கிரியேட்டின் கைனேஸின் ஐசோஎன்சைம் MB-க்கான கண்டறியும் கருவித்தொகுப்பு(ஃப்ளோரசன்ஸ் இம்யூனோகுரோமடோகிராஃபிக் மதிப்பீடு)
ஆய்வக பரிசோதனை பயன்பாட்டிற்கு மட்டும்
பயன்படுத்துவதற்கு முன், இந்தத் தொகுப்புச் சிற்றேட்டை கவனமாகப் படித்து, அதில் உள்ள வழிமுறைகளைத் தவறாமல் பின்பற்றவும். இந்தத் தொகுப்புச் சிற்றேட்டில் உள்ள வழிமுறைகளிலிருந்து ஏதேனும் விலகல்கள் இருந்தால், பரிசோதனை முடிவுகளின் நம்பகத்தன்மைக்கு உத்தரவாதம் அளிக்க முடியாது.

உத்தேசிக்கப்பட்ட பயன்பாடு
கிரியேட்டின் கைனேஸின் ஐசோஎன்சைம் MB-க்கான கண்டறியும் கருவி (ஃப்ளோரசன்ஸ் இம்யூனோகுரோமட்டோகிராஃபிக் பரிசோதனை) என்பது மனித சீரம் அல்லது பிளாஸ்மாவில் உள்ள கிரியேட்டின் கைனேஸின் ஐசோஎன்சைம் MB-ஐ (CK-MB) அளவறிந்து கண்டறிவதற்கான ஒரு ஃப்ளோரசன்ஸ் இம்யூனோகுரோமட்டோகிராஃபிக் பரிசோதனையாகும். இது AMI (கடுமையான மாரடைப்பு) நோயின் துணை நோயறிதலுக்காகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது. நேர்மறையான முடிவுகளைக் காட்டும் அனைத்து மாதிரிகளும் மற்ற வழிமுறைகள் மூலம் உறுதிப்படுத்தப்பட வேண்டும். இந்தப் பரிசோதனை சுகாதாரப் பணியாளர்களின் பயன்பாட்டிற்காக மட்டுமேயானது.

சுருக்கம்
மாரடைப்பு ஏற்பட்ட 4-6 மணி நேரத்திற்குப் பிறகு CK-MB அளவுகள் அதிகரித்து, 18-24 மணி நேரத்தில் உச்சத்தை அடைந்து, 2-3 நாட்களுக்குப் பிறகு இயல்பு நிலைக்குத் திரும்பின. ஹீமோகுளோபினை விட CK-MB தாமதமாக இரத்த ஓட்டத்தில் வெளியிடப்படுகிறது. CK-MB என்பது கடுமையான மாரடைப்பின் பாரம்பரிய அடையாளமாகும்.

நடைமுறையின் கொள்கை
சோதனைக் கருவியின் சவ்வு, சோதனைப் பகுதியில் ஆன்டி CK-MB ஆன்டிபாடியாலும், கட்டுப்பாட்டுப் பகுதியில் வெள்ளாட்டு ஆன்டி-ராபிட் IgG ஆன்டிபாடியாலும் பூசப்பட்டுள்ளது. லேபிள் பேட்கள், ஃப்ளோரசன்ஸ் குறியிடப்பட்ட ஆன்டி CK-MB ஆன்டிபாடி மற்றும் ராபிட் IgG ஆகியவற்றால் முன்கூட்டியே பூசப்பட்டுள்ளன. நேர்மறை மாதிரியைச் சோதிக்கும்போது, ​​மாதிரியில் உள்ள CK-MB ஆன்டிஜென், ஃப்ளோரசன்ஸ் குறியிடப்பட்ட ஆன்டி CK-MB ஆன்டிபாடியுடன் இணைந்து, ஒரு நோயெதிர்ப்பு கலவையை உருவாக்குகிறது. இம்யூனோகுரோமட்டோகிராஃபியின் செயல்பாட்டின் கீழ், இந்தக் கலவை உறிஞ்சும் தாளின் திசையில் பாய்கிறது; இந்தக் கலவை சோதனைப் பகுதியைக் கடந்தவுடன், அது ஆன்டி CK-MB பூச்சு ஆன்டிபாடியுடன் இணைந்து, ஒரு புதிய கலவையை உருவாக்குகிறது. CK-MB அளவு, ஃப்ளோரசன்ஸ் சிக்னலுடன் நேர்மறையாகத் தொடர்புடையது, மேலும் மாதிரியில் உள்ள CK-MB-யின் செறிவை ஃப்ளோரசன்ஸ் இம்யூனோஅஸ்ஸே பரிசோதனை மூலம் கண்டறிய முடியும்.

வினைப்பொருட்கள் மற்றும் பொருட்கள் வழங்கப்பட்டன

25T தொகுப்பு கூறுகள்：
சோதனை அட்டை, ஈரப்பதம் உறிஞ்சும் பொருள் 25T உடன் தனித்தனியாக ஃபாயில் பையில் இடப்பட்டுள்ளது.
மாதிரி நீர்க்கும் பொருள் 25T
தொகுப்புச் செருகல் 1

தேவைப்படும் ஆனால் வழங்கப்படாத பொருட்கள்
மாதிரி சேகரிப்பு கொள்கலன், டைமர்

மாதிரி சேகரிப்பு மற்றும் சேமிப்பு
1. பரிசோதிக்கப்படும் மாதிரிகள் சீரம், ஹெப்பரின் உறைதல் தடுப்பு பிளாஸ்மா அல்லது EDTA உறைதல் தடுப்பு பிளாஸ்மாவாக இருக்கலாம்.
2. வழக்கமான தொழில்நுட்ப முறைகளின்படி மாதிரியைச் சேகரிக்கவும். சீரம் அல்லது பிளாஸ்மா மாதிரியை 2-8℃ வெப்பநிலையில் 7 நாட்களுக்குக் குளிரூட்டப்பட்டும், -15°C-க்குக் குறைவான வெப்பநிலையில் 6 மாதங்களுக்கு உறைநிலைப் பாதுகாப்பு முறையிலும் வைத்திருக்கலாம்.
3. அனைத்து மாதிரிகளும் உறைதல்-உருகுதல் சுழற்சிகளைத் தவிர்க்க வேண்டும்.

மதிப்பீட்டு செயல்முறை
சோதிப்பதற்கு முன், கருவியின் இயக்கக் கையேடு மற்றும் பெட்டித் தாளில் உள்ள விவரங்களைப் படிக்கவும்.
1. அனைத்து வினைப்பொருட்களையும் மாதிரிகளையும் அறை வெப்பநிலையில் தனியாக வைக்கவும்.
2. கையடக்க நோயெதிர்ப்புப் பகுப்பாய்வுக் கருவியை (WIZ-A101) திறந்து, கருவியின் இயக்க முறைக்கு ஏற்ப கணக்குக் கடவுச்சொல்லை உள்ளிட்டு உள்நுழைந்து, கண்டறிதல் இடைமுகத்திற்குள் நுழையவும்.
3. சோதனைப் பொருளை உறுதிப்படுத்த, அடையாளக் குறியீட்டை ஸ்கேன் செய்யவும்.
4. ஃபாயில் பையிலிருந்து தேர்வு அட்டையை வெளியே எடுக்கவும்.
5. சோதனை அட்டையை அட்டை செருகுமிடத்தில் செருகி, QR குறியீட்டை ஸ்கேன் செய்து, சோதனைப் பொருளைத் தீர்மானிக்கவும்.
5. 40μL சீரம் அல்லது பிளாஸ்மா மாதிரியை, மாதிரி நீர்க்கும் கரைசலுடன் சேர்த்து நன்கு கலக்கவும்.
6. அட்டையில் உள்ள மாதிரி எடுக்கும் கிணற்றில் 80μL மாதிரி கரைசலைச் சேர்க்கவும்.
7. “தரநிலை சோதனை” பொத்தானை அழுத்தவும், 15 நிமிடங்களுக்குப் பிறகு, கருவி தானாகவே சோதனை அட்டையைக் கண்டறியும், கருவியின் காட்சித் திரையில் இருந்து முடிவுகளைப் படிக்கலாம், மேலும் சோதனை முடிவுகளைப் பதிவு செய்யலாம்/அச்சிடலாம்.
8. கையடக்க நோயெதிர்ப்புப் பகுப்பாய்வுக் கருவியின் (WIZ-A101) வழிமுறைகளைப் பார்க்கவும்.

எதிர்பார்க்கப்படும் மதிப்புகள்
CK-MB <5ng/mL
ஒவ்வொரு ஆய்வகமும் தனது நோயாளி மக்கள் தொகையைப் பிரதிபலிக்கும் வகையில், தனக்கென ஒரு இயல்பான வரம்பை நிர்ணயித்துக் கொள்ள வேண்டும் எனப் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

சோதனை முடிவுகள் மற்றும் விளக்கம்
மேற்கண்ட தரவுகள் CK-MB வினைப்பொருள் சோதனையின் முடிவுகளாகும். மேலும், ஒவ்வொரு ஆய்வகமும் இந்தப் பிராந்தியத்தில் உள்ள மக்களுக்குப் பொருத்தமான CK-MB கண்டறிதல் மதிப்புகளின் வரம்பை நிறுவ வேண்டும் என்று பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. மேற்கண்ட முடிவுகள் குறிப்புக்காக மட்டுமே.
இந்த முறையின் முடிவுகள், இதில் நிறுவப்பட்ட குறிப்பு வரம்புகளுக்கு மட்டுமே பொருந்தும், மேலும் மற்ற முறைகளுடன் நேரடி ஒப்பீடு இல்லை.
தொழில்நுட்பக் காரணங்கள், செயல்பாட்டுப் பிழைகள் மற்றும் பிற மாதிரிக் காரணிகள் உள்ளிட்ட பிற காரணிகளும் கண்டறிதல் முடிவுகளில் பிழைகளை ஏற்படுத்தலாம்.

சேமிப்பு மற்றும் நிலைத்தன்மை
1. இந்த கிட், தயாரிக்கப்பட்ட தேதியிலிருந்து 18 மாதங்கள் வரை கெட்டுப்போகாமல் இருக்கும். பயன்படுத்தப்படாத கிட்களை 2-30°C வெப்பநிலையில் சேமிக்கவும். உறைய வைக்க வேண்டாம். காலாவதி தேதிக்குப் பிறகு பயன்படுத்த வேண்டாம்.
2. சோதனையைச் செய்ய நீங்கள் தயாராகும் வரை சீல் செய்யப்பட்ட பையைத் திறக்க வேண்டாம், மேலும் இந்த ஒருமுறை பயன்படுத்தும் சோதனையை, தேவையான சூழலில் (வெப்பநிலை 2-35℃, ஈரப்பதம் 40-90%) 60 நிமிடங்களுக்குள் கூடிய விரைவில் பயன்படுத்துமாறு பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.
3. மாதிரி நீர்க்கரைப்பான் திறக்கப்பட்ட உடனேயே பயன்படுத்தப்பட வேண்டும்.

எச்சரிக்கைகள் மற்றும் முன்னெச்சரிக்கைகள்
கருவித்தொகுப்பு காற்றுப்புகாமல் மூடப்பட்டு, ஈரப்பதம் படாமல் பாதுகாக்கப்பட வேண்டும்.
நேர்மறை முடிவுகள் வந்த அனைத்து மாதிரிகளும் பிற வழிமுறைகள் மூலம் சரிபார்க்கப்பட வேண்டும்.
அனைத்து மாதிரிகளும் சாத்தியமான மாசுபடுத்தியாகக் கருதப்பட வேண்டும்.
காலாவதியான வினைப்பொருளைப் பயன்படுத்த வேண்டாம்.
வெவ்வேறு தொகுதி எண்களைக் கொண்ட கருவித் தொகுப்புகளுக்கு இடையே வினைப்பொருட்களை இடமாற்றம் செய்யாதீர்கள்.
சோதனை அட்டைகளையும், ஒருமுறை பயன்படுத்தும் துணைக்கருவிகளையும் மீண்டும் பயன்படுத்த வேண்டாம்.
தவறான செயல்பாடு, அதிகப்படியான அல்லது குறைவான மாதிரி ஆகியவை முடிவுகளில் மாறுபாடுகளுக்கு வழிவகுக்கலாம்.

Lபோலி
எலி ஆன்டிபாடிகளைப் பயன்படுத்தும் எந்தவொரு சோதனையிலும், மாதிரியில் உள்ள மனித எலி எதிர்ப்பு ஆன்டிபாடிகளால் (HAMA) குறுக்கீடு ஏற்படுவதற்கான சாத்தியம் உள்ளது. நோயறிதல் அல்லது சிகிச்சைக்காக மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடி தயாரிப்புகளைப் பெற்ற நோயாளிகளிடமிருந்து பெறப்பட்ட மாதிரிகளில் HAMA இருக்கலாம். அத்தகைய மாதிரிகள் தவறான நேர்மறை அல்லது தவறான எதிர்மறை முடிவுகளை ஏற்படுத்தக்கூடும்.
இந்தப் பரிசோதனை முடிவு மருத்துவக் குறிப்பிற்காக மட்டுமே, மருத்துவ நோயறிதல் மற்றும் சிகிச்சைக்கு இதுவே ஒரே அடிப்படையாகக் கொள்ளப்படக்கூடாது. நோயாளியின் மருத்துவ மேலாண்மையானது, அதன் அறிகுறிகள், மருத்துவ வரலாறு, பிற ஆய்வகப் பரிசோதனைகள், சிகிச்சைக்கான பலன், நோய்ப்பரவல் மற்றும் பிற தகவல்களை ஒருங்கிணைத்து முழுமையாகக் கருத்தில் கொள்ளப்பட வேண்டும்.
இந்த வினைப்பொருள் சீரம் மற்றும் பிளாஸ்மா சோதனைகளுக்கு மட்டுமே பயன்படுத்தப்படுகிறது. உமிழ்நீர், சிறுநீர் போன்ற பிற மாதிரிகளுக்குப் பயன்படுத்தும்போது துல்லியமான முடிவு கிடைக்காமல் போகலாம்.

செயல்திறன் பண்புகள்

Rகுறிப்புகள்
1. ஹேன்சன் ஜே.எச், மற்றும் பலர். எலி மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடி அடிப்படையிலான இம்யூனோஅசேக்களில் ஹாமாவின் குறுக்கீடு[ஜே]. ஜே ஆஃப் க்ளின் இம்யூனோஅசே, 1993, 16:294-299.
2. லெவின்சன் எஸ்.எஸ். ஹெட்டிரோஃபிலிக் ஆன்டிபாடிகளின் தன்மை மற்றும் இம்யூனோஅசே குறுக்கீட்டில் அவற்றின் பங்கு[J]. ஜே ஆஃப் க்ளின் இம்யூனோஅசே, 1992, 15:108-114.

பயன்படுத்தப்படும் குறியீடுகளுக்கான விளக்கம்:

	இன் விட்ரோ கண்டறியும் மருத்துவ சாதனம்
	உற்பத்தியாளர்
	2-30℃ வெப்பநிலையில் சேமிக்கவும்
	காலாவதி தேதி
	மீண்டும் பயன்படுத்த வேண்டாம்
	எச்சரிக்கை
	பயன்பாட்டிற்கான வழிமுறைகளைப் பார்க்கவும்

சியாமென் விஸ் பயோடெக் கோ., லிமிடெட்
முகவரி: 3-4வது தளம், எண்.16 கட்டிடம், உயிர் மருத்துவப் பட்டறை, 2030 வெங்ஜியாவோ மேற்குச் சாலை, ஹைகாங் மாவட்டம், 361026, சியாமென், சீனா.
தொலைபேசி: +86-592-6808278
தொலைநகல்: +86-592-6808279