troponina T (cTnT), pridobljeni rezultat pa je treba analizirati v kombinaciji z drugimi kliničnimi podatki.
Preskusni postopek
| 1 | Pred uporabo reagenta natančno preberite navodilo za uporabo in se seznanite z navodili za uporabo. |
| 2 | Izberite standardni testni način prenosnega imunskega analizatorja WIZ-A101 |
| 3 | Odprite vrečko z reagentom iz aluminijaste folije in iz nje vzemite testno napravo. |
| 4 | Testno napravo vodoravno vstavite v režo imunskega analizatorja. |
| 5 | Na domači strani vmesnika delovanja imunskega analizatorja kliknite »Standardno« za vstop v vmesnik za testiranje. |
| 6 | Kliknite »QC Scan«, da skenirate QR kodo na notranji strani kompleta; vnesite parametre, povezane s kompletom, v instrument in izberite vrsto vzorca. Opomba: Vsako številko serije kompleta je treba skenirati enkrat. Če je bila številka serije skenirana, ta korak preskočite. |
| 7 | Preverite skladnost podatkov »Ime izdelka«, »Številka serije« itd. na testnem vmesniku s podatki na nalepki kompleta. |
| 8 | Po pridobitvi ustreznih informacij vzemite razredčilo za vzorec, dodajte 80 μL vzorca seruma/plazme/polne krvi in dobro premešajte; |
| 9 | V vdolbinico testne naprave dodajte 80 µL prej omenjene temeljito premešane raztopine; |
| 10 | Po končanem dodajanju vzorca kliknite »Čas« in preostali čas testiranja se bo samodejno prikazal na vmesniku. |
| 11 | Imunski analizator bo samodejno zaključil test in analizo, ko bo dosežen čas testiranja. |
| 12 | Po končanem testu z imunskim analizatorjem se rezultat testa prikaže na testnem vmesniku ali pa si ga je mogoče ogledati v razdelku »Zgodovina« na domači strani operacijskega vmesnika. |
Opomba: vsak vzorec je treba odpipetirati s čisto pipeto za enkratno uporabo, da se prepreči navzkrižna kontaminacija.
Superiornost
Čas testiranja: 10–15 minut
Shranjevanje: 2–30 ℃ / 36–86 ℉
Metodologija: Fluorescenčni imunokromatografski test
Značilnost:
• Visoka občutljivost
• odčitavanje rezultata v 15 minutah
• Enostavno upravljanje
• 3 testi naenkrat, kar prihrani čas.
• Visoka natančnost
Klinična učinkovitost
Klinična učinkovitost izdelka se ocenjuje z zbiranjem150klinični vzorci. Kot kontrolni reagent uporabite ustrezen komplet ECLIA, ki je na trgu, in primerjajte rezultate testov. Za preverjanje njihove primerljivosti uporabite linearno regresijo. Korelacijski koeficienti obeh testov so Y=101X-20,585in R=0,9844, oziroma.
Morda vam bo všeč tudi:















