ชุดทดสอบหมู่เลือดและโรคติดเชื้อแบบรวม
ชุดทดสอบกรุ๊ปเลือดและโรคติดเชื้อแบบรวม
ทองคำในสถานะของแข็ง/คอลลอยด์
ข้อมูลการผลิต
| หมายเลขรุ่น | ABO&Rhd/HIV/HBV/HCV/TP-AB | การบรรจุหีบห่อ | 20 ชุดทดสอบ/ชุด, 30 ชุดทดสอบ/กล่อง |
| ชื่อ | ชุดทดสอบกรุ๊ปเลือดและโรคติดเชื้อแบบรวม | การจำแนกประเภทเครื่องมือ | ชั้นเรียนที่ 3 |
| คุณสมบัติ | ความไวสูง ใช้งานง่าย | ใบรับรอง | CE/ ISO13485 |
| ความแม่นยำ | > 99% | อายุการเก็บรักษา | สองปี |
| ระเบียบวิธีวิจัย | ทองคำในสถานะของแข็ง/คอลลอยด์ | บริการ OEM/ODM | มีจำหน่าย |
ขั้นตอนการทดสอบ
| 1 | โปรดอ่านคู่มือการใช้งานและปฏิบัติตามคู่มือการใช้งานอย่างเคร่งครัด เพื่อหลีกเลี่ยงผลกระทบต่อความถูกต้องของผลการทดสอบ |
| 2 | ก่อนทำการทดสอบ ให้นำชุดทดสอบและตัวอย่างออกจากที่เก็บรักษา ปรับอุณหภูมิให้เท่ากับอุณหภูมิห้อง และทำเครื่องหมายไว้ |
| 3 | ฉีกซองฟอยล์อลูมิเนียมออก นำอุปกรณ์ทดสอบออกมาและทำเครื่องหมายไว้ จากนั้นวางอุปกรณ์ทดสอบในแนวนอนบนโต๊ะทดสอบ |
| 4 | นำตัวอย่างที่จะทดสอบ (เลือดครบส่วน) หยดลงในหลุม S1 และ S2 จำนวน 2 หยด (ประมาณ 20 ไมโครลิตร) และหยดลงในหลุม A, B และ D จำนวน 1 หยด (ประมาณ 10 ไมโครลิตร) ตามลำดับ หลังจากหยดตัวอย่างแล้ว ให้เติมสารละลายเจือจางตัวอย่าง 10-14 หยด (ประมาณ 500 ไมโครลิตร) ลงในหลุมสารละลายเจือจาง และเริ่มจับเวลา |
| 5 | ควรวิเคราะห์ผลการทดสอบภายใน 10-15 นาที หากใช้เวลานานเกิน 15 นาที ผลการวิเคราะห์จะถือเป็นโมฆะ |
| 6 | การตีความด้วยภาพสามารถนำมาใช้ในการตีความผลลัพธ์ได้ |
หมายเหตุ: ควรใช้ปิเปตแบบใช้แล้วทิ้งที่สะอาดในการดูดตัวอย่างแต่ละครั้ง เพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนข้าม
ความรู้พื้นฐาน
แอนติเจนของเม็ดเลือดแดงของมนุษย์ถูกจัดจำแนกออกเป็นระบบหมู่เลือดหลายระบบตามลักษณะและความสำคัญทางพันธุกรรม หมู่เลือดบางชนิดไม่เข้ากันกับหมู่เลือดอื่น และวิธีเดียวที่จะช่วยชีวิตผู้ป่วยระหว่างการถ่ายเลือดได้คือการให้เลือดที่ถูกต้องจากผู้บริจาค การถ่ายเลือดที่มีหมู่เลือดไม่เข้ากันอาจส่งผลให้เกิดปฏิกิริยาการถ่ายเลือดที่ทำให้เกิดภาวะเม็ดเลือดแดงแตก ซึ่งเป็นอันตรายถึงชีวิต ระบบหมู่เลือด ABO เป็นระบบหมู่เลือดที่สำคัญที่สุดในทางคลินิกสำหรับการปลูกถ่ายอวัยวะ และระบบหมู่เลือด Rh เป็นอีกระบบหมู่เลือดหนึ่งที่มีความสำคัญรองลงมาจาก ABO ในการถ่ายเลือดทางคลินิก ระบบ RhD เป็นระบบที่มีแอนติเจนมากที่สุดในบรรดาระบบเหล่านี้ นอกเหนือจากความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการถ่ายเลือดแล้ว การตั้งครรภ์ที่มีความไม่เข้ากันของหมู่เลือด Rh ระหว่างแม่และลูกยังมีความเสี่ยงต่อโรคเม็ดเลือดแดงแตกในทารกแรกเกิด และการตรวจคัดกรองหมู่เลือด ABO และ Rh ได้กลายเป็นเรื่องปกติแล้ว แอนติเจนพื้นผิวไวรัสตับอักเสบ บี (HBsAg) คือโปรตีนเปลือกนอกของไวรัสตับอักเสบ บี และตัวมันเองไม่ก่อให้เกิดการติดเชื้อ แต่การตรวจพบ HBsAg มักพบร่วมกับการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบ บี ดังนั้นจึงเป็นสัญญาณบ่งชี้ว่าเคยติดเชื้อไวรัสตับอักเสบ บี มาก่อน สามารถพบได้ในเลือด น้ำลาย น้ำนมแม่ เหงื่อ น้ำตา สารคัดหลั่งจากโพรงจมูกและลำคอ น้ำอสุจิ และสารคัดหลั่งจากช่องคลอดของผู้ป่วย ผลตรวจเป็นบวกสามารถวัดได้ในซีรั่ม 2 ถึง 6 เดือนหลังจากการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบ บี และเมื่อระดับเอนไซม์อะลานีนอะมิโนทรานสเฟอเรสสูงขึ้น 2 ถึง 8 สัปดาห์ก่อนหน้านั้น ผู้ป่วยส่วนใหญ่ที่เป็นตับอักเสบ บีเฉียบพลันจะมีผลตรวจเป็นลบในช่วงต้นของโรค ในขณะที่ผู้ป่วยที่เป็นตับอักเสบ บีเรื้อรังอาจยังคงมีผลตรวจเป็นบวกสำหรับตัวบ่งชี้นี้ต่อไป โรคซิฟิลิสเป็นโรคติดเชื้อเรื้อรังที่เกิดจากเชื้อแบคทีเรีย Treponema pallidum ซึ่งติดต่อทางเพศสัมพันธ์โดยตรงเป็นหลัก เชื้อซิฟิลิสระยะที่ 5 (TP) สามารถถ่ายทอดไปยังรุ่นต่อไปได้ทางรก ส่งผลให้เกิดการเสียชีวิตในครรภ์ การคลอดก่อนกำหนด และทารกที่เป็นโรคซิฟิลิสแต่กำเนิด ระยะฟักตัวของ TP คือ 9-90 วัน โดยเฉลี่ย 3 สัปดาห์ อาการมักปรากฏ 2-4 สัปดาห์หลังจากการติดเชื้อซิฟิลิส ในการติดเชื้อปกติ สามารถตรวจพบ TP-IgM ได้ก่อนและจะหายไปหลังจากการรักษาที่มีประสิทธิภาพ ในขณะที่ TP-IgG สามารถตรวจพบได้หลังจากพบ IgM แล้วและอาจคงอยู่ได้นานกว่า การตรวจหาการติดเชื้อ TP ยังคงเป็นหนึ่งในพื้นฐานของการวินิจฉัยทางคลินิกจนถึงปัจจุบัน การตรวจหาแอนติบอดี TP มีความสำคัญสำหรับการป้องกันการถ่ายทอด TP และการรักษาด้วยแอนติบอดี TP
โรคเอดส์ หรือโรคภูมิคุ้มกันบกพร่อง เป็นโรคติดเชื้อเรื้อรังและร้ายแรงที่เกิดจากเชื้อไวรัสเอชไอวี (HIV) ซึ่งติดต่อได้หลักๆ ผ่านการมีเพศสัมพันธ์และการใช้เข็มฉีดยาร่วมกัน รวมถึงการถ่ายทอดจากแม่สู่ลูกและการติดต่อทางเลือด การตรวจหาแอนติบอดีเอชไอวีมีความสำคัญต่อการป้องกันการแพร่เชื้อเอชไอวีและการรักษาแอนติบอดีเอชไอวี ส่วนไวรัสตับอักเสบซี หรือที่เรียกว่าตับอักเสบซี เป็นโรคตับอักเสบจากไวรัสที่เกิดจากการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซี (HCV) ซึ่งติดต่อได้หลักๆ ผ่านการถ่ายเลือด การถูกเข็มตำ การใช้ยาเสพติด เป็นต้น ตามข้อมูลขององค์การอนามัยโลก อัตราการติดเชื้อ HCV ทั่วโลกอยู่ที่ประมาณ 3% และคาดว่ามีผู้ติดเชื้อ HCV ประมาณ 180 ล้านคน โดยมีผู้ป่วยตับอักเสบซีรายใหม่ประมาณ 35,000 รายต่อปี โรคไวรัสตับอักเสบซีแพร่ระบาดไปทั่วโลก และอาจนำไปสู่การอักเสบเรื้อรัง เนื้อเยื่อตาย และพังผืดในตับ และผู้ป่วยบางรายอาจพัฒนาไปเป็นโรคตับแข็งหรือแม้กระทั่งมะเร็งตับ (HCC) อัตราการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซี (เสียชีวิตจากภาวะตับวายและมะเร็งตับ) จะยังคงเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องในอีก 20 ปีข้างหน้า ซึ่งเป็นความเสี่ยงอย่างมากต่อสุขภาพและชีวิตของผู้ป่วย และได้กลายเป็นปัญหาสุขภาพทางสังคมและสาธารณสุขที่ร้ายแรง การตรวจหาแอนติบอดีของไวรัสตับอักเสบซีเป็นตัวบ่งชี้สำคัญของโรคไวรัสตับอักเสบซี ซึ่งได้รับการยอมรับมานานแล้วในการตรวจทางคลินิก และปัจจุบันเป็นหนึ่งในเครื่องมือวินิจฉัยเสริมที่สำคัญที่สุดสำหรับโรคไวรัสตับอักเสบซี
ความเหนือกว่า
ระยะเวลาทดสอบ: 10-15 นาที
การเก็บรักษา: 2-30℃/36-86℉
ระเบียบวิธี: ทองคำเฟสของแข็ง/คอลลอยด์
คุณสมบัติ:
• ทดสอบ 5 รายการในครั้งเดียว ประสิทธิภาพสูง
• ความไวสูง
• อ่านผลได้ภายใน 15 นาที
• ใช้งานง่าย
• ไม่จำเป็นต้องใช้เครื่องมือเพิ่มเติมสำหรับการอ่านผลลัพธ์
ประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์
การทดสอบด้วยน้ำยา WIZ BIOTECH จะถูกเปรียบเทียบกับน้ำยาควบคุม:
| ผลการตรวจ ABO&Rhd | ผลการทดสอบของสารมาตรฐานอ้างอิง | อัตราความสอดคล้องเชิงบวก:98.54% (ช่วงความเชื่อมั่น 95% 94.83% ถึง 99.60%)อัตราความบังเอิญเชิงลบ:100% (95%CI97.31%~100%)อัตราการปฏิบัติตามกฎระเบียบโดยรวม:99.28% (ช่วงความเชื่อมั่น 95% 97.40% ถึง 99.80%) | ||
| เชิงบวก | เชิงลบ | ทั้งหมด | ||
| เชิงบวก | 135 | 0 | 135 | |
| เชิงลบ | 2 | 139 | 141 | |
| ทั้งหมด | 137 | 139 | 276 | |
คุณอาจสนใจสิ่งเหล่านี้ด้วย:















