Diagnostic Kit pro Isoenzyme MB of Creatine Kinase(Fluorescens immunochromatographic primordium)
Nam in vitro diagnostic usus solum
Hanc sarcinam lege quaeso diligenter insere prior utendi et stricte praecepta sequere.Proventus primordium certitudo praestari non potest, si quae sunt deviationes a instructionibus in hac sarcina inserta.

INTENTUM USUM
Ornamentum diagnosticum Isoenzyme MB of Creatine Kinase (fluorescens immunochromatographica assay) est fluorescens immunochromatographica tentatio quantitatis detectionis Isoenzyme MB Creatinae Kinase (CK-MB) in seri vel plasmate humano, adhibetur pro diagnosi auxiliaris AMI (Acuti Myocardialis Infarcire).Omnes specimen positivum ab aliis methodologiis confirmari debent.Haec test destinatur tantum ad usum professionalem sanitatis.

BREVIARIUM
Gradus CK-MB auctus 4-6 horarum postquam infarctio Myocardialis facta est, ad 18-24 horas facta est, et ad 2-3 dies post normales rediit.CK-MB emissio in circulationem serius quam hemoglobin.CK-MB est titulus myocardialis acuti infarctionis traditus

PRINCIPIUM PROCEDENDI
Membrana experimenti fabrica obducta est cum anti CK-MB anticorporis in regione experimenti et hirci anticorporis lepus Igg anticorporis in regimine regionis.Codex lable obductis fluorescentibus anticorporis CK-MB et leporis Igg in antecessum obductis sunt.Cum experimentum specimen positivum, antigenium CK-MB in sample cum fluorescens anticorpore CK-MB inscriptum, et forma mixtionis immune.Sub immunochromatographia actio, complexus fluit ad chartam bibulae, cum complexus regionem temptavit, cum anti CK-MB anticorpore coatingit, novum complexum efformat.Gradus CK-MB cum signo fluorescentiae positive connectuntur, et intentio CK-MB in sample deprehensa potest per fluorescentiam immunoassay intenta.

REAGENS ET MATERIALS PROCURANTE

25T sarcina components.
Test card singuli ffoyle cum desiccant 25T ffoyle
Sample diluents 25T
Sarcina inserere 1

MATERIALS REQUISITIS NEQUE DUM
Sample collection continens timer

EXEMPLUM collectio et PRAECLUSIO
1. Exempla probata possunt esse serum, heparinum anticoagulantum plasma vel EDTA plasma anticoagulans.
2. Secundum technicis rationibus vexillum exemplum colligere.Serum vel plasma specimen refrigerari potest ad 2-8℃ pro 7 diebus et cryopreservationis infra -15°C pro mensibus sex.
3. All specimen evitandos cyclos congelatur.

TEMPTATIO MODO PROCEDENDI
Lege instrumenti operationis manualis et involucrum ante probationem inserta.
1. Omnia regentes et exempla ad locus temperatus depone.
2. Aperi Analyser portatile immune (WIZ-A101), tesseram rationis intrant secundum methodum instrumenti operandi et deprehensionem interfaciem intrant.
3.Scan dentificationis codice ad confirmandas test item.
4. Accipe test card e ffoyle peram.
5.Insert tabellam in charta socors, QR codicem lustra, et item testam determinare.
5.Adde 40μL serum vel specimen plasma ad specimen diluendum, et bene misce.
6.Adde 80μL solutionem sample bene exempli card.
7.Click puga "testimonium", post 15 minuta, instrumentum automatice tabellam testam deprehendet, legere potest eventus e screen ostentationis instrumenti, ac recordum / imprimendi tesseris.
8. Refer ad instructionem Analysis portatilis immunis (WIZ-A101).

EXPECTED VALUES
CK-MB <5ng/mL
Commendatur ut unumquodque laboratorium suum statuat normalis range repraesentans suam multitudinem patientem.

Eventus et INTERPRETATIO
. Praedicta notitia effectus CK-MB testium gerentis est, et suadet ut unumquemque laboratorium CK-MB valores deprehensiones hominum in hac regione convenientes componant.Proventus superiores tantum referendi sunt.
. Huius methodi eventus solum ad normas in hac methodo statutas referendas valent, nec ulla est comparabilitas directa cum aliis modis.
. Aliae causae etiam errores deprehendendi causare possunt, etiam rationes technicas, errores operationales et alia factores exempli.

PRAECLUSIO et STABILITAS
1. Ornamentum 18 mensium fasciae vita est a die fabricandi.Condo insueta kits 2-30°C.NON URO.Non utuntur ultra diem expiratum.
2. Sacculum obsignatum noli aperire donec paratus sis ad experimentum praestandum, et unus usus test sub ambitu requisito (temperatus 2-35℃, humiditas 40-90%) intra 60 min quam celerrime utendum est. quantum fieri potest.
3.Sample diluens statim post aperitionem adhibetur.

Monita et cautiones
.Ornamentum debet signari et muniri contra umorem.
- Omnia specimina positiva ab aliis methodologiis convalidentur.
. Specimina omnia pro potentiali pollutant habebuntur.
.DO non uti exspiravit reagens.
.DO NON permutantur reagentia in rhoncus cum diversis sorte No.
. DO NOT reuse test pecto et si PROMPTU accessiones sunt.
.Misoperatio, immoderata vel parum exempli causa ducere potest ut deviationes proveniant.

LIMITATIO
Sicut cum omni tentatione mus elementorum adhibendo, possibilitas est impedimentum ab anti- mus elementorum humanorum (HAMA) in specimine.Specimina ab aegris qui praeparationes elementorum monoclonales pro diagnosi vel therapia receperunt, possunt HAMA continere.Huiusmodi specimina falsum positivum vel falsum eventum negativum causare possunt.
. Haec probatio effectus tantum ad relationem clinicam, non debet solum fundamentum in clinicis diagnosi et curatione, aegroti administrationis clinicae comprehensivae considerationi coniunctae cum suis symptomatis, historiae medicinae, alia examen laboratorium, curatio responsionis, epidemiologiae et alia notitia .
This reagens is only used for serum and plasma tests.Accurate eventum non obtinere potest, cum ad alia exempla utendum est saliva et urina et etc.

ACTIO CHARACTERISTICA

REFERENCES
1.Hansen JH, et al.HAMA Invasio cum Murine Monoclonal Antibody-Substructio Immunoassays[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2. Levinson SS. De natura elementorum heterophilicorum et de muneribus in interventu Immunoassay.

Clavis ad symbola adhibita:

	In Vitro Diagnostic Medical Fabrica
	Manufacturer
	Copia apud 2-30℃
	Expirata Date
	Noli Reuse
	IUDICIUM
	Instructiones ad usus consule

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Address: 3-4 Solum, NO.16 Aedificium, Bio-medica Officina, MMXXX Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Sina
Tel:+86-592-6808278
Fax:+86-592-6808279